一项针对哮喘患者的研究 (NELSON)

纳入标准：

• 年龄≥ 18 岁的男性或女性门诊患者，在开始任何与研究相关的程序之前已签署知情同意书。
• 根据国际指南 (GINA)，由胸科医生确认筛查前至少 12 个月的哮喘临床诊断。 哮喘的证据必须通过对可逆性测试的记录（在过去三年内）阳性反应来确认，定义为 ΔFEV1 ≥ 12% 和 ≥ 200 mL 超过基线，在给予 400 μg 沙丁胺醇 pMDI 后 30 分钟内或通过有记录的（在过去三年中）对乙酰甲胆碱激发试验的阳性反应（PC20 < 8 mg/mL 或 PD20 < 1 mg）。
• 基线 FEV1 > 支气管扩张剂适当清除后预测正常值的 80%（将在筛选和随机访视时检查）。
• 哮喘控制测试得分 ≥ 20 且 < 25（将在筛选和随机访视时检查）。
• 小气道功能受损定义为基线外周气道阻力 [R(5Hz)-R(20Hz)] ≥ 0.07 kPa/L/s（将在筛选和随机访视时检查）。
• 先前接受过 Seretide® Accuhaler®（丙酸氟替卡松 250 μg 加昔萘酸沙美特罗 50 μg 每次启动，日剂量氟替卡松 500 μg 加沙美特罗 100 μg）以稳定剂量定期治疗至少 2 个月的患者。
• 接受正确使用 DPI 培训的合作态度和能力。

主要排除标准：

• 根据 GOLD 指南诊断为 COPD 的患者。
• 吸烟史 > 10 包/年的当前吸烟者。
• 患有临床或功能性不受控制的呼吸系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病、肾脏疾病、神经系统疾病、肝脏疾病、内分泌疾病或其他疾病的患者，或研究者判断可能对患者造成不当风险或可能危及治疗的任何疾病的患者研究结果或解释。
• 不受控制的心力衰竭、临床相关的冠状动脉疾病、近期心肌梗死、严重高血压、不受控制的心律失常的病史或当前证据。
• 筛选访视前 24 小时内接受 LABA 或 ICS/LABA 固定组合治疗的患者。
• 筛选访视前一个月因严重哮喘发作导致全身性皮质类固醇摄入（> 10 天）。