阿地溴铵/富马酸福莫特罗、阿地溴铵、富马酸福莫特罗和安慰剂的两种固定剂量组合对中度至重度、稳定的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者进行为期 28 周的治疗的疗效、安全性和耐受性
2017年3月9日 更新者：AstraZeneca
阿地溴铵/富马酸福莫特罗、阿地溴铵、富马酸福莫特罗和安慰剂两种固定剂量组合对患者进行为期 28 周治疗的疗效、安全性和耐受性的 III 期、长期、随机、双盲、扩展研究患有中度至重度、稳定的慢性阻塞性肺病 (COPD)
这项 III 期研究的目的是评估吸入阿地溴铵/富马酸福莫特罗、阿地溴铵、富马酸福莫特罗和安慰剂的两种固定剂量组合在中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中的长期安全性和耐受性).
还将评估长期疗效、药物经济学和与健康相关的生活质量评估。
该扩展研究将包括 28 周的治疗期，以及随后的 4 周随访。
所有患者将留在与导入研究相同的治疗组中，并继续接受四个治疗组之一或安慰剂。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
921
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Quebec、加拿大、G1V 4M6
- Forest Investigative Site 1859
-
-
British Columbia
-
Langley、British Columbia、加拿大、V3A 4H9
- Forest Investigative Site 1904
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Forest Investigative Site 905
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2K 3S8
- Forest Investigative Site 0976
-
-
Ontario
-
Sarina、Ontario、加拿大、N7T 4X3
- Forest Investigative Site 1877
-
Sarnia、Ontario、加拿大、N7T 4X3
- Forest Investigative Site 1896
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
- Forest Investigative Site 1171
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6H 3M2
- Forest Investigative Site 2203
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2R 1V6
- Forest Investigative Site 1952
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Forest Investigative Site 0943
-
-
-
-
-
Auckland、新西兰、1051
- Forest Investigative Site 1027
-
Christchurch、新西兰、8011
- Forest Investigative Site 1970
-
Dunedin、新西兰、9012
- Forest Investigative Site 1967
-
Dunedin、新西兰、9058
- Forest Investigative Site 1964
-
Hamilton、新西兰、3240
- Forest Investigative Site 1968
-
Tauranga、新西兰、3110
- Forest Investigative Site 1965
-
Tauranga、新西兰、3112
- Forest Investigative Site 1980
-
Wellington、新西兰、7366
- Forest Investigative Site 1025
-
-
-
-
New South Wales
-
New Lambton、New South Wales、澳大利亚、2305
- Forest Investigative Site 1991
-
-
Queensland
-
Redcliffe、Queensland、澳大利亚、4020
- Forest Investigative Site 1987
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
- Forest Investigative Site 1973
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- Forest Investigative Site 2253
-
Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
- Forest Investigative Site 1981
-
Daw Park、South Australia、澳大利亚、5041
- Forest Investigative Site 1990
-
Toorak Gardens、South Australia、澳大利亚、5065
- Forest Investigative Site 2251
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- Forest Investigative Site 2250
-
Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
- Forest Investigative Site 1972
-
Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
- Forest Investigative Site 1986
-
Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
- Forest Investigative Site 1985
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston、Alabama、美国、36207
- Forest Investigative Site 1827
-
Athens、Alabama、美国、35611
- Forest Investigative Site 1920
-
Birmingham、Alabama、美国、35209
- Forest Investigative Site 1162
-
Birmingham、Alabama、美国、35209
- Forest Investigative Site 1493
-
Birmingham、Alabama、美国、35216
- Forest Investigative Site 1937
-
Gulf Shores、Alabama、美国、36542
- Forest Investigative Site 1824
-
Jasper、Alabama、美国、35501
- Forest Investigative Site 2088
-
Scottsboro、Alabama、美国、35768
- Forest Investigative Site 1918
-
-
Arizona
-
Glendale、Arizona、美国、85306
- Forest Investigative Site 0909
-
Phoenix、Arizona、美国、85018
- Forest Investigative Site 1379
-
-
California
-
Anaheim、California、美国、92801
- Forest Investigative Site 1822
-
Buena Park、California、美国、90620
- Forest Investigative Site 1483
-
Fresno、California、美国、93726
- Forest Investigative Site 1156
-
Lincoln、California、美国、95648
- Forest Investigative Site 1871
-
Los Angeles、California、美国、90073
