인체에서 5가지 Cytochrome P450 isoform 동시 평가를 위한 Minidose Inje Cocktail 분석법 개발
인간에서 5개의 Cytochrome P450 isoform을 동시에 평가하기 위한 High-throughput Minidose Inje Cocktail 분석법 개발
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 유전자형이 결정된 건강한 남성 피험자
제외 기준:
- 실험실 검사 결과가 비정상인 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오메프라졸
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13명의 건강한 남성 피험자에게 200 μg 오메프라졸, 2 mg 로사르탄 및 2 mg 덱스트로메토르판을 개별적으로 그리고 격일로 5가지 약물(칵테일)의 조합으로 경구 투여했습니다.
다른 이름들:
그룹 A: 13명의 건강한 남성 피험자에게 200 μg 오메프라졸, 2 mg 로자탄 및 2 mg 덱스트로메토르판을 개별적으로 그리고 격일로 5가지 약물(칵테일)의 조합을 경구 투여했습니다. 그룹 B: 13명의 건강한 남성 피험자가 100μg의 미다졸람과 2mg의 카페인을 개별적으로 투여받은 후 2일마다 5가지 약물 칵테일을 투여받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 로사르탄
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그룹 A: 13명의 건강한 남성 피험자에게 200 μg 오메프라졸, 2 mg 로자탄 및 2 mg 덱스트로메토르판을 개별적으로 그리고 격일로 5가지 약물(칵테일)의 조합을 경구 투여했습니다. 그룹 B: 13명의 건강한 남성 피험자가 100μg의 미다졸람과 2mg의 카페인을 개별적으로 투여받은 후 2일마다 5가지 약물 칵테일을 투여받았습니다.
다른 이름들:
13명의 건강한 남성 피험자에게 200 μg 오메프라졸, 2 mg 로사르탄 및 2 mg 덱스트로메토르판을 개별적으로 그리고 격일로 5가지 약물(칵테일)의 조합으로 경구 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 미다졸람
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그룹 A: 13명의 건강한 남성 피험자에게 200 μg 오메프라졸, 2 mg 로자탄 및 2 mg 덱스트로메토르판을 개별적으로 그리고 격일로 5가지 약물(칵테일)의 조합을 경구 투여했습니다. 그룹 B: 13명의 건강한 남성 피험자가 100μg의 미다졸람과 2mg의 카페인을 개별적으로 투여받은 후 2일마다 5가지 약물 칵테일을 투여받았습니다.
다른 이름들:
13명의 건강한 남성 피험자는 100μg의 미다졸람과 2mg의 카페인을 개별적으로 투여받은 후 2일마다 5가지 약물 칵테일을 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스트로메토르판
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그룹 A: 13명의 건강한 남성 피험자에게 200 μg 오메프라졸, 2 mg 로자탄 및 2 mg 덱스트로메토르판을 개별적으로 그리고 격일로 5가지 약물(칵테일)의 조합을 경구 투여했습니다. 그룹 B: 13명의 건강한 남성 피험자가 100μg의 미다졸람과 2mg의 카페인을 개별적으로 투여받은 후 2일마다 5가지 약물 칵테일을 투여받았습니다.
다른 이름들:
13명의 건강한 남성 피험자에게 200 μg 오메프라졸, 2 mg 로사르탄 및 2 mg 덱스트로메토르판을 개별적으로 그리고 격일로 5가지 약물(칵테일)의 조합으로 경구 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 카페인
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그룹 A: 13명의 건강한 남성 피험자에게 200 μg 오메프라졸, 2 mg 로자탄 및 2 mg 덱스트로메토르판을 개별적으로 그리고 격일로 5가지 약물(칵테일)의 조합을 경구 투여했습니다. 그룹 B: 13명의 건강한 남성 피험자가 100μg의 미다졸람과 2mg의 카페인을 개별적으로 투여받은 후 2일마다 5가지 약물 칵테일을 투여받았습니다.
다른 이름들:
13명의 건강한 남성 피험자는 100μg의 미다졸람과 2mg의 카페인을 개별적으로 투여받은 후 2일마다 5가지 약물 칵테일을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cmax, AUC
기간: 투여 후 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12시간
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투여 후 0, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jae Gook Shin, MD, PhD, Inje University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
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- 신경 전달 물질
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- 항부정맥제
- 항고혈압제
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- 마취제
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- 중추 신경계 자극제
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- 미다졸람
- 덱스트로메토르판
- 로사르탄
- 카페인
- 오메프라졸
기타 연구 ID 번호
- 10-152
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오메프라졸에 대한 임상 시험
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Tehran University of Medical Sciences완전한