Estudo de Viabilidade do Modo NAVA na Ventilação Não Invasiva Após Cirurgia Cardíaca em Lactentes. (NIVNAVA)

Design de estudo:

Estudo cruzado prospectivo de centro único

Objetivos do estudo:

Principais objetivos:

• Avaliação da viabilidade da ventilação não invasiva no modo NIV-NAVA via interface Miniflow® em lactentes com menos de 3,5 kg após cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.

• Avaliação dos seguintes parâmetros:

  • Implementação da interface
  • Vazamentos de ar
  • Colocação e contenção de sonda esofágica
  • Qualidade de sincronização
  • Obstrução da sonda
  • Risco de feridas nasais

Objetivos secundários:

• Comparação dos parâmetros ventilatórios entre o modo Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (nCPAP) nasal e o modo NIV-NAVA

• Avaliação dos seguintes parâmetros:

  • Ritmo respiratório
  • Volume corrente
  • PEEP
  • pressão inspiratória
  • FiO2
  • PaO2
  • PaCO2
  • pH
• Evolução dos parâmetros EAdi min e EAdi max no modo NIV-NAVA (EAdi: atividade elétrica diafragmática)

Realização do estudo:

Primeira fase: colocação do cateter EADI e extubação

Quando os critérios de extubação são atendidos, o cateter esofágico EADI é colocado de acordo com as instruções do fabricante. O modo de ventilação é então alterado para o modo de suporte de pressão com o mesmo Peep do modo anterior e um suporte de pressão de 10 cmH2O.

Durante 30 minutos, as tendências da frequência respiratória, volume corrente, PEEP, pressão inspiratória, FiO2, EADI min, EADi max são registradas.

Após 30 minutos, uma gasometria arterial é realizada para determinar os valores de PaCO2, PaO2 e pH antes da randomização.

A criança é extubada de acordo com os procedimentos do serviço e o revezamento da ventilação não invasiva é introduzido através da interface Miniflow® com prongas nasais adaptadas à morfologia da criança. Uma nebulização de adrenalina pode ser administrada antes de iniciar a VNI em caso de desconforto respiratório devido a edema laríngeo.

Segunda fase: nCPAP ou NIV-NAVA

Após a randomização, a criança é incluída no braço "nCPAP primeiro" ou no braço "NIV-NAVA primeiro" e é ventilada no modo designado por 30 minutos. Durante os primeiros 15 minutos, os parâmetros ventilatórios são adaptados conforme os procedimentos abaixo:

Adaptação dos parâmetros nCPAP:

• PEEP e FiO2 previamente ajustados na ventilação invasiva;
• FiO2 de acordo com os valores alvo de SpO2 da criança e/ou 10% maior que FiO2 no modo de ventilação invasiva;
• PEEP entre 4-6 cmH2O para minimizar os esforços respiratórios.

Adaptação dos parâmetros NIV-NAVA:

• PEEP e FiO2 previamente ajustados na ventilação invasiva;
• Adaptação do nível NIV-NAVA para atingir um nível EADi igual ao nível médio EADi nos últimos 5 minutos do modo invasivo. A pressão inspiratória e o volume corrente são limitados, respectivamente, a 30 cmH2O e 8 ml/kg.
• FiO2 de acordo com os valores alvo de SpO2 da criança e/ou 10% maior que FiO2 no modo de ventilação invasiva;
• PEEP entre 4-6 cmH2O para minimizar os esforços respiratórios.

Durante os últimos 15 minutos deste modo de ventilação, são registradas as tendências da frequência respiratória, volume corrente, PEEP, pressão inspiratória, FiO2, EADI min, EADi max.

Nos minutos M16, M21 e M29 no modo NIV-NAVA, os dados de sincronização são registrados: disparo automático, disparo duplo, início e fim da inspiração.

Após 30 minutos, é realizada gasometria arterial para determinar a evolução dos valores de PaCO2, PaO2 e pH.

A qualquer momento, se os critérios de reintubação forem atendidos, a criança é reintubada e retorna à ventilação convencional. Ele é então excluído do estudo.

Terceira fase: nCPAP ou NIV-NAVA

O modo de ventilação é alterado de nCPAP para NIV-NAVA ou de NIV-NAVA para nCPAP. O protocolo de adaptação e os parâmetros registrados são os mesmos da segunda fase.

Após 30 minutos, é realizada gasometria arterial para determinar a evolução dos valores de PaCO2, PaO2 e pH.

A qualquer momento, se os critérios de reintubação forem atendidos, a criança é reintubada e retorna à ventilação convencional. Ele é então excluído do estudo.

Quarta fase: fim do estudo

O estudo conclui no final da terceira fase. A criança é deixada no modo de ventilação mais bem tolerado, de acordo com a avaliação do médico.