AVASTIN® (Bevacizumab) 的放射增敏作用与立体定向放射治疗结直肠肝转移 (SBRT-Avastin)

纳入标准：

1. 结直肠癌伴肝转移的组织学和/或细胞学诊断经成像扫描证实
2. 1-3个经影像学检查证实的肝转移病灶
3. 目标转移病灶的最大尺寸为 6 厘米或更小
4. 至少 700 cc 的肝脏未受肿瘤影响
5. 允许先前的肝切除术、全身治疗或局部消融治疗。 如果最大受累器官（包括肝脏）为 3 个或更少（即 寡转移）。
6. Child-Pugh's A肝功能
7. 男性或女性：年龄≥18岁
8. 预期寿命 > 3 个月
9. 心电图 PS < 2
10. 只要最后一次剂量从注册起 >28 天，就允许预先使用贝伐珠单抗

11. 实验室要求 - 注册前 7 天内：血液学

    • 中性粒细胞 ≥ 1.5 x 109/L
    • 血小板 ≥ 100 x 109/L
    • 血红蛋白 ≥ 90 g/L 生化
    • 胆红素 ≤ 1.5 x 正常上限
    • 血清肌酐≤ 1.5 x 正常上限
    • AST ≤ 3 x 正常上限（≤ 5 x 如果存在肝转移）
    • ALT ≤ 3 x 正常上限（≤ 5 x 如果存在肝转移）
    • INR ≤ 1.3 尿检
    • 蛋白尿≤1级（试纸）
12. 患者愿意提供知情同意书。
13. 患者必须易于接受治疗和跟进。 在此试验中注册的患者必须在参与中心接受治疗和随访

排除标准：

1. 注册前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤（即 患者必须已经从任何大手术中恢复到小于或等于 1 级），或者预计在化学放疗期间或之后 7 周内需要进行大手术。
2. 已知有 CNS 转移的临床或放射学证据。
3. 有其他恶性肿瘤病史（过去 2 年内）的患者，除了本研究中的适应症和根治性治疗的基底和鳞状皮肤癌或宫颈原位癌。 如果治疗时间超过 5 年并且患者目前没有复发的生化证据，则允许对局限性前列腺癌进行过先前治疗。
4. 活动性肝炎（传染性或非传染性）
5. 有已知病史或存在脑病的患者
6. 大体临床可检测腹水
7. 在基线或哺乳期妊娠试验呈阳性的育龄妇女。 绝经后妇女必须已闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。 女性患者在本研究期间以及最后一次贝伐珠单抗给药后 6 个月内不得怀孕或怀孕。
8. 性活跃的男性和女性（有生育能力）在研究期间不愿采取避孕措施。 有生育能力的患者必须愿意使用可靠的节育方法。 即：双屏障法、口服避孕药、植入物、皮肤避孕药、长效避孕针、宫内节育器或研究期间的输卵管结扎术。
9. 肝脏右上象限的既往放疗
10. 已知对贝伐珠单抗的超敏反应
11. 已知对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人或人源化抗体过敏
12. 未控制的高血压，定义为 SBP > 150/100 超过 1 次且对抗高血压药物治疗无反应或接受超过 2 种抗高血压药物治疗。
13. 任何其他严重并发疾病，如心血管疾病、艾滋病毒或任何神经系统疾病。
14. 在研究期间接受其他批准或研究药物/抗癌治疗（允许进行的雄激素消融和口服泼尼松除外）的患者，包括化学疗法、生物反应调节剂、免疫疗法、手术或放射疗法。
15. 同时参加另一项临床试验的患者