Estudio de Viabilidad del Modo NAVA en Ventilación No Invasiva Posterior a Cirugía Cardíaca en Infantes. (NIVNAVA)

Diseño del estudio:

Estudio prospectivo cruzado de centro único

Objetivos del estudio:

Objetivos principales:

• Evaluación de la viabilidad de la ventilación no invasiva en modo NIV-NAVA a través de la interfaz Miniflow® en lactantes de menos de 3,5 kg después de una cirugía cardíaca con circulación extracorpórea.

• Evaluación de los siguientes parámetros:

  • Implementación de la interfaz
  • Fugas de aire
  • Colocación y contención de sonda esofágica
  • Calidad de sincronización
  • Obstrucción de la sonda
  • Riesgo de heridas nasales

Objetivos secundarios:

• Comparación de los parámetros de ventilación entre el modo nasal de presión positiva continua en las vías respiratorias (nCPAP) y el modo NIV-NAVA

• Evaluación de los siguientes parámetros:

  • Ritmo de respiración
  • Volumen corriente
  • MIRAR FURTIVAMENTE
  • Presión inspiratoria
  • FiO2
  • PaO2
  • PaCO2
  • pH
• Evolución de los parámetros EAdi min y EAdi max en modo NIV-NAVA (EAdi : actividad eléctrica diafragmática)

Realización del estudio:

Primera fase: colocación de catéter EADI y extubación

Cuando se cumplen los criterios de extubación, se coloca el catéter esofágico EADI según las instrucciones del fabricante. A continuación, se cambia el modo de ventilación a Modo de presión de soporte con el mismo Peep que en el modo anterior y una presión de soporte de 10 cmH2O.

Durante 30 minutos, se registran las tendencias de frecuencia respiratoria, volumen tidal, PEEP, presión inspiratoria, FiO2, EADI min, EADi max.

Después de 30 minutos, se realiza un análisis de gases en sangre arterial para determinar los valores de PaCO2, PaO2 y pH antes de la aleatorización.

Se extuba al niño según los procedimientos del servicio y se introduce el relé de ventilación no invasiva a través de la interfaz Miniflow® con cánulas nasales adaptadas a la morfología del niño. Puede administrarse una nebulización de adrenalina antes de iniciar la VNI en caso de dificultad respiratoria por edema laríngeo.

Segunda fase: nCPAP o NIV-NAVA

Después de la aleatorización, el niño se incluye en el brazo "primero nCPAP" o en el brazo "primero NIV-NAVA" y se ventila en el modo designado durante 30 minutos. Durante los primeros 15 minutos, los parámetros de ventilación se adaptan según los siguientes procedimientos:

Adaptación de parámetros nCPAP:

• PEEP y FiO2 como se configuraron previamente en ventilación invasiva;
• FiO2 de acuerdo con los valores objetivo de SpO2 del niño y/o 10% superior a la FiO2 en modo de ventilación invasiva;
• PEEP entre 4-6 cmH2O para minimizar los esfuerzos respiratorios.

Adaptación de parámetros NIV-NAVA:

• PEEP y FiO2 como se configuraron previamente en ventilación invasiva;
• Adaptación del nivel de NIV-NAVA para alcanzar un nivel de EADi igual al nivel medio de EADi durante los últimos 5 minutos del modo invasivo. La presión inspiratoria y el volumen tidal están limitados a 30 cmH2O y 8 ml/kg, respectivamente.
• FiO2 de acuerdo con los valores objetivo de SpO2 del niño y/o un 10 % superior a la FiO2 en modo de ventilación invasiva;
• PEEP entre 4-6 cmH2O para minimizar los esfuerzos respiratorios.

Durante los últimos 15 minutos de este modo de ventilación, se registran las tendencias de frecuencia respiratoria, volumen tidal, PEEP, presión inspiratoria, FiO2, EADI min, EADi max.

En los minutos M16, M21 y M29 en modo NIV-NAVA, se registran los datos de sincronización: autodisparo, doble disparo, inicio y finalización de la inspiración.

A los 30 minutos se realiza una gasometría arterial para determinar la evolución de los valores de PaCO2, PaO2 y pH.

En cualquier momento, si se cumplen los criterios de reintubación, se reintuba al niño y se le devuelve a la ventilación convencional. Entonces es excluido del estudio.

Tercera fase: nCPAP o NIV-NAVA

El modo de ventilación se cambia de nCPAP a NIV-NAVA o de NIV-NAVA a nCPAP. El protocolo de adaptación y los parámetros registrados son los mismos que en la segunda fase.

A los 30 minutos se realiza una gasometría arterial para determinar la evolución de los valores de PaCO2, PaO2 y pH.

En cualquier momento, si se cumplen los criterios de reintubación, se reintuba al niño y se le devuelve a la ventilación convencional. Entonces es excluido del estudio.

Cuarta fase: fin del estudio

El estudio concluye al final de la tercera fase. El niño se deja en el modo de ventilación mejor tolerado, a juicio del médico.