- Forest Investigative Site 1873
-
Riverside、California、美国、92506
- Forest Investigative Site 2064
-
Sacramento、California、美国、95817
- Forest Investigative Site 1427
-
Sacramento、California、美国、95842
- Forest Investigative Site 1866
-
San Diego、California、美国、92103
- Forest Investigative Site 1125
-
San Diego、California、美国、92120
- Forest Investigative Site 2009
-
Torrance、California、美国、90505
- Forest Investigative Site 1374
-
Tustin、California、美国、92780
- Forest Investigative Site 1813
-
Vista、California、美国、92083
- Forest Investigative Site 1883
-
-
Colorado
-
Golden、Colorado、美国、80401
- Forest Investigative Site 1380
-
Pueblo、Colorado、美国、81001
- Forest Investigative Site 1137
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- Forest Investigative Site 1327
-
-
Connecticut
-
Waterbury、Connecticut、美国、06708
- Forest Investigative Site 1976
-
-
Florida
-
Bay Pines、Florida、美国、33744
- Forest Investigative Site 1821
-
Brandon、Florida、美国、33511
- Forest Investigative Site 1154
-
Brandon、Florida、美国、33511
- Forest Investigative Site 1944
-
Clearwater、Florida、美国、33756
- Forest Investigative Site 1364
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- Forest Investigative Site 1152
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- Forest Investigative Site 1875
-
Covington、Florida、美国、70433
- Forest Investigative Site 1811
-
DeLand、Florida、美国、32720
- Forest Investigative Site 0670
-
Edgewater、Florida、美国、32132
- Forest Investigative Site 1516
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Forest Investigative Site 0990
-
Hialeah、Florida、美国、33012
- Forest Investigative Site 1513
-
Hialeah、Florida、美国、33012
- Forest Investigative Site 1854
-
Hollywood、Florida、美国、33024
- Forest Investigative Site 1882
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Forest Investigative Site 1543
-
Kissimmee、Florida、美国、34741
- Forest Investigative Site 1416
-
Melbourne、Florida、美国、32935
- Forest Investigative Site 1167
-
Miami、Florida、美国、33143
- Forest Investigative Site 1432
-
N. Miami、Florida、美国、33179
- Forest Investigative Site 1808
-
Naples、Florida、美国、34119
- Forest Investigative Site 1819
-
Oldsmar、Florida、美国、34677
- Forest Investigative Site 1950
-
Ormond Beach、Florida、美国、32174
- Forest Investigative Site 1145
-
Panama City、Florida、美国、32405
- Forest Investigative Site 1094
-
Pembroke Pines、Florida、美国、32028
- Forest Investigative Site 1803
-
Pensacola、Florida、美国、32504
- Forest Investigative Site 0974
-
Sarasota、Florida、美国、34233
- Forest Investigative Site 1817
-
St. Petersburg、Florida、美国、33704
- Forest Investigative Site 1874
-
Tamarac、Florida、美国、33321
- Forest Investigative Site 2082
-
Tampa、Florida、美国、33603
- Forest Investigative Site 2053
-
Tampa、Florida、美国、33613
- Forest Investigative Site 2047
-
Winter Park、Florida、美国、32789
- Forest Investigative Site 1185
-
Winter Park、Florida、美国、32792
- Forest Investigative Site 1860
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30312
- Forest Investigative Site 1900
-
Austell、Georgia、美国、30106
- Forest Investigative Site 0987
-
Canton、Georgia、美国、30114
- Forest Investigative Site 1828
-
Marietta、Georgia、美国、30066
- Forest Investigative Site 1830
-
Woodstock、Georgia、美国、30189
- Forest Investigative Site 2089
-
-
Idaho
-
Coeur d Alene、Idaho、美国、83814
- Forest Investigative Site 0679
-
Eagle、Idaho、美国、83616
- Forest Investigative Site 1858
-
-
Illinois
-
Normal、Illinois、美国、61761
- Forest Investigative Site 1095
-
Normal、Illinois、美国、61761
- Forest Investigative Site 1912
-
River Forest、Illinois、美国、60305
- Forest Investigative Site 2051
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、美国、42101
- Forest Investigative Site 2033
-
Fort Mitchell、Kentucky、美国、41017
- Forest Investigative Site 2085
-
Lexington、Kentucky、美国、40504
- Forest Investigative Site 0539
