Технико-экономическое обоснование режима NAVA при неинвазивной вентиляции после кардиохирургических вмешательств у детей раннего возраста. (NIVNAVA)

Дизайн исследования:

Одноцентровое проспективное перекрестное исследование

Цели исследования:

Основные цели:

• Оценка возможности проведения неинвазивной вентиляции в режиме NIV-NAVA через интерфейс Miniflow® у новорожденных с массой тела менее 3,5 кг после операций на сердце в условиях искусственного кровообращения.

• Оценка следующих параметров:

  • Реализация интерфейса
  • Утечки воздуха
  • Размещение и содержание пищеводного зонда
  • Качество синхронизации
  • Закупорка зонда
  • Риск носовых ран

Второстепенные цели:

• Сравнение параметров вентиляции в режиме назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (nCPAP) и в режиме NIV-NAVA

• Оценка следующих параметров:

  • Дыхательный ритм
  • Дыхательный объем
  • ПДКВ
  • Инспираторное давление
  • FiO2
  • РаО2
  • РаСО2
  • рН
• Эволюция параметров EAdi min и EAdi max в режиме NIV-NAVA (EAdi : электрическая активность диафрагмы)

Проведение исследования:

Первый этап: установка катетера EADI и экстубация

При соблюдении критериев экстубации пищеводный катетер EADI устанавливается в соответствии с инструкциями производителя. Затем режим вентиляции переключается на режим поддержки давлением с тем же ПДК, что и в предыдущем режиме, и поддержкой давлением 10 см H2O.

В течение 30 минут регистрируют тренды частоты дыхания, дыхательного объема, ПДКВ, давления вдоха, FiO2, EADI min, EADi max.

Через 30 минут проводят анализ газов артериальной крови для определения значений PaCO2, PaO2 и pH перед рандомизацией.

Ребенка экстубируют в соответствии с процедурами службы и вводят реле неинвазивной вентиляции через интерфейс Miniflow® с назальными канюлями, адаптированными к морфологии ребенка. В случае дыхательной недостаточности из-за отека гортани перед началом НИВЛ можно провести распыление адреналина.

Вторая фаза: nCPAP или NIV-NAVA

После рандомизации ребенок включается в группу «первая nCPAP» или «первая группа NIV-NAVA» и вентилируется в установленном режиме в течение 30 минут. В течение первых 15 минут параметры вентиляции адаптируются в соответствии со следующими процедурами:

Адаптация параметров nCPAP:

• ПДКВ и FiO2, установленные ранее при инвазивной вентиляции;
• FiO2 в соответствии с целевыми значениями SpO2 ребенка и/или на 10% выше FiO2 в режиме инвазивной вентиляции;
• ПДКВ между 4-6 см H2O для минимизации дыхательных усилий.

Адаптация параметров NIV-NAVA:

• ПДКВ и FiO2, установленные ранее при инвазивной вентиляции;
• Адаптация уровня NIV-NAVA для достижения уровня EADi, равного среднему уровню EADi за последние 5 минут инвазивного режима. Инспираторное давление и дыхательный объем ограничены соответственно 30 см H2O и 8 мл/кг.
• FiO2 в соответствии с целевыми значениями SpO2 ребенка и/или на 10% выше FiO2 в режиме инвазивной вентиляции;
• ПДКВ между 4-6 см H2O для минимизации дыхательных усилий.

За последние 15 минут данного режима вентиляции регистрируются тренды частоты дыхания, дыхательного объема, ПДКВ, давления на вдохе, FiO2, EADI min, EADi max.

В минуты М16, М21 и М29 в режиме NIV-NAVA записываются данные синхронизации: автозапуск, двойной запуск, начало и окончание вдоха.

Через 30 минут проводят анализ газов артериальной крови, чтобы определить изменение значений PaCO2, PaO2 и pH.

В любое время, если соблюдены критерии реинтубации, ребенка повторно интубируют и возвращают на обычную вентиляцию легких. Затем его исключают из исследования.

Третья фаза: nCPAP или NIV-NAVA

Режим вентиляции изменяется с nCPAP на NIV-NAVA или с NIV-NAVA на nCPAP. Протокол адаптации и регистрируемые параметры такие же, как и на втором этапе.

Через 30 минут проводят анализ газов артериальной крови, чтобы определить изменение значений PaCO2, PaO2 и pH.

В любое время, если соблюдены критерии реинтубации, ребенка повторно интубируют и возвращают на обычную вентиляцию легких. Затем его исключают из исследования.

Четвертая фаза: конец исследования

Исследование завершается в конце третьего этапа. Ребенок остается на лучше переносимом режиме вентиляции, по оценке клинициста.