Studie proveditelnosti v režimu NAVA v neinvazivní ventilaci po kardiochirurgické operaci u kojenců. (NIVNAVA)

Studovat design:

Jednocentrová prospektivní zkřížená studie

Cíle studia:

Hlavní úkol:

• Posouzení proveditelnosti neinvazivní ventilace v režimu NIV-NAVA prostřednictvím rozhraní Miniflow® u kojenců vážících méně než 3,5 kg po kardiochirurgickém výkonu s kardiopulmonálním bypassem.

• Vyhodnocení následujících parametrů:

  • Implementace rozhraní
  • Uniká vzduch
  • Umístění a kolize jícnové sondy
  • Kvalita synchronizace
  • Zablokování sondy
  • Nebezpečí poranění nosu

Sekundární cíle:

• Porovnání ventilačních parametrů mezi režimem kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (nCPAP) a režimem NIV-NAVA

• Vyhodnocení následujících parametrů:

  • Dechový rytmus
  • Dechový objem
  • PEEP
  • Inspirační tlak
  • FiO2
  • PaO2
  • PaCO2
  • pH
• Vývoj parametrů EAdi min a EAdi max v režimu NIV-NAVA (EAdi: diafragmatická elektrická aktivita)

Vedení studie:

První fáze: umístění EADI katetru a extubace

Jsou-li splněna kritéria pro extubaci, umístí se jícnový EADI katétr podle pokynů výrobce. Režim ventilace se poté přepne do režimu Pressure Support Mode se stejným Peep jako v předchozím režimu a tlakovou podporou 10 cmH2O.

Během 30 minut jsou zaznamenávány trendy dechové frekvence, dechového objemu, PEEP, inspiračního tlaku, FiO2, EADI min, EADi max.

Po 30 minutách se provede analýza plynů z arteriální krve ke stanovení hodnot PaCO2, PaO2 a pH před randomizací.

Dítě je extubováno dle postupů služby a neinvazivní ventilační relé je zavedeno přes rozhraní Miniflow® s nosními hroty přizpůsobenými morfologii dítěte. V případě respiračních potíží v důsledku laryngeálního edému lze před zahájením NIV podat adrenalinovou nebulizaci.

Druhá fáze: nCPAP nebo NIV-NAVA

Po randomizaci je dítě zařazeno do ramene „nCPAP first“ nebo „NIV-NAVA first“ a je ventilováno v určeném režimu po dobu 30 minut. Během prvních 15 minut se parametry ventilace upravují podle níže uvedených postupů:

Adaptace parametrů nCPAP:

• PEEP a FiO2, jak bylo dříve nastaveno u invazivní ventilace;
• FiO2 podle cílových hodnot SpO2 dítěte a/nebo o 10 % vyšší než FiO2 v invazivním ventilačním režimu;
• PEEP mezi 4-6 cmH2O, aby se minimalizovalo dýchací úsilí.

Přizpůsobení parametrů NIV-NAVA:

• PEEP a FiO2, jak bylo dříve nastaveno u invazivní ventilace;
• Přizpůsobení úrovně NIV-NAVA k dosažení úrovně EADi rovné průměrné úrovni EADi za posledních 5 minut invazivního režimu. Inspirační tlak a dechový objem jsou omezeny na 30 cmH2O a 8 ml/kg.
• FiO2 podle cílových hodnot SpO2 dítěte a/nebo o 10 % vyšší než FiO2 v invazivním ventilačním režimu;
• PEEP mezi 4-6 cmH2O, aby se minimalizovalo dýchací úsilí.

Během posledních 15 minut tohoto ventilačního režimu se zaznamenávají trendy dechové frekvence, dechového objemu, PEEP, inspiračního tlaku, FiO2, EADI min, EADi max.

V minutách M16, M21 a M29 v režimu NIV-NAVA se zaznamenávají synchronizační data: automatické spouštění, dvojité spouštění, začátek a konec inspirace.

Po 30 minutách se provede analýza arteriálních krevních plynů ke stanovení vývoje hodnot PaCO2, Pa02 a pH.

Kdykoli, pokud jsou splněna kritéria pro reintubaci, je dítě reintubováno a vráceno do konvenční ventilace. Poté je ze studia vyloučen.

Třetí fáze: nCPAP nebo NIV-NAVA

Režim ventilace se změní z nCPAP na NIV-NAVA nebo z NIV-NAVA na nCPAP. Adaptační protokol a zaznamenané parametry jsou stejné jako ve druhé fázi.

Po 30 minutách se provede analýza arteriálních krevních plynů ke stanovení vývoje hodnot PaCO2, Pa02 a pH.

Kdykoli, pokud jsou splněna kritéria pro reintubaci, je dítě reintubováno a vráceno do konvenční ventilace. Poté je ze studia vyloučen.

Čtvrtá fáze: konec studie

Studie končí na konci třetí fáze. Dítě je ponecháno v lépe tolerovaném ventilačním režimu podle posouzení lékaře.