Lucentis KAV 研究

纳入标准：

• 使用在 4 米或 Snellen 等效物处测量的 ETDRS 图表，研究眼中的 BCVA 字母分数在 73-24 之间（约 20/40 至 20/320）

• 研究眼中任何类型的 CNV 病变符合荧光素血管造影确定的以下所有特征：

  • CNV 在中心凹无血管区的几何中心下方延伸的证据。
  • CNV 的面积必须至少占总病灶的 50%。
  • 病变的最大线性尺寸 (GLD) 必须≤ 5400 微米

• 对于没有典型 CNV 的隐匿性，还需要将研究者评估的近期疾病进展定义为至少具有以下标准之一：

  • 基线时与病变相关的血液
  • 前 3 个月的 VA 损失定义为 ≥ 5 个字母（ETDRS 等效值），根据协议折射和协议测量确定，或使用 Snellen 或等效图表通过标准检查确定 2 条或更多条线。 荧光素血管造影评估的病变最大直径在过去 3 个月内增加 ≥ 10%
• 愿意返回进行 12 个月的预定访问
• 研究中将只评估一只眼睛。 如果双眼都符合条件，将选择视力较差的一只进行治疗和研究，除非基于医学原因，研究者认为另一只眼睛更适合进行治疗和研究

排除标准：

• 双眼 BCVA < 33 个字母（约 20/200）的患者
• 在研究眼中使用维替泊芬、外照射放射治疗、玻璃体切除术、黄斑下手术、AMD 的其他手术干预或经瞳孔温热疗法的先前治疗
• 研究眼中先前或当前的玻璃体内药物递送（例如，玻璃体内皮质类固醇注射或装置植入）
• 研究眼中的局部激光光凝术（并置、中心凹外或中心凹下）
• 在研究参与期间同时使用慢性非甾体抗炎药或类固醇（通过任何途径）（慢性使用定义为在研究​​期间的任何时间连续三天或更长时间每天服用多次剂量）。 请注意，在研究期间允许将 ASA（阿司匹林）作为“低剂量”服用高达 100 mg qd 以预防 MI 和/或中风
• 目前正在使用或可能需要使用已知对晶状体、视网膜或视神经有毒的全身药物，包括去铁胺、氯喹/羟氯喹（普拉奎尼）、他莫昔芬、吩噻嗪和乙胺丁醇
• 第一天前六个月内青光眼滤过手术、角膜移植手术或白内障囊外摘除超声乳化术的病史，或研究眼在第一天前最后 12 个月内的术后并发症史（葡萄膜炎、睫状体炎等）
• 研究眼中未控制的青光眼病史（定义为眼内压≥ 25 mmHg，尽管接受了局部抗青光眼药物治疗）。
• 研究眼无晶状体或后囊缺失
• 先前在研究眼中侵犯后囊膜的情况也被排除在外，除非它是由于 YAG 后囊膜切开术与先前的后房人工晶状体植入相关
• 研究眼屈光不正的球面等效球镜显示超过 -8 屈光度的近视
• 研究眼中存在涉及黄斑的视网膜色素上皮撕裂
• 由于其他原因，如眼部组织胞浆菌病、外伤或病理性近视，双眼出现血管样条纹或 CNV 前体
• 研究眼中的活动性眼内炎症（微量级或以上）
• 涉及眼球附件的任何活动性感染
• 研究眼中的玻璃体积血或孔源性视网膜脱离或黄斑裂孔（第 3 或第 4 期）病史