Desenvolvimento do método de coquetel de injeção de minidose para avaliação simultânea de cinco isoformas do citocromo P450 em humanos
Desenvolvimento do método de coquetel de injeção de minidose de alto rendimento para avaliação simultânea de cinco isoformas do citocromo P450 em humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo saudável do sexo masculino cujo genótipo CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 foi determinado
Critério de exclusão:
- Sujeito que tem resultados de testes laboratoriais anormais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Omeprazol
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Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam doses orais de 200 μg de omeprazol, 2 mg de losartan e 2 mg de dextrometorfano individualmente e em combinação de cinco medicamentos (coquetel) em dias alternados.
Outros nomes:
Grupo A: Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam doses orais de 200 μg de omeprazol, 2 mg de losartan e 2 mg de dextrometorfano individualmente e em combinação de cinco drogas (coquetel) em dias alternados. Grupo B: Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam 100 μg de midazolam e 2 mg de cafeína individualmente, seguidos de um coquetel de cinco drogas a cada dois dias.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Losartana
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Grupo A: Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam doses orais de 200 μg de omeprazol, 2 mg de losartan e 2 mg de dextrometorfano individualmente e em combinação de cinco drogas (coquetel) em dias alternados. Grupo B: Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam 100 μg de midazolam e 2 mg de cafeína individualmente, seguidos de um coquetel de cinco drogas a cada dois dias.
Outros nomes:
Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam doses orais de 200 μg de omeprazol, 2 mg de losartan e 2 mg de dextrometorfano individualmente e em combinação de cinco medicamentos (coquetel) em dias alternados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Midazolam
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Grupo A: Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam doses orais de 200 μg de omeprazol, 2 mg de losartan e 2 mg de dextrometorfano individualmente e em combinação de cinco drogas (coquetel) em dias alternados. Grupo B: Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam 100 μg de midazolam e 2 mg de cafeína individualmente, seguidos de um coquetel de cinco drogas a cada dois dias.
Outros nomes:
Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam 100 μg de midazolam e 2 mg de cafeína individualmente, seguidos de um coquetel de cinco drogas a cada dois dias.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dextrometorfano
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Grupo A: Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam doses orais de 200 μg de omeprazol, 2 mg de losartan e 2 mg de dextrometorfano individualmente e em combinação de cinco drogas (coquetel) em dias alternados. Grupo B: Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam 100 μg de midazolam e 2 mg de cafeína individualmente, seguidos de um coquetel de cinco drogas a cada dois dias.
Outros nomes:
Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam doses orais de 200 μg de omeprazol, 2 mg de losartan e 2 mg de dextrometorfano individualmente e em combinação de cinco medicamentos (coquetel) em dias alternados.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cafeína
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Grupo A: Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam doses orais de 200 μg de omeprazol, 2 mg de losartan e 2 mg de dextrometorfano individualmente e em combinação de cinco drogas (coquetel) em dias alternados. Grupo B: Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam 100 μg de midazolam e 2 mg de cafeína individualmente, seguidos de um coquetel de cinco drogas a cada dois dias.
Outros nomes:
Treze indivíduos saudáveis do sexo masculino receberam 100 μg de midazolam e 2 mg de cafeína individualmente, seguidos de um coquetel de cinco drogas a cada dois dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cmáx, AUC
Prazo: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 horas após a dose
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0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 horas após a dose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Gook Shin, MD, PhD, Inje University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Antitussígenos
- Midazolam
- Dextrometorfano
- Losartana
- Cafeína
- Omeprazol
Outros números de identificação do estudo
- 10-152
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