Lucentis KAV 연구

포함 기준:

• 4미터에서 측정된 ETDRS 차트 또는 Snellen 등가물을 사용하여 73-24(약 20/40에서 20/320) 사이의 연구 눈에서 BCVA 문자 점수

• 플루오레세인 혈관조영술에 의해 결정된 바와 같이 하기 특성을 모두 충족하는 연구 안구의 임의 유형의 CNV 병변:

  • CNV가 중심와 무혈관 영역의 기하학적 중심 아래로 확장된다는 증거.
  • CNV의 면적은 전체 병변의 50% 이상을 차지해야 합니다.
  • 병변은 최대 선형 치수(GLD)에서 ≤ 5400 미크론이어야 합니다.

• 고전적 CNV가 없는 신비로운 경우, 연구원이 평가한 추가로 최근 질병 진행이 다음 기준 중 적어도 하나를 갖는 것으로 정의되어야 합니다.

  • 기준선에서 병변과 관련된 혈액
  • 프로토콜 굴절 및 프로토콜 측정에 의해 결정된 ≥ 5글자(ETDRS 등가) 또는 표준 검사에 의한 Snellen 또는 동등한 차트를 사용하는 2개 이상의 라인으로 정의된 이전 3개월 동안의 VA 손실. 플루오레세인 혈관조영술로 평가한 지난 3개월 동안 병변의 최대 직경이 10% 이상 증가
• 12개월 동안 예정된 방문을 위해 기꺼이 재방문
• 연구에서 한쪽 눈만 평가됩니다. 두 눈이 적격인 경우, 의학적 이유로 연구자가 다른 쪽 눈이 치료 및 연구에 더 적합한 후보로 간주되지 않는 한 시력이 더 나쁜 눈이 치료 및 연구를 위해 선택됩니다.

제외 기준:

• 양쪽 눈의 BCVA가 33글자(약 20/200) 미만인 환자
• verteporfin, 외부 빔 방사선 요법, 유리체 절제술, 황반하 수술, AMD에 대한 기타 외과적 개입, 또는 경동공 열요법을 사용한 연구 안구의 사전 치료
• 연구 눈에서 이전 또는 현재 유리체강내 약물 전달(예를 들어, 유리체강내 코르티코스테로이드 주사 또는 장치 이식)
• 연구 안구의 초점 레이저 광응고술(접근, 황반외 또는 황반하)
• 연구 참여 기간 동안 (모든 경로에 의한) 만성 NSAID 또는 스테로이드의 병용 사용(만성 사용은 연구 기간 동안 언제든지 연속 3일 이상 매일 여러 용량을 복용하는 것으로 정의됨). 연구 기간 동안 MI 및/또는 뇌졸중 예방을 위해 최대 100mg qd까지 "저용량"으로 복용하는 ASA(아스피린)가 허용된다는 점에 유의하십시오.
• Deferoxamine, Chloroquine/hydroxychloroquine (Plaquenil), Tamoxifen, Phenothiazines 및 Ethambutol을 포함하여 수정체, 망막 또는 시신경에 독성이 있는 것으로 알려진 전신 약물의 현재 사용 또는 가능성이 있는 약물은 제외됩니다.
• 녹내장 여과 수술, 각막 이식 수술 또는 1일 전 6개월 이내에 수정체 유화술을 통한 백내장 낭외 적출 ​​또는 연구 안구에서 1일 전 지난 12개월 이내에 수술 후 합병증의 병력(포도막염, 고리염 등)
• 연구 안구에서 조절되지 않는 녹내장의 병력(국소 항녹내장 중재 치료에도 불구하고 안압 ≥ 25 mmHg로 정의됨).
• 연구 안구의 무수정체 또는 후낭의 부재
• 연구 안구의 후낭의 이전 침범은 이전의 후안방 인공 수정체 이식과 관련하여 YAG 후낭 절개술의 결과로 발생하지 않는 한 제외됩니다.
• -8 디옵터 이상의 근시를 나타내는 연구 안구의 굴절 이상에 해당하는 구면
• 연구 눈의 황반을 포함하는 망막 색소 상피 파열의 존재
• 안구 히스토플라스마증, 외상 또는 병리학적 근시와 같은 다른 원인으로 인해 한쪽 눈에서 CNV의 안지오이드 줄무늬 또는 전구체
• 연구 안구의 활동성 안내 염증(등급 추적 또는 그 이상)
• 안구 부속기를 포함하는 활동성 감염
• 연구 안구의 유리체 출혈 또는 열공성 망막 박리 또는 황반 구멍(3기 또는 4기)의 이력