血管靶向光动力疗法 T1a 肾肿瘤 (KCM201)

纳入标准：

• 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意。
• 60岁或以上的男性或绝经后女性。
• 三期CT疑似肾细胞癌病灶，最大直径<4cm，适合手术切除
• 参加者必须身体健康，适合进行 VTP 治疗和随后的肿瘤手术切除的全身麻醉
• 受试者必须有 ≥ 1 个可评估的肿瘤，可以在诊断超声上看到。 如果存在不止一个肿瘤，将指定一个指数肿瘤并进行治疗（不常见）
• 允许先前的癌症化学疗法和/或生物疗法，但受试者应该已经从这些和任何先前手术的影响中完全恢复（至少 28 天）。
• 患者不应在之前的 12 个月内接受过目标区域的放射治疗。
• 在 VTP 治疗前 14 天内，受试者具有临床可接受的血液学、电解质和肝功能，如血清实验室值所示：
• 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500mm-3
• 血小板计数≥100,000mm-3
• 血红蛋白≥10gdl-1
• 凝血酶原时间 (PT) ≤ 1.5 * 正常上限 (ULN)
• 活化部分凝血活酶时间 (APPT) ≤ 1.5 * ULN
• 总胆红素 < 2.5 * ULN
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) < 3 * ULN
• 碱性磷酸酶 (ALP) < 2 * ULN；除非由骨引起
• 参与者具有临床上可接受的心电图
• 能够（研究者认为）并愿意遵守所有研究要求。
• 如果合适，愿意通知他或她的全科医生和顾问参与研究。

排除标准：

如果符合以下任何一项，则参与者不得参加研究：

• 非绝经期妇女
• 显着的肝功能损害。
• 显着肾功能损害不宜手术切除
• 转移性疾病的临床或放射学证据
• 肿瘤位于重要结构附近的受试者，因此 VTP 治疗可能会损坏这些结构
• 目前正在服用免疫抑制药物的受试者
• 身体状况需要以下具有潜在光敏作用的药物（四环素类、磺胺类、吩噻嗪类、磺酰脲类降糖药、噻嗪类利尿剂、灰黄霉素和胺碘酮（见附录 G））的患者
• 绝对需要抗凝药物或抗血小板药物（例如华法林、阿司匹林）且在 VTP 手术前 10 天内不能停药的患者。
• 预定择期手术或其他在研究期间需要全身麻醉的手术。
• 研究者认为可能使参与者因参与研究而处于危险之中，或可能影响研究结果或参与者参与研究的能力的任何其他重大疾病或病症。
• 参与临床试验治疗阶段的参与者（允许进行观察或后续研究）
• 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 ≥ 3
• ≥2 的世界卫生组织 (WHO) 表现状态