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维拉佐酮治疗重度抑郁症的安全性和有效性

2015年5月15日更新者：Forest Laboratories

重度抑郁症患者使用维拉佐酮进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、预防复发的研究

维拉佐酮治疗重度抑郁症的安全性和有效性

研究概览

地位

完全的

条件

严重抑郁症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1219

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

乌克兰
- - Dnipropetrovsk、乌克兰、49005
    - Forest Investigative Site 902
  - Simferopol、乌克兰、95006
    - Forest Investigative Site 904
- Khersons'ka Oblast'
  - Kherson、Khersons'ka Oblast'、乌克兰、73488
    - Forest Investigative Site 903
- L'vivs'ka Oblast'
  - Lviv、L'vivs'ka Oblast'、乌克兰、79021
    - Forest Investigative Site 901
- Luhans'ka Oblast'
  - Lugansk、Luhans'ka Oblast'、乌克兰、91045
    - Forest Investigative Site 905
- Odes'ka Oblast'
  - Odesa、Odes'ka Oblast'、乌克兰、67513
    - Forest Investigative Site 906
俄罗斯联邦
- - Moscow、俄罗斯联邦、115419
    - Forest Investigative Site 701
- Kareliya, Respublika
  - Petrozavodsk、Kareliya, Respublika、俄罗斯联邦、185001
    - Forest Investigative Site 705
保加利亚
- - Pleven、保加利亚、5800
    - Forest Investigative Site 103
  - Plovdiv、保加利亚、4002
    - Forest Investigative Site 104
  - Sofia、保加利亚、1000
    - Forest Investigative Site 106
  - Sofia、保加利亚、1632
    - Forest Investigative Site 102
塞尔维亚
- - Beograd、塞尔维亚、11000
    - Forest Investigative Site 801
  - Beograd、塞尔维亚、11000
    - Forest Investigative Site 802
  - Kragujevac、塞尔维亚、34000
    - Forest Investigative Site 803
- Beograd
  - Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
    - Forest Investigative Site 804
- Nišava
  - Nis、Nišava、塞尔维亚、18000
    - Forest Investigative Site 806
- Šumadija
  - Kragujevac、Šumadija、塞尔维亚、34000
    - Forest Investigative Site 805
德国
- - Berlin、德国、10629
    - Forest Investigative Site 403
  - Berlin、德国、13156
    - Forest Investigative Site 408
  - Chemnitz、德国、09111
    - Forest Investigative Site 407
  - Hüttenberg、德国、35625
    - Forest Investigative Site 402
  - Münster、德国、48129
    - Forest Investigative Site 409
  - Nürnberg、德国、90419
    - Forest Investigative Site 404
  - Westerstede、德国、26655
    - Forest Investigative Site 406
- Niedersachsen
  - Hannover、Niedersachsen、德国、30159
    - Forest Investigative Site 401
- Sachsen
  - Dresden、Sachsen、德国、1069
    - Forest Investigative Site 405
罗马尼亚
- - Arad、罗马尼亚、310022
    - Forest Investigative Site 601
  - Iasi、罗马尼亚、700282
    - Forest Investigative Site 603
- Bucureşti
  - Bucuresti、Bucureşti、罗马尼亚、7000
    - Forest Investigative Site 602
美国
- California
  - Beverly Hills、California、美国、90210
    - Forest Investigative Site 030
  - Chino、California、美国、91710
    - Forest Investigative Site 012
  - Costa Mesa、California、美国、92626
    - Forest Investigative Site 022
  - Los Angeles、California、美国、90024
    - Forest Investigative Site 017
  - Newport Beach、California、美国、92660
    - Forest Investigative Site 005
  - Riverside、California、美国、92506
    - Forest Investigative Site 027
  - San Diego、California、美国、92103
    - Forest Investigative Site 026
- Connecticut
  - Cromwell、Connecticut、美国、06416
    - Forest Investigative Site 016
  - Hartford、Connecticut、美国、06106
    - Forest Investigative Site 029
- Florida
  - Doral、Florida、美国、33172
    - Forest Investigative Site 020
  - Fort Myers、Florida、美国、33912
    - Forest Investigative Site 006
  - Ft. Lauderdale、Florida、美国、33313
    - Forest Investigative Site 007
  - Hallandale Beach、Florida、美国、33009
    - Forest Investigative Site 004
  - Jacksonville、Florida、美国、32256
    - Forest Investigative Site 039
  - Jacksonville Beach、Florida、美国、32250
    - Forest Investigative Site 008
  - Leesburg、Florida、美国、34748
    - Forest Investigative Site 015
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - Forest Investigative Site 035
  - West Palm Beach、Florida、美国、33407
    - Forest Investigative Site 001
  - Winter Park、Florida、美国、32789
    - Forest Investigative Site 034
- Illinois
  - Hoffman Estates、Illinois、美国、60169
    - Forest Investigative Site 019
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46260
    - Forest Investigative Site 021
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02131
    - Forest Investigative Site 003
  - Weymouth、Massachusetts、美国、02190
    - Forest Investigative Site 013
- Michigan
  - Rochester Hills、Michigan、美国、48307
    - Forest Investigative Site 028
- New York
  - Brooklyn、New York、美国、11214
    - Forest Investigative Site 038
  - New York、New York、美国、10003
    - Forest Investigative Site 037
  - New York、New York、美国、10021
    - Forest Investigative Site 032
  - New York、New York、美国、10032
    - Forest Investigative Site 009
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27705
    - Forest Investigative Site 014
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73103
    - Forest Investigative Site 025
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
    - Forest Investigative Site 024
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38119
    - Forest Investigative Site 036
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75080
    - Forest Investigative Site 023
  - Houston、Texas、美国、77079
    - Forest Investigative Site 011
  - Plano、Texas、美国、75093
    - Forest Investigative Site 010
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Forest Investigative Site 002
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Forest Investigative Site 031
- Washington
  - Bellevue、Washington、美国、98007
    - Forest Investigative Site 033
芬兰
- - Kuopio、芬兰、70110
    - Forest Investigative Site 302
  - Turku、芬兰、20100
    - Forest Investigative Site 306
  - Turku、芬兰、20100
    - Forest Investigative Site 307
- Etelä-Suomen lääni
  - Helsinki、Etelä-Suomen lääni、芬兰、00100
    - Forest Investigative Site 304
  - Helsinki、Etelä-Suomen lääni、芬兰、00100
    - Forest Investigative Site 305
  - Helsinki、Etelä-Suomen lääni、芬兰、FI-02600
    - Forest Investigative Site 301
- Länsi-Suomen lääni
  - Rauma、Länsi-Suomen lääni、芬兰、FI-26100
    - Forest Investigative Site 303

