健康志愿者单次静脉输注 10、40 和 80 µg/kg XG-102 的安全性、耐受性和 PK

纳入标准：

• 健康男性志愿者
• 年龄 ≥ 18 至 ≤ 45 岁
• BP：100 - 150 mm Hg 收缩压，50 - 95 mm Hg 舒张压和脉率：50 - 100 bpm。
• 体重指数在 18.5 和 30.0 kg/m2 之间，体重在 50 - 100 kg 范围内。
• 能够与调查员及其工作人员进行沟通和合作
• 根据病史、体格检查结果、临床实验室测试结果、生命体征测量和数字 12 导联心电图读数健康
• 获得书面知情同意书
• 有育龄伴侣的男性受试者必须在研究药物给药期间和给药后至少 4 周内采取充分的避孕措施。

排除标准：

• 重度吸烟者，即每天超过 10 支香烟
• 在过去 4 周内参加过临床试验
• 在研究筛选访视前的 3 个月内失血 500 mL 或更多
• 存在任何可能相关地干扰受试者安全、药物的分布、代谢或排泄或研究评估的手术或医疗状况，即肾功能或肝功能受损、糖尿病、甲状腺功能异常，包括甲状腺激素值异常筛查评估、心血管异常、显着便秘或腹泻的慢性症状或与尿路完全或部分阻塞相关的病症。
• 最近 3 年有酒精或药物滥用史。
• 药物筛选的阳性结果。
• 筛选或基线评估时具有临床意义的异常实验室值。
• 对任何药物或其他药物有任何严重不良反应或过敏史
• 需要急性或慢性治疗的任何过敏症的存在或病史（可以耐受不需要治疗的季节性过敏性鼻炎）。
• HBV、HCV、HIV 或结核病血清学检查的阳性结果
• 严重精神障碍史。
• 在给药前 30 天内需要任何处方药和/或在给药前 7 天内需要非处方药，或预期在研究期间需要任何合并用药。
• 不愿遵守本协议规定的志愿者
• 在给药前两周内出现重大（根据研究者的医学判断）躯体或精神疾病的症状。