Mulighetsstudie over NAVA-modus i ikke-invasiv ventilasjon etter hjertekirurgi hos spedbarn. (NIVNAVA)

Studere design:

Enkeltsenter prospektiv crossover-studie

Studiemål:

Hovedmål:

• Vurdering av gjennomførbarheten av ikke-invasiv ventilasjon i NIV-NAVA-modus via Miniflow®-grensesnitt hos spedbarn på under 3,5 kg etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

• Evaluering av følgende parametere:

  • Implementering av grensesnittet
  • Luftlekkasjer
  • Plassering og sammenstøt av oesophageal sonde
  • Kvalitet på synkronisering
  • Obstruksjon av sonden
  • Risiko for nesesår

Sekundære mål:

• Sammenligning av ventilasjonsparametere mellom nasal Continuous Positive Airway Pressure (nCPAP)-modus og NIV-NAVA-modus

• Evaluering av følgende parametere:

  • Pusterytme
  • Tidevannsvolum
  • PEEP
  • Inspirasjonstrykk
  • FiO2
  • PaO2
  • PaCO2
  • pH
• Evolusjon av EAdi min og EAdi max parametere i NIV-NAVA modus (EAdi: diafragmatisk elektrisk aktivitet)

Gjennomføring av studien:

Første fase: plassering av EADI kateter og ekstubasjon

Når ekstubasjonskriteriene er oppfylt, plasseres øsofagus EADI kateteret i henhold til produsentens instruksjoner. Ventilasjonsmodusen byttes deretter til trykkstøttemodus med samme peep som i forrige modus og en trykkstøtte på 10 cmH2O.

I løpet av 30 minutter registreres trender i respirasjonsfrekvens, tidalvolum, PEEP, inspirasjonstrykk, FiO2, EADI min, EADi max.

Etter 30 minutter utføres en arteriell blodgassanalyse for å bestemme verdiene av PaCO2, PaO2 og pH før randomisering.

Barnet ekstuberes i henhold til tjenestens prosedyrer og det ikke-invasive ventilasjonsreléet introduseres gjennom Miniflow®-grensesnittet med nesestifter tilpasset morfologien til barnet. En adrenalin-nebulisering kan gis før oppstart av NIV ved pustebesvær på grunn av larynxødem.

Andre fase: nCPAP eller NIV-NAVA

Etter randomisering inkluderes barnet i "nCPAP first"-armen eller "NIV-NAVA first"-armen og ventileres i angitt modus i 30 minutter. I løpet av de første 15 minuttene tilpasses ventilasjonsparametrene i henhold til prosedyrene nedenfor:

nCPAP-parametertilpasning:

• PEEP og FiO2 som tidligere satt i invasiv ventilasjon;
• FiO2 i henhold til mål SpO2-verdier for barnet og/eller 10 % høyere enn FiO2 i invasiv ventilasjonsmodus;
• PEEP mellom 4-6 cmH2O for å minimere respirasjonsanstrengelser.

NIV-NAVA parametertilpasning:

• PEEP og FiO2 som tidligere satt i invasiv ventilasjon;
• Tilpasning av NIV-NAVA-nivået for å nå et EADi-nivå lik gjennomsnittet EADi-nivå i løpet av de siste 5 minuttene av den invasive modusen. Inspirasjonstrykk og tidevolum er begrenset til henholdsvis 30 cmH2O og 8 ml/kg.
• FiO2 i henhold til mål SpO2-verdier for barnet og/eller 10 % høyere enn FiO2 i invasiv ventilasjonsmodus;
• PEEP mellom 4-6 cmH2O for å minimere respirasjonsanstrengelser.

I løpet av de siste 15 minuttene av denne ventilasjonsmodusen blir trender i respirasjonsfrekvens, tidalvolum, PEEP, inspirasjonstrykk, FiO2, EADI min, EADi max registrert.

På minuttene M16, M21 og M29 i NIV-NAVA-modus, registreres synkroniseringsdata: auto-trigger, dobbel trigging, inspirasjon begynnelse og slutt.

Etter 30 minutter utføres en arteriell blodgassanalyse for å bestemme utviklingen av verdiene til PaCO2, PaO2 og pH.

Når som helst, hvis re-intubasjonskriteriene er oppfylt, blir barnet re-intubert og returnert til konvensjonell ventilasjon. Han blir da ekskludert fra studien.

Tredje fase: nCPAP eller NIV-NAVA

Ventilasjonsmodus endres fra nCPAP til NIV-NAVA eller fra NIV-NAVA til nCPAP. Tilpasningsprotokollen og de registrerte parameterne er de samme som i andre fase.

Etter 30 minutter utføres en arteriell blodgassanalyse for å bestemme utviklingen av verdiene til PaCO2, PaO2 og pH.

Når som helst, hvis re-intubasjonskriteriene er oppfylt, blir barnet re-intubert og returnert til konvensjonell ventilasjon. Han blir da ekskludert fra studien.

Fjerde fase: slutt på studiet

Studien avsluttes på slutten av tredje fase. Barnet etterlates i den bedre tolererte ventilasjonsmodusen, som bedømt av klinikeren.