Gennemførlighedsundersøgelse over NAVA-tilstanden i noninvasiv ventilation efter hjertekirurgi hos spædbørn. (NIVNAVA)

Studere design:

Single center prospektiv crossover undersøgelse

Studiemål:

Hovedmål:

• Vurdering af gennemførligheden af ​​non-invasiv ventilation i NIV-NAVA-tilstand via Miniflow®-interface hos spædbørn på under 3,5 kg efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

• Evaluering af følgende parametre:

  • Implementering af grænsefladen
  • Luft lækker
  • Placering og sammenstød af esophageal sonde
  • Kvalitet af synkronisering
  • Obstruktion af sonden
  • Risiko for næsesår

Sekundære mål:

• Sammenligning af ventilationsparametre mellem nasal Continuous Positive Airway Pressure (nCPAP)-tilstand og NIV-NAVA-tilstand

• Evaluering af følgende parametre:

  • Åndedrætsrytme
  • Tidevandsvolumen
  • PEEP
  • Inspirationstryk
  • FiO2
  • PaO2
  • PaCO2
  • pH
• Udvikling af EAdi min og EAdi max parametre i NIV-NAVA mode (EAdi: diafragmatisk elektrisk aktivitet)

Gennemførelse af undersøgelsen:

Første fase: placering af EADI kateter og ekstubation

Når ekstubationskriterierne er opfyldt, placeres esophageal EADI kateteret i henhold til producentens anvisninger. Ventilationstilstanden skiftes derefter til trykstøttetilstand med samme peep som i den foregående tilstand og en trykstøtte på 10 cmH2O.

I løbet af 30 minutter registreres tendenser i respirationsfrekvens, tidalvolumen, PEEP, inspiratorisk tryk, FiO2, EADI min, EADi max.

Efter 30 minutter udføres en arteriel blodgasanalyse for at bestemme værdierne af PaCO2, PaO2 og pH før randomisering.

Barnet ekstuberes i henhold til tjenestens procedurer, og det non-invasive ventilationsrelæ introduceres gennem Miniflow®-grænsefladen med næsestifter tilpasset barnets morfologi. En adrenalinforstøvning kan gives før start af NIV i tilfælde af åndedrætsbesvær på grund af larynxødem.

Anden fase: nCPAP eller NIV-NAVA

Efter randomisering inkluderes barnet i "nCPAP first"-armen eller "NIV-NAVA first"-armen og ventileres i den angivne tilstand i 30 minutter. I løbet af de første 15 minutter tilpasses ventilationsparametrene i henhold til nedenstående procedurer:

nCPAP parametre tilpasning:

• PEEP og FiO2 som tidligere indstillet i invasiv ventilation;
• FiO2 i henhold til mål SpO2-værdier for barnet og/eller 10 % højere end FiO2 i invasiv ventilationstilstand;
• PEEP mellem 4-6 cmH2O for at minimere respirationsanstrengelser.

NIV-NAVA parametre tilpasning:

• PEEP og FiO2 som tidligere indstillet i invasiv ventilation;
• Tilpasning af NIV-NAVA-niveauet for at nå et EADi-niveau svarende til det gennemsnitlige EADi-niveau over de sidste 5 minutter af den invasive tilstand. Inspiratorisk tryk og tidalvolumen er begrænset til henholdsvis 30 cmH2O og 8 ml/kg.
• FiO2 i henhold til mål SpO2-værdier for barnet og/eller 10 % højere end FiO2 i invasiv ventilationstilstand;
• PEEP mellem 4-6 cmH2O for at minimere respirationsanstrengelser.

I løbet af de sidste 15 minutter af denne ventilationstilstand registreres tendenser i respirationsfrekvens, tidalvolumen, PEEP, inspiratorisk tryk, FiO2, EADI min, EADi max.

På minutter M16, M21 og M29 i NIV-NAVA-tilstand, registreres synkroniseringsdata: auto-triggering, double triggering, inspirations begyndelse og slutning.

Efter 30 minutter udføres en arteriel blodgasanalyse for at bestemme udviklingen af ​​værdierne af PaCO2, PaO2 og pH.

Til enhver tid, hvis re-intubationskriterierne er opfyldt, re-intuberes barnet og returneres til konventionel ventilation. Han er så udelukket fra undersøgelsen.

Tredje fase: nCPAP eller NIV-NAVA

Ventilationstilstanden ændres fra nCPAP til NIV-NAVA eller fra NIV-NAVA til nCPAP. Tilpasningsprotokollen og de registrerede parametre er de samme som i anden fase.

Efter 30 minutter udføres en arteriel blodgasanalyse for at bestemme udviklingen af ​​værdierne af PaCO2, PaO2 og pH.

Til enhver tid, hvis re-intubationskriterierne er opfyldt, re-intuberes barnet og returneres til konventionel ventilation. Han er så udelukket fra undersøgelsen.

Fjerde fase: afslutning på undersøgelsen

Undersøgelsen afsluttes i slutningen af ​​tredje fase. Barnet efterlades i den bedre tolererede ventilationstilstand, som vurderet af klinikeren.