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18-70岁的男性和女性
目前符合重度抑郁症的 DSM-IV-TR 标准
患者当前的重度抑郁发作必须至少持续 8 周且不超过 18 个月

排除标准：

怀孕的妇女、研究期间将进行母乳喂养的妇女，以及未采取可靠节育方法的育龄妇女
具有满足 DSM-IV-TR 标准的病史的患者：
- 任何躁狂、轻躁狂或混合发作，包括双相情感障碍和物质诱发的躁狂、轻躁狂或混合发作；
- 任何具有精神病或紧张症特征的抑郁发作；
- 伴有或不伴有广场恐怖症的恐慌症；
- 强迫症;
- 精神分裂症、情感分裂症或其他精神障碍；
- 贪食症或神经性厌食症;
- 存在边缘性人格障碍或反社会人格障碍； H。精神发育迟滞、痴呆、健忘症或其他认知障碍
被认为有自杀风险的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂剂量匹配的安慰剂胶囊，口服给药	药品：安慰剂口服匹配安慰剂，每天一次
实验性的：维拉佐酮 20 毫克维拉佐酮片剂，每天 20 毫克，口服给药	药品：维拉佐酮维拉佐酮，每天 20 毫克，口服其他名称：跳蚤属药品：维拉佐酮维拉佐酮，40 毫克，每天一次，口服其他名称：跳蚤属
实验性的：维拉佐酮 40mg 维拉佐酮片剂，每天 40 毫克，口服	药品：维拉佐酮维拉佐酮，每天 20 毫克，口服其他名称：跳蚤属药品：维拉佐酮维拉佐酮，40 毫克，每天一次，口服其他名称：跳蚤属