-
Louisville、Kentucky、美国、40217
- Forest Investigative Site 1478
-
Owensboro、Kentucky、美国、42303
- Forest Investigative Site 1519
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70115
- Forest Investigative Site 1430
-
Opelousas、Louisiana、美国、70570
- Forest Investigative Site 1812
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、美国、04401
- Forest Investigative Site 1814
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21237
- Forest Investigative Site 1924
-
Wheaton、Maryland、美国、20902
- Forest Investigative Site 1872
-
-
Massachusetts
-
Fall River、Massachusetts、美国、02720
- Forest Investigative Site 1570
-
Fall River、Massachusetts、美国、02720
- Forest Investigative Site 1852
-
No. Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
- Forest Investigative Site 1431
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Forest Investigative Site 1892
-
Stevensville、Michigan、美国、49127
- Forest Investigative Site 1342
-
Troy、Michigan、美国、48085
- Forest Investigative Site 1487
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Forest Investigative Site 1128
-
Fridley、Minnesota、美国、55432
- Forest Investigative Site 1527
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55402
- Forest Investigative Site 2041
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Forest Investigative Site 1124
-
Plymouth、Minnesota、美国、55441
- Forest Investigative Site 1619
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Forest Investigative Site 1118
-
-
Mississippi
-
Olive Branch、Mississippi、美国、38654
- Forest Investigative Site 1884
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64128
- Forest Investigative Site 1602
-
N. Chesterfield、Missouri、美国、63017
- Forest Investigative Site 1587
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- Forest Investigative Site 1867
-
Springfield、Missouri、美国、65807
- Forest Investigative Site 1856
-
St. Charles、Missouri、美国、63301
- Forest Investigative Site 2079
-
St. Louis、Missouri、美国、63141
- Forest Investigative Site 1399
-
St. Louis、Missouri、美国、63141
- Forest Investigative Site 1599
-
-
Montana
-
Bozeman、Montana、美国、59718
- Forest Investigative Site 1831
-
Missoula、Montana、美国、59808
- Forest Investigative Site 1400
-
-
Nebraska
-
Bellevue、Nebraska、美国、68123
- Forest Investigative Site 1609
-
Fremont、Nebraska、美国、68025
- Forest Investigative Site 1948
-
Lincoln、Nebraska、美国、68510
- Forest Investigative Site 1815
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Forest Investigative Site 1363
-
Omaha、Nebraska、美国、68130
- Forest Investigative Site 1907
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- Forest Investigative Site 1911
-
Omaha、Nebraska、美国、68134
- Forest Investigative Site 1908
-
Omaha、Nebraska、美国、68144
- Forest Investigative Site 1804
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、美国、89052
- Forest Investigative Site 1807
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Forest Investigative Site 1834
-
Las Vegas、Nevada、美国、89183
- Forest Investigative Site 1562
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、美国、08003
- Forest Investigative Site 1559
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Forest Investigative Site 1923
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- Forest Investigative Site 1949
-
-
New York
-
Great Neck、New York、美国、11021
- Forest Investigative Site 1151
-
Larchmont、New York、美国、10538
- Forest Investigative Site 1489
-
New York、New York、美国、10028
- Forest Investigative Site 1425
-
New York、New York、美国、10003
- Forest Investigative Site 550
-
Rochester、New York、美国、14618
- Forest Investigative Site 2098
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28277
- Forest Investigative Site 1392
-
Elizabeth City、North Carolina、美国、27909
- Forest Investigative Site 2035
-
High Point、North Carolina、美国、27262
