开发用于同时评估人体内五种细胞色素 P450 亚型的小剂量注射鸡尾酒方法
高通量小剂量注射鸡尾酒法的发展，用于同时评价人类的五种细胞色素 P450 亚型
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 已确定 CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 基因型的健康男性受试者
排除标准：
- 化验结果异常的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：奥美拉唑
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13 名健康男性受试者每隔几天分别口服 200 μg 奥美拉唑、2 mg 氯沙坦和 2 mg 右美沙芬，并联合使用五种药物（鸡尾酒）。
其他名称：
A 组：13 名健康男性受试者每隔几天分别口服 200 μg 奥美拉唑、2 mg 氯沙坦和 2 mg 右美沙芬，以及五种药物的组合（鸡尾酒）。 B 组：13 名健康男性受试者分别接受 100 μg 咪达唑仑和 2 mg 咖啡因，然后每两天服用五种药物鸡尾酒。
其他名称：
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有源比较器：氯沙坦
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A 组：13 名健康男性受试者每隔几天分别口服 200 μg 奥美拉唑、2 mg 氯沙坦和 2 mg 右美沙芬，以及五种药物的组合（鸡尾酒）。 B 组：13 名健康男性受试者分别接受 100 μg 咪达唑仑和 2 mg 咖啡因，然后每两天服用五种药物鸡尾酒。
其他名称：
13 名健康男性受试者每隔几天分别口服 200 μg 奥美拉唑、2 mg 氯沙坦和 2 mg 右美沙芬，并联合使用五种药物（鸡尾酒）。
其他名称：
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有源比较器：咪达唑仑
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A 组：13 名健康男性受试者每隔几天分别口服 200 μg 奥美拉唑、2 mg 氯沙坦和 2 mg 右美沙芬，以及五种药物的组合（鸡尾酒）。 B 组：13 名健康男性受试者分别接受 100 μg 咪达唑仑和 2 mg 咖啡因，然后每两天服用五种药物鸡尾酒。
其他名称：
13 名健康男性受试者分别接受 100 微克咪达唑仑和 2 毫克咖啡因，然后每两天服用五种药物的鸡尾酒。
其他名称：
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有源比较器：右美沙芬
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A 组：13 名健康男性受试者每隔几天分别口服 200 μg 奥美拉唑、2 mg 氯沙坦和 2 mg 右美沙芬，以及五种药物的组合（鸡尾酒）。 B 组：13 名健康男性受试者分别接受 100 μg 咪达唑仑和 2 mg 咖啡因，然后每两天服用五种药物鸡尾酒。
其他名称：
13 名健康男性受试者每隔几天分别口服 200 μg 奥美拉唑、2 mg 氯沙坦和 2 mg 右美沙芬，并联合使用五种药物（鸡尾酒）。
其他名称：
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有源比较器：咖啡因
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A 组：13 名健康男性受试者每隔几天分别口服 200 μg 奥美拉唑、2 mg 氯沙坦和 2 mg 右美沙芬，以及五种药物的组合（鸡尾酒）。 B 组：13 名健康男性受试者分别接受 100 μg 咪达唑仑和 2 mg 咖啡因，然后每两天服用五种药物鸡尾酒。
其他名称：
13 名健康男性受试者分别接受 100 微克咪达唑仑和 2 毫克咖啡因，然后每两天服用五种药物的鸡尾酒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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最高浓度、曲线下面积
大体时间：给药后 0、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、12 小时
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给药后 0、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、5、6、8、10、12 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jae Gook Shin, MD, PhD、Inje University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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