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
双盲治疗阶段首次复发的时间大体时间：从随机化日期到复发日期的天数，最多 28 周。	从随机化日期到复发日期的天数，最多 28 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Forest Laboratories

调查人员

研究主任：Carrie Reichley、Forest Research Institute, a subsidiary of Actavis plc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月5日

首次发布 (估计)

2012年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月15日

最后验证

2015年5月1日

严重抑郁症的临床试验

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Instituto de Salud Carlos III

完全的

肠动力障碍：分钟节律

小肠运动障碍 (Disorder)

西班牙
Dren Bio
Novotech

招聘中

DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究

侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤

美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

招聘中

T 细胞淋巴瘤患者登记处

蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤及其他条件

美国

安慰剂的临床试验

Institut Pasteur de Lille

完全的

专为倦怠前准备的营养品 (WELBI)

烧完 | 心理障碍

法国
City of Hope Medical Center
National Cancer Institute (NCI)

主动，不招人

疫苗治疗可降低接受供体干细胞移植的恶性血液病患者的巨细胞病毒事件频率

造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤

美国
Mila (bMotion Technologies)

完全的

对有影响阅读的特定学习障碍儿童的阅读技能进行严肃游戏的节奏训练

阅读障碍 | 学习障碍 | 学习障碍，具体 | 特定的学习障碍，伴有阅读障碍

法国
University of Zurich

完全的

Provent® 对持续气道正压通气治疗停药期间阻塞性睡眠呼吸暂停的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停

瑞士, 英国
Institute for the Study of Urological Diseases,...

尚未招聘

用于 ED 治疗的 LiST 加 PRP 注射疗法与 LiST 单一疗法

勃起功能障碍
Asahi Kasei Pharma America Corporation

撤销

ART-123 在脓毒症和凝血病患者中的安全性和有效性 (Scarlet2)

败血症和凝血病
Kinderkrankenhaus auf der Bult

未知

无线微电流刺激小儿深部皮肤烧烫伤的治疗效果 (ELSTHER)

烧伤

德国
The University of Hong Kong
Hong Kong Jockey Club Charities Trust

尚未招聘

提高身体活动意愿的非常简短的干预措施

体力活动
Alyatec

完全的

空气净化器在 ALYATEC 环境暴露室中对猫过敏的哮喘患者的疗效

哮喘 | 过敏

法国
Universidad Autonoma de Madrid
Centro Universitario La Salle

完全的

健康个体初级运动皮层的经颅直流电刺激 (tDCS)

大脑刺激 | 基础生理学

西班牙

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂剂量匹配的安慰剂胶囊，口服给药	药品：安慰剂口服匹配安慰剂，每天一次
实验性的：维拉佐酮 20 毫克维拉佐酮片剂，每天 20 毫克，口服给药	药品：维拉佐酮维拉佐酮，每天 20 毫克，口服其他名称：跳蚤属药品：维拉佐酮维拉佐酮，40 毫克，每天一次，口服其他名称：跳蚤属
实验性的：维拉佐酮 40mg 维拉佐酮片剂，每天 40 毫克，口服	药品：维拉佐酮维拉佐酮，每天 20 毫克，口服其他名称：跳蚤属药品：维拉佐酮维拉佐酮，40 毫克，每天一次，口服其他名称：跳蚤属

维拉佐酮治疗重度抑郁症的安全性和有效性

重度抑郁症患者使用维拉佐酮进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、预防复发的研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

严重抑郁症的临床试验

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in El Salvador

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点