- Forest Investigative Site 1366
-
Raleigh、North Carolina、美国、27607
- Forest Investigative Site 1153
-
Salisbury、North Carolina、美国、28144
- Forest Investigative Site 1823
-
-
Ohio
-
Cadiz、Ohio、美国、43907
- Forest Investigative Site 1891
-
Canton、Ohio、美国、44718
- Forest Investigative Site 1134
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Forest Investigative Site 1885
-
Cincinnati、Ohio、美国、45231
- Forest Investigative Site 1806
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Forest Investigative Site 2028
-
Cincinnati、Ohio、美国、45255
- Forest Investigative Site 1903
-
Columbus、Ohio、美国、43207
- Forest Investigative Site 1361
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Forest Investigative Site 1433
-
Sylvania、Ohio、美国、43560
- Forest Investigative Site 2090
-
Toledo、Ohio、美国、43608
- Forest Investigative Site 1530
-
Zanesville、Ohio、美国、43701
- Forest Investigative Site 1393
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
- Forest Investigative Site 1915
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、美国、97701
- Forest Investigative Site 1889
-
Medford、Oregon、美国、97504
- Forest Investigative Site 2043
-
-
Pennsylvania
-
Altoona、Pennsylvania、美国、16601
- Forest Investigative Site 1833
-
Downington、Pennsylvania、美国、19335
- Forest Investigative Site 1820
-
Erie、Pennsylvania、美国、16508
- Forest Investigative Site 1423
-
Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
- Forest Investigative Site 1899
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Forest Investigative Site 1443
-
Phoenixville、Pennsylvania、美国、19460
- Forest Investigative Site 1863
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15243
- Forest Investigative Site 1146
-
Tipton、Pennsylvania、美国、16684
- Forest Investigative Site 1449
-
Uniontown、Pennsylvania、美国、15473
- Forest Investigative Site 1862
-
-
Rhode Island
-
Cumberland、Rhode Island、美国、02864
- Forest Investigative Site 1832
-
East Providence、Rhode Island、美国、02914
- Forest Investigative Site 1089
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29406
- Forest Investigative Site 2072
-
Charleston、South Carolina、美国、29407
- Forest Investigative Site 1905
-
Charleston、South Carolina、美国、29412
- Forest Investigative Site 1802
-
Fort Mill、South Carolina、美国、29707
- Forest Investigative Site 1914
-
Gaffney、South Carolina、美国、29340
- Forest Investigative Site 1913
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- Forest Investigative Site 1121
-
-
Tennessee
-
Brentwood、Tennessee、美国、37027
- Forest Investigative Site 1957
-
Fayetteville、Tennessee、美国、37334
- Forest Investigative Site 1526
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Forest Investigative Site 1440
-
Boerne、Texas、美国、78006
- Forest Investigative Site 1879
-
Carrollton、Texas、美国、75007
- Forest Investigative Site 1861
-
Corsicana、Texas、美国、75110
- Forest Investigative Site 1816
-
Dallas、Texas、美国、75220
- Forest Investigative Site 1890
-
El Paso、Texas、美国、79903
- Forest Investigative Site 1332
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Forest Investigative Site 2012
-
Houston、Texas、美国、77070
- Forest Investigative Site 1951
-
McKinney、Texas、美国、75069
- Forest Investigative Site 1091
-
Plano、Texas、美国、75001
- Forest Investigative Site 1826
-
San Antonio、Texas、美国、78212
- Forest Investigative Site 1895
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84102
- Forest Investigative Site 1936
-
-
Vermont
-
South Burlington、Vermont、美国、05403
- Forest Investigative Site 1330
-
-
Virginia
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- Forest Investigative Site 1945
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Forest Investigative Site 1404
-
-
Washington
-
Bellingham、Washington、美国、98225
- Forest Investigative Site 1120
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Forest Investigative Site 1977
