Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af Minidose Inje Cocktail-metode til samtidig evaluering af fem cytokrom P450-isoformer hos mennesker

1. april 2012 opdateret af: Jae-Gook Shin, Inje University

Udvikling af High-throughput Minidose Inje Cocktail-metode til samtidig evaluering af fem cytochrome P450-isoformer hos mennesker

Forskernes mål var at udvikle mini-dosis-cocktailregimer med fem lægemidler til at evaluere potentielle lægemiddelinteraktioner forbundet med brug af en cocktail af koffein, losartan, omeprazol, dextromethorphan og midazolam til samtidig vurdering af CYP1A2, CYP2C9, CYP2P19, CYP2P3A, CYP2P3A, CYP2P3A og CYP2P3A aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskernes mål var at udvikle minidosis-cocktailregimer med fem lægemidler for at evaluere potentielle lægemiddelinteraktioner forbundet med brug af en cocktail af koffein, losartan, omeprazol, dextromethorphan og midazolam til samtidig vurdering af CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2C19, CYP2C19, CYP .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rask mandlig forsøgsperson, hvis CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 genotype blev bestemt

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der har unormale laboratorietestresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omeprazol
Medicin: Omeprazol
Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik orale doser på 200 μg omeprazol, 2 mg losartan og 2 mg dextromethorphan individuelt og i kombination af fem lægemidler (cocktail) hver anden dag.
Andre navne:
  • Lægemidlet blev fremstillet af Yuhan corp.
  • Lægemidlet blev udelukkende lavet til denne undersøgelse.
Medicin: Cocktail

Gruppe A: Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik orale doser på 200 μg omeprazol, 2 mg losartan og 2 mg dextromethorphan individuelt og i kombination af fem lægemidler (cocktail) hver anden dag.

Gruppe B: Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik 100 μg midazolam og 2 mg koffein individuelt efterfulgt af fem-lægemiddelcocktail hver anden dag.

Andre navne:
  • Alle stofferne blev fremstillet af Yuhan corp.
  • Alle stofferne blev udelukkende lavet til denne undersøgelse.
Aktiv komparator: Losartan
Medicin: Cocktail

Gruppe A: Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik orale doser på 200 μg omeprazol, 2 mg losartan og 2 mg dextromethorphan individuelt og i kombination af fem lægemidler (cocktail) hver anden dag.

Gruppe B: Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik 100 μg midazolam og 2 mg koffein individuelt efterfulgt af fem-lægemiddelcocktail hver anden dag.

Andre navne:
  • Alle stofferne blev fremstillet af Yuhan corp.
  • Alle stofferne blev udelukkende lavet til denne undersøgelse.
Medicin: Losartan
Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik orale doser på 200 μg omeprazol, 2 mg losartan og 2 mg dextromethorphan individuelt og i kombination af fem lægemidler (cocktail) hver anden dag.
Andre navne:
  • Lægemidlet blev fremstillet af Yuhan corp.
  • Lægemidlet blev udelukkende lavet til denne undersøgelse.
Aktiv komparator: Midazolam
Medicin: Cocktail

Gruppe A: Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik orale doser på 200 μg omeprazol, 2 mg losartan og 2 mg dextromethorphan individuelt og i kombination af fem lægemidler (cocktail) hver anden dag.

Gruppe B: Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik 100 μg midazolam og 2 mg koffein individuelt efterfulgt af fem-lægemiddelcocktail hver anden dag.

Andre navne:
  • Alle stofferne blev fremstillet af Yuhan corp.
  • Alle stofferne blev udelukkende lavet til denne undersøgelse.
Medicin: Midazolam
Tretten raske mandlige forsøgspersoner modtog 100 μg midazolam og 2 mg koffein individuelt efterfulgt af fem-drugscocktail hver anden dag.
Andre navne:
  • Lægemidlet blev fremstillet af Yuhan corp.
  • Lægemidlet blev udelukkende lavet til denne undersøgelse.
Aktiv komparator: Dextromethorphan
Medicin: Cocktail

Gruppe A: Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik orale doser på 200 μg omeprazol, 2 mg losartan og 2 mg dextromethorphan individuelt og i kombination af fem lægemidler (cocktail) hver anden dag.

Gruppe B: Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik 100 μg midazolam og 2 mg koffein individuelt efterfulgt af fem-lægemiddelcocktail hver anden dag.

Andre navne:
  • Alle stofferne blev fremstillet af Yuhan corp.
  • Alle stofferne blev udelukkende lavet til denne undersøgelse.
Medicin: Dextromethorphan
Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik orale doser på 200 μg omeprazol, 2 mg losartan og 2 mg dextromethorphan individuelt og i kombination af fem lægemidler (cocktail) hver anden dag.
Andre navne:
  • Lægemidlet blev fremstillet af Yuhan corp.
  • Lægemidlet blev udelukkende lavet til denne undersøgelse.
Aktiv komparator: Koffein
Medicin: Cocktail

Gruppe A: Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik orale doser på 200 μg omeprazol, 2 mg losartan og 2 mg dextromethorphan individuelt og i kombination af fem lægemidler (cocktail) hver anden dag.

Gruppe B: Tretten raske mandlige forsøgspersoner fik 100 μg midazolam og 2 mg koffein individuelt efterfulgt af fem-lægemiddelcocktail hver anden dag.

Andre navne:
  • Alle stofferne blev fremstillet af Yuhan corp.
  • Alle stofferne blev udelukkende lavet til denne undersøgelse.
Medicin: Koffein
Tretten raske mandlige forsøgspersoner modtog 100 μg midazolam og 2 mg koffein individuelt efterfulgt af fem-drugscocktail hver anden dag.
Andre navne:
  • Lægemidlet blev fremstillet af Yuhan corp.
  • Lægemidlet blev udelukkende lavet til denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cmax, AUC
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 timer efter dosis
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2012

Først opslået (Skøn)

4. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-152

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner