유아의 심장수술 후 비침습적 인공호흡의 NAVA 방식에 대한 타당성 조사. (NIVNAVA)

연구 설계:

단일 센터 전향적 교차 연구

연구 목표:

주요 목표:

• 심폐 바이패스가 있는 심장 수술 후 3.5kg 미만의 영아에서 Miniflow® 인터페이스를 통해 NIV-NAVA 모드에서 비침습적 환기의 가능성 평가.

• 다음 매개변수의 평가:

  • 인터페이스 구현
  • 공기 누출
  • 식도 프로브의 배치 및 경합
  • 동기화 품질
  • 프로브의 방해
  • 코 상처의 위험

보조 목표:

• nCPAP(nasal Continuous Positive Airway Pressure) 모드와 NIV-NAVA 모드 간의 환기 매개변수 비교

• 다음 매개변수의 평가:

  • 호흡 리듬
  • 호흡량
  • 나타나다
  • 흡기압
  • FiO2
  • PaO2
  • PaCO2
  • 산도
• NIV-NAVA 모드에서 EAdi min 및 EAdi max 매개변수의 진화(EAdi: 횡격막 전기 활동)

연구 수행:

첫 번째 단계: EADI 카테터 배치 및 발관

발관 기준이 충족되면 제조업체의 지침에 따라 식도 EADI 카테터를 배치합니다. 그런 다음 환기 모드는 이전 모드와 동일한 Peep 및 10cmH2O의 압력 지원을 사용하여 압력 지원 모드로 전환됩니다.

30분 동안 호흡수, 일회 호흡량, PEEP, 흡기압, FiO2, EADI min, EADi max의 추세가 기록됩니다.

30분 후, 동맥혈 가스 분석을 수행하여 무작위화 전에 PaCO2, PaO2 및 pH 값을 결정합니다.

어린이는 서비스 절차에 따라 발관되고 어린이의 형태에 맞게 조정된 콧날이 있는 Miniflow® 인터페이스를 통해 비침습적 환기 릴레이가 도입됩니다. 후두 부종으로 인한 호흡 곤란의 경우 NIV를 시작하기 전에 아드레날린 분무를 제공할 수 있습니다.

두 번째 단계: nCPAP 또는 NIV-NAVA

무작위 배정 후, 어린이는 "nCPAP 우선" 부문 또는 "NIV-NAVA 우선" 부문에 포함되고 지정된 방식으로 30분 동안 환기됩니다. 처음 15분 동안 인공호흡 매개변수는 아래 절차에 따라 조정됩니다.

nCPAP 매개변수 적응:

• 침습적 환기에서 이전에 설정한 PEEP 및 FiO2;
• 어린이의 목표 SpO2 값에 따른 FiO2 및/또는 침습적 환기 모드에서 FiO2보다 10% 높음,
• 호흡 노력을 최소화하기 위해 4-6 cmH2O 사이의 PEEP.

NIV-NAVA 매개변수 적응:

• 침습적 환기에서 이전에 설정한 PEEP 및 FiO2;
• 침입 모드의 마지막 5분 동안 평균 EADi 수준과 동일한 EADi 수준에 도달하기 위한 NIV-NAVA 수준의 적응. 흡기압과 호흡량은 각각 30 cmH2O와 8 ml/kg으로 제한됩니다.
• 어린이의 목표 SpO2 값에 따른 FiO2 및/또는 침습적 환기 모드에서 FiO2보다 10% 높음 ;
• 호흡 노력을 최소화하기 위해 4-6 cmH2O 사이의 PEEP.

이 인공호흡 모드의 마지막 15분 동안 호흡수, 일호흡량, PEEP, 흡기압, FiO2, EADI min, EADi max의 경향이 기록됩니다.

NIV-NAVA 모드에서 분 M16, M21 및 M29에 동기화 데이터가 기록됩니다: 자동 트리거링, 이중 트리거링, 흡기 시작 및 종료.

30분 후 동맥혈 가스 분석을 수행하여 PaCO2, PaO2 및 pH 값의 변화를 결정합니다.

언제든지 재삽관 기준이 충족되면 소아에게 재삽관을 실시하고 기존 인공호흡으로 되돌립니다. 그런 다음 그는 연구에서 제외됩니다.

세 번째 단계: nCPAP 또는 NIV-NAVA

환기 모드가 nCPAP에서 NIV-NAVA로 또는 NIV-NAVA에서 nCPAP로 변경됩니다. 적응 프로토콜과 기록된 매개변수는 두 번째 단계와 동일합니다.

30분 후 동맥혈 가스 분석을 수행하여 PaCO2, PaO2 및 pH 값의 변화를 결정합니다.

언제든지 재삽관 기준이 충족되면 소아에게 재삽관을 실시하고 기존 인공호흡으로 되돌립니다. 그런 다음 그는 연구에서 제외됩니다.

네 번째 단계: 연구 종료

이 연구는 세 번째 단계가 끝날 때 끝납니다. 소아는 임상의가 판단한 대로 더 잘 견딜 수 있는 인공호흡 모드로 남겨집니다.