Étude de faisabilité sur le mode NAVA en ventilation non invasive après chirurgie cardiaque chez les nourrissons. (NIVNAVA)

Étudier le design:

Étude croisée prospective monocentrique

Objectifs de l'étude :

Objectifs principaux:

• Évaluation de la faisabilité de la ventilation non invasive en mode VNI-NAVA via l'interface Miniflow® chez les nourrissons de moins de 3,5 kg après chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.

• Évaluation des paramètres suivants :

  • Implémentation de l'interface
  • Fuites d'air
  • Placement et contention de la sonde oesophagienne
  • Qualité de synchronisation
  • Obstruction de la sonde
  • Risque de plaies nasales

Objectifs secondaires :

• Comparaison des paramètres de ventilation entre le mode nasal à pression positive continue (nCPAP) et le mode VNI-NAVA

• Évaluation des paramètres suivants :

  • Rythme respiratoire
  • Volume courant
  • PIAULEMENT
  • Pression inspiratoire
  • FiO2
  • PaO2
  • PaCO2
  • pH
• Evolution des paramètres EAdi min et EAdi max en mode NIV-NAVA (EAdi : activité électrique diaphragmatique)

Déroulement de l'étude :

Première phase : placement du cathéter EADI et extubation

Lorsque les critères d'extubation sont remplis, le cathéter EADI œsophagien est placé conformément aux instructions du fabricant. Le mode de ventilation est alors basculé en Mode Aide Inspiratoire avec la même Peep que dans le mode précédent et une aide inspiratoire de 10 cmH2O.

Pendant 30 minutes, les tendances de la fréquence respiratoire, du volume courant, de la PEP, de la pression inspiratoire, de la FiO2, de l'EADI min, de l'EADi max sont enregistrées.

Après 30 minutes, une analyse des gaz du sang artériel est réalisée pour déterminer les valeurs de PaCO2, PaO2 et pH avant randomisation.

L'enfant est extubé selon les procédures du service et le relais de ventilation non invasive est introduit par l'interface Miniflow® avec des canules nasales adaptées à la morphologie de l'enfant. Une nébulisation d'adrénaline peut être administrée avant de débuter la VNI en cas de détresse respiratoire due à un œdème laryngé.

Deuxième phase : nCPAP ou VNI-NAVA

Après randomisation, l'enfant est inclus dans le bras "nCPAP first" ou "VNI-NAVA first" et est ventilé dans le mode désigné pendant 30 minutes. Pendant les 15 premières minutes, les paramètres de ventilation sont adaptés selon les procédures ci-dessous :

Adaptation des paramètres nCPAP :

• PEP et FiO2 tels que définis précédemment en ventilation invasive ;
• FiO2 selon les valeurs cibles de SpO2 de l'enfant et/ou 10% supérieure à la FiO2 en mode ventilation invasive ;
• PEP entre 4 et 6 cmH2O afin de minimiser les efforts respiratoires.

Adaptation des paramètres NIV-NAVA :

• PEP et FiO2 tels que définis précédemment en ventilation invasive ;
• Adaptation du niveau NIV-NAVA pour atteindre un niveau EADi égal au niveau EADi moyen sur les 5 dernières minutes du mode invasif. La pression inspiratoire et le volume courant sont limités respectivement à 30 cmH2O et 8 ml/kg.
• FiO2 selon les valeurs cibles de SpO2 de l'enfant et/ou 10% supérieure à la FiO2 en mode ventilation invasive ;
• PEP entre 4 et 6 cmH2O afin de minimiser les efforts respiratoires.

Au cours des 15 dernières minutes de ce mode de ventilation, les tendances de la fréquence respiratoire, du volume courant, de la PEP, de la pression inspiratoire, de la FiO2, de l'EADI min, de l'EADi max sont enregistrées.

Sur les Minutes M16, M21 et M29 en mode NIV-NAVA, les données de synchronisation sont enregistrées : auto-déclenchement, double déclenchement, début et fin d'inspiration.

Après 30 minutes, une analyse des gaz du sang artériel est réalisée pour déterminer l'évolution des valeurs de PaCO2, PaO2 et pH.

À tout moment, si les critères de réintubation sont remplis, l'enfant est réintubé et remis en ventilation conventionnelle. Il est alors exclu de l'étude.

Troisième phase : nCPAP ou VNI-NAVA

Le mode de ventilation passe de nCPAP à NIV-NAVA ou de NIV-NAVA à nCPAP. Le protocole d'adaptation et les paramètres enregistrés sont les mêmes que dans la seconde phase.

Après 30 minutes, une analyse des gaz du sang artériel est réalisée pour déterminer l'évolution des valeurs de PaCO2, PaO2 et pH.

À tout moment, si les critères de réintubation sont remplis, l'enfant est réintubé et remis en ventilation conventionnelle. Il est alors exclu de l'étude.

Quatrième phase : fin de l'étude

L'étude se termine à la fin de la troisième phase. L'enfant est laissé dans le mode de ventilation le mieux toléré, selon l'avis du clinicien.