Megvalósíthatósági tanulmány a NAVA módról a csecsemők szívműtét utáni noninvazív lélegeztetésben. (NIVNAVA)

Dizájnt tanulni:

Egyközpontú prospektív crossover tanulmány

Tanulmányi célok:

Főbb célok:

• Nem invazív lélegeztetés megvalósíthatóságának értékelése NIV-NAVA módban Miniflow® interfészen keresztül 3,5 kg-nál kisebb súlyú csecsemőknél kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtét után.

• A következő paraméterek értékelése:

  • Az interfész megvalósítása
  • Levegő szivárog
  • A nyelőcsőszonda elhelyezése és állítása
  • A szinkronizálás minősége
  • A szonda elzáródása
  • Orrsebek veszélye

Másodlagos célok:

• A nazális folyamatos pozitív légúti nyomás (nCPAP) üzemmód és a NIV-NAVA üzemmód lélegeztetési paramétereinek összehasonlítása

• A következő paraméterek értékelése:

  • Légzési ritmus
  • Árapály térfogata
  • KUKUCSKÁL
  • Belégzési nyomás
  • FiO2
  • PaO2
  • PaCO2
  • pH
• Az EAdi min és EAdi max paraméterek alakulása NIV-NAVA módban (EAdi: membrán elektromos aktivitás)

A tanulmány lebonyolítása:

Első fázis: EADI katéter behelyezése és extubálás

Ha az extubációs kritériumok teljesülnek, a nyelőcső EADI katétert a gyártó utasításai szerint kell felhelyezni. A lélegeztetési mód ezután nyomástámogatási módra vált, ugyanazzal a Peep-el, mint az előző üzemmódban, és 10 H2O cm-es nyomástámogatással.

30 perc alatt a légzésszám, a légzési térfogat, a PEEP, a belégzési nyomás, a FiO2, az EADI min, az EADi max trendjeit rögzítik.

30 perc elteltével artériás vérgáz analízist végzünk a PaCO2, PaO2 és pH érték meghatározására a randomizálás előtt.

A gyermek extubálása a szolgálat eljárásai szerint történik, és a non-invazív lélegeztetőrelét a Miniflow® interfészen keresztül vezetik be a gyermek morfológiájához igazodó orrhüvelyekkel. Gégeödéma okozta légzési elégtelenség esetén adrenalin-porlasztás adható az NIV-kezelés megkezdése előtt.

Második fázis: nCPAP vagy NIV-NAVA

A véletlen besorolást követően a gyermek az "nCPAP first" vagy a "NIV-NAVA first" karba kerül, és 30 percig a kijelölt üzemmódban lélegeztetik. Az első 15 percben a szellőztetési paramétereket az alábbi eljárások szerint állítják be:

nCPAP paraméterek adaptációja:

• PEEP és FiO2 az invazív lélegeztetésnél korábban beállított módon;
• FiO2 a gyermek SpO2 célértékei szerint és/vagy 10%-kal magasabb, mint a FiO2 invazív lélegeztetési módban;
• PEEP 4-6 H2O cm között a légzési erőfeszítések minimalizálása érdekében.

NIV-NAVA paraméterek adaptációja:

• PEEP és FiO2 az invazív lélegeztetésnél korábban beállított módon;
• A NIV-NAVA szint adaptálása az átlagos EADi szint eléréséhez az invazív mód utolsó 5 percében. A belégzési nyomás és a légzési térfogat 30 cmH2O-ra, illetve 8 ml/kg-ra korlátozódik.
• FiO2 a gyermek SpO2 célértékei szerint és/vagy 10%-kal magasabb, mint a FiO2 invazív lélegeztetési módban;
• PEEP 4-6 H2O cm között a légzési erőfeszítések minimalizálása érdekében.

A lélegeztetési mód utolsó 15 percében a légzésszám, a légzési térfogat, a PEEP, a belégzési nyomás, a FiO2, az EADI min, az EADi max trendjei rögzítésre kerülnek.

Az M16, M21 és M29 perceken NIV-NAVA módban a szinkronizálási adatok rögzítésre kerülnek: automatikus triggerelés, kettős triggerelés, inspiráció kezdete és vége.

30 perc elteltével artériás vérgáz analízist végzünk a PaCO2, PaO2 és pH értékek alakulásának meghatározására.

Ha az újraintubálási kritériumok teljesülnek, a gyermeket bármikor újraintubálják, és visszatérnek a hagyományos lélegeztetéshez. Ezután kizárják a vizsgálatból.

Harmadik fázis: nCPAP vagy NIV-NAVA

A lélegeztetési mód nCPAP-ról NIV-NAVA-ra vagy NIV-NAVA-ról nCPAP-ra vált. Az adaptációs protokoll és a rögzített paraméterek ugyanazok, mint a második fázisban.

30 perc elteltével artériás vérgáz analízist végzünk a PaCO2, PaO2 és pH értékek alakulásának meghatározására.

Ha az újraintubálási kritériumok teljesülnek, a gyermeket bármikor újraintubálják, és visszatérnek a hagyományos lélegeztetéshez. Ezután kizárják a vizsgálatból.

Negyedik fázis: a vizsgálat vége

A tanulmány a harmadik szakasz végén zárul. A gyermeket a klinikus megítélése szerint a jobban tolerálható lélegeztetési módban hagyják.