婴儿心脏手术后无创通气 NAVA 模式的可行性研究。 (NIVNAVA)

学习规划：

单中心前瞻性交叉研究

学习目标：

主要目标：

• 评估通过 Miniflow® 接口在 NIV-NAVA 模式下对体外循环心脏手术后体重小于 3.5 kg 的婴儿进行无创通气的可行性。

• 评估以下参数：

  • 接口的实现
  • 漏气
  • 食管探针的放置和竞争
  • 同步质量
  • 探头受阻
  • 鼻部伤口的风险

次要目标：

• 经鼻持续气道正压通气（nCPAP）模式与NIV-NAVA模式通气参数比较

• 评估以下参数：

  • 呼吸节奏
  • 潮量
  • 窥视
  • 吸气压力
  • 氧浓度
  • PaO2
  • 二氧化碳分压
  • 酸碱度
• NIV-NAVA 模式下 EAdi min 和 EAdi max 参数的演变（EAdi：膈肌电活动）

研究的进行：

第一阶段：放置EADI导管和拔管

当符合拔管标准时，根据制造商的说明放置食管 EADI 导管。 然后通气模式切换到压力支持模式，具有与之前模式相同的 Peep 和 10 cmH2O 的压力支持。

在 30 分钟内，记录呼吸频率、潮气量、PEEP、吸气压力、FiO2、EADI min、EADi max 的趋势。

30 分钟后，进行动脉血气分析以确定随机化前的 PaCO2、PaO2 和 pH 值。

孩子根据服务程序拔管，无创通气继电器通过 Miniflow® 接口引入，鼻塞适合孩子的形态。 如果因喉水肿导致呼吸窘迫，可以在开始 NIV 之前给予肾上腺素雾化。

第二阶段：nCPAP 或 NIV-NAVA

随机分组后，该儿童被纳入“nCPAP 第一”组或“NIV-NAVA 第一”组，并以指定模式通气 30 分钟。 在前 15 分钟内，通气参数根据以下程序进行调整：

nCPAP 参数适配：

• 之前在有创通气中设置的 PEEP 和 FiO2；
• FiO2 根据儿童的目标 SpO2 值和/或在有创通气模式下比 FiO2 高 10%；
• PEEP 在 4-6 cmH2O 之间，以尽量减少呼吸努力。

NIV-NAVA 参数适配：

• 之前在有创通气中设置的 PEEP 和 FiO2；
• 调整 NIV-NAVA 水平以达到 EADi 水平等于侵入模式最后 5 分钟的平均 EADi 水平。 吸气压力和潮气量分别限制在 30 cmH2O 和 8 ml/kg。
• FiO2 根据儿童的目标 SpO2 值和/或在有创通气模式下比 FiO2 高 10%；
• PEEP 在 4-6 cmH2O 之间，以尽量减少呼吸努力。

在这种通气模式的最后 15 分钟内，记录了呼吸频率、潮气量、PEEP、吸气压力、FiO2、EADI 最小值、EADi 最大值的趋势。

在 NIV-NAVA 模式下的 M16、M21 和 M29 分钟，同步数据被记录：自动触发、双触发、吸气开始和结束。

30 分钟后，进行动脉血气分析以确定 PaCO2、PaO2 和 pH 值的变化。

在任何时候，如果符合重新插管标准，孩子就会重新插管并恢复常规通气。 然后他被排除在研究之外。

第三阶段：nCPAP 或 NIV-NAVA

通气模式从 nCPAP 更改为 NIV-NAVA 或从 NIV-NAVA 更改为 nCPAP。 适应协议和记录的参数与第二阶段相同。

30 分钟后，进行动脉血气分析以确定 PaCO2、PaO2 和 pH 值的变化。

在任何时候，如果符合重新插管标准，孩子就会重新插管并恢复常规通气。 然后他被排除在研究之外。

第四阶段：研究结束

研究在第三阶段结束时结束。 根据临床医生的判断，孩子处于耐受性更好的通气模式。