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Forest Investigative Site 1878
-
Spokane、Washington、美国、99216
- Forest Investigative Site 1573
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Forest Investigative Site 0988
-
Tacoma、Washington、美国、98405
- Forest Investigative Site 1870
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26505
- Forest Investigative Site 1555
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成导入研究的治疗阶段，LAC-MD-31
- 在任何研究特定程序开始之前获得患者的书面知情同意书
- PI 判断无医疗禁忌症
- 遵守 LAC-MD-31 研究程序和 IP 剂量。
排除标准：
- 没有特定的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：5个
安慰剂
|
吸入剂量匹配的安慰剂，每天两次
|
|
实验性的：1个
阿地溴铵/福莫特罗固定剂量组合 (FDC) 高剂量
|
吸入阿地溴铵/福莫特罗固定剂量组合 (FDC) 高剂量，每天两次
吸入阿地溴铵/福莫特罗固定剂量组合 (FDC) 低剂量，每天两次
|
|
实验性的：2个
阿地溴铵/福莫特罗固定剂量组合 (FDC) 低剂量
|
吸入阿地溴铵/福莫特罗固定剂量组合 (FDC) 高剂量，每天两次
吸入阿地溴铵/福莫特罗固定剂量组合 (FDC) 低剂量，每天两次
|
|
有源比较器：3个
阿地溴铵 400 微克
|
吸入阿地溴铵 400 μg，每天两次
|
|
有源比较器：4个
福莫特罗富马酸盐 12 微克
|
吸入富马酸福莫特罗 12 μg，每天两次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经历任何治疗紧急不良事件的患者百分比
大体时间：导入研究基线至最后一次研究药物给药后 14±3 天的随访电话（直至第 52 周）
|
对于每个安全参数，导入研究 (LAC MD-31) 中研究药物首次给药前进行的最后一次评估被用作该扩展研究中该安全参数的所有分析的基线
|
导入研究基线至最后一次研究药物给药后 14±3 天的随访电话（直至第 52 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经历血液学、化学或尿液分析的潜在临床显着性基线后临床实验室值的患者百分比
大体时间：导入研究基线至治疗结束（至第 52 周）
|
潜在的临床显着变化： 嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞或单核细胞的绝对细胞计数、血丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、天冬氨酸转氨酶、总胆红素、血尿素氮、总胆固醇、肌酸激酶、肌酸酐、γ-谷氨酰转移酶的绝对值 >1.15 × 正常上限 (ULN)，乳酸脱氢酶、甘油三酯或尿酸 <0.85 x 正常值下限 (LLN) 或 > 1.15 ULN 血细胞比容、血红蛋白、淋巴细胞或中性粒细胞绝对细胞计数、血小板计数（凝血细胞）、红细胞或白细胞计数、钙、空腹葡萄糖、磷、总蛋白或尿 pH <0.95 x LLN 或氯、钾、钠 >1.05 x ULN 尿葡萄糖 ≥0.015，血液或酮或蛋白质 ≥1 或比重 >1.1 × ULN 导入研究中研究药物首次剂量之前进行的最后一次评估被用作扩展研究中所有安全性分析的基线 |
导入研究基线至治疗结束（至第 52 周）
|
|
经历潜在显着的基线后 12 导联 ECG 值的患者百分比
大体时间：导入研究基线至治疗结束（至第 52 周）
|
导入研究基线至治疗结束（至第 52 周）
|
|
|
经历潜在临床显着性基线后生命体征（脉率、收缩压或舒张压或体重）的患者百分比
大体时间：导入研究基线至治疗结束（至第 52 周）
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潜在的临床显着变化： 收缩压≥180 mmHg 且较基线增加≥20 mmHg 或≤90 mmHg 且较基线减少≥20 mmHg 舒张压≥105 mmHg 且较基线增加≥15 mmHg 或≤50 mmHg 且较基线减少≥15 mmHg 脉率≥110 bpm 并且从基线增加 ≥15% 或 ≤50 bpm 并且从基线减少 ≥15% 体重从基线增加或减少 ≥7% 导入研究中研究药物首次剂量之前进行的最后一次评估被用作扩展研究中所有安全性分析的基线 |
导入研究基线至治疗结束（至第 52 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 小时早晨给药后一秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化
大体时间：导入研究基线至治疗第 52 周
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导入研究基线至治疗第 52 周
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早晨给药前（谷值）一秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化
大体时间：导入研究基线至治疗第 52 周
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导入研究基线至治疗第 52 周
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研究结束时的过渡性呼吸困难指数 (TDI) 焦点评分
大体时间：导入研究基线至治疗第 52 周
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TDI 测量有症状患者呼吸困难严重程度相对于基线的变化。
TDI 包含 3 个类别的评级（功能障碍、任务量级、努力量级）。
TDI 量表范围从 -3（严重恶化）到 +3（重大改善），其中 0 分表示“没有变化”。
将 3 个类别相加以获得从 -9（包括 0）到 +9 的焦点分数。
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导入研究基线至治疗第 52 周
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 总分相对于基线的变化
大体时间：导入研究基线至治疗第 52 周
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St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) 衡量 COPD 特定的健康结果，由 3 个维度评分（症状、活动和影响）组成。
SGRQ 总分是这些分数的总和，范围从 0（最佳健康状况）到 100（最差健康状况）。
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导入研究基线至治疗第 52 周
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合作者和调查者
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赞助
出版物和有用的链接
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有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月4日
首次发布 (估计)
2012年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月9日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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