Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minidose Inje Cocktail -menetelmän kehittäminen viiden sytokromi P450 -isoformin samanaikaiseen arviointiin ihmisessä

sunnuntai 1. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Jae-Gook Shin, Inje University

Korkean suorituskyvyn minidose-injetticocktail-menetelmän kehittäminen viiden sytokromi P450 -isoformin samanaikaiseen arviointiin ihmisessä

Tutkijoiden tavoitteena oli kehittää pieniannoksinen viiden lääkkeen cocktail-ohjelma arvioidakseen mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia, jotka liittyvät kofeiinin, losartaanin, omepratsolin, dekstrometorfaanin ja midatsolaamin käyttöön CYP1A2:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n, CYP2D6:n ja CYP3A:n samanaikaiseen arviointiin. toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena oli kehittää miniannoksen viiden lääkkeen cocktail-ohjelma arvioidakseen mahdollisia lääkkeiden yhteisvaikutuksia, jotka liittyvät kofeiinin, losartaanin, omepratsolin, dekstrometorfaanin ja midatsolaamin käyttöön CYP1A2-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- ja CYP3A-aktiivisuuksien samanaikaiseen arviointiin. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mieshenkilö, jonka CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 genotyyppi määritettiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö, jonka laboratoriotestitulokset ovat epänormaalit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omepratsoli
Lääke: Omepratsoli
Kolmelletoista terveelle mieshenkilölle annettiin suun kautta 200 µg omepratsolia, 2 mg losartaania ja 2 mg dekstrometorfaania yksittäin ja viiden lääkkeen yhdistelmänä (cocktail) joka toinen päivä.
Muut nimet:
  • Lääkkeen on valmistanut Yuhan corp.
  • Lääke on tehty yksinomaan tätä tutkimusta varten.
Lääke: Cocktail

Ryhmä A: Kolmelletoista terveelle mieshenkilölle annettiin suun kautta 200 µg omepratsolia, 2 mg losartaania ja 2 mg dekstrometorfaania erikseen ja viiden lääkkeen yhdistelmänä (cocktail) joka toinen päivä.

Ryhmä B: Kolmetoista tervettä miespuolista koehenkilöä sai 100 µg midatsolaamia ja 2 mg kofeiinia erikseen, mitä seurasi viiden lääkkeen cocktail joka toinen päivä.

Muut nimet:
  • Kaikki lääkkeet on valmistanut Yuhan corp.
  • Kaikki lääkkeet on tehty yksinomaan tätä tutkimusta varten.
Active Comparator: Losartaani
Lääke: Cocktail

Ryhmä A: Kolmelletoista terveelle mieshenkilölle annettiin suun kautta 200 µg omepratsolia, 2 mg losartaania ja 2 mg dekstrometorfaania erikseen ja viiden lääkkeen yhdistelmänä (cocktail) joka toinen päivä.

Ryhmä B: Kolmetoista tervettä miespuolista koehenkilöä sai 100 µg midatsolaamia ja 2 mg kofeiinia erikseen, mitä seurasi viiden lääkkeen cocktail joka toinen päivä.

Muut nimet:
  • Kaikki lääkkeet on valmistanut Yuhan corp.
  • Kaikki lääkkeet on tehty yksinomaan tätä tutkimusta varten.
Lääke: Losartaani
Kolmelletoista terveelle mieshenkilölle annettiin suun kautta 200 µg omepratsolia, 2 mg losartaania ja 2 mg dekstrometorfaania yksittäin ja viiden lääkkeen yhdistelmänä (cocktail) joka toinen päivä.
Muut nimet:
  • Lääkkeen on valmistanut Yuhan corp.
  • Lääke on tehty yksinomaan tätä tutkimusta varten.
Active Comparator: Midatsolaami
Lääke: Cocktail

Ryhmä A: Kolmelletoista terveelle mieshenkilölle annettiin suun kautta 200 µg omepratsolia, 2 mg losartaania ja 2 mg dekstrometorfaania erikseen ja viiden lääkkeen yhdistelmänä (cocktail) joka toinen päivä.

Ryhmä B: Kolmetoista tervettä miespuolista koehenkilöä sai 100 µg midatsolaamia ja 2 mg kofeiinia erikseen, mitä seurasi viiden lääkkeen cocktail joka toinen päivä.

Muut nimet:
  • Kaikki lääkkeet on valmistanut Yuhan corp.
  • Kaikki lääkkeet on tehty yksinomaan tätä tutkimusta varten.
Lääke: Midatsolaami
Kolmetoista tervettä miespuolista koehenkilöä sai erikseen 100 µg midatsolaamia ja 2 mg kofeiinia, mitä seurasi viiden lääkkeen cocktail joka toinen päivä.
Muut nimet:
  • Lääkkeen on valmistanut Yuhan corp.
  • Lääke on tehty yksinomaan tätä tutkimusta varten.
Active Comparator: Dekstrometorfaani
Lääke: Cocktail

Ryhmä A: Kolmelletoista terveelle mieshenkilölle annettiin suun kautta 200 µg omepratsolia, 2 mg losartaania ja 2 mg dekstrometorfaania erikseen ja viiden lääkkeen yhdistelmänä (cocktail) joka toinen päivä.

Ryhmä B: Kolmetoista tervettä miespuolista koehenkilöä sai 100 µg midatsolaamia ja 2 mg kofeiinia erikseen, mitä seurasi viiden lääkkeen cocktail joka toinen päivä.

Muut nimet:
  • Kaikki lääkkeet on valmistanut Yuhan corp.
  • Kaikki lääkkeet on tehty yksinomaan tätä tutkimusta varten.
Lääke: Dekstrometorfaani
Kolmelletoista terveelle mieshenkilölle annettiin suun kautta 200 µg omepratsolia, 2 mg losartaania ja 2 mg dekstrometorfaania yksittäin ja viiden lääkkeen yhdistelmänä (cocktail) joka toinen päivä.
Muut nimet:
  • Lääkkeen on valmistanut Yuhan corp.
  • Lääke on tehty yksinomaan tätä tutkimusta varten.
Active Comparator: Kofeiini
Lääke: Cocktail

Ryhmä A: Kolmelletoista terveelle mieshenkilölle annettiin suun kautta 200 µg omepratsolia, 2 mg losartaania ja 2 mg dekstrometorfaania erikseen ja viiden lääkkeen yhdistelmänä (cocktail) joka toinen päivä.

Ryhmä B: Kolmetoista tervettä miespuolista koehenkilöä sai 100 µg midatsolaamia ja 2 mg kofeiinia erikseen, mitä seurasi viiden lääkkeen cocktail joka toinen päivä.

Muut nimet:
  • Kaikki lääkkeet on valmistanut Yuhan corp.
  • Kaikki lääkkeet on tehty yksinomaan tätä tutkimusta varten.
Lääke: Kofeiini
Kolmetoista tervettä miespuolista koehenkilöä sai erikseen 100 µg midatsolaamia ja 2 mg kofeiinia, mitä seurasi viiden lääkkeen cocktail joka toinen päivä.
Muut nimet:
  • Lääkkeen on valmistanut Yuhan corp.
  • Lääke on tehty yksinomaan tätä tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Cmax, AUC
Aikaikkuna: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inje University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae Gook Shin, MD, PhD, Inje University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-152

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Omepratsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa