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镜子疗法对脑卒中患者下肢运动控制及步态的影响

2014年9月4日 更新者:Lisa J Barnes、University of Mississippi Medical Center
镜子疗法可能是提高中风患者运动控制和步态表现的有效干预措施。

研究概览

详细说明

在运动期间使用叠加在受累肢体上的未受累肢体的镜像可能有助于改善中风后患者的运动控制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 下肢 Brunnstrom 第 2 阶段,
  • 下肢改良型 ashworth < 3,
  • 能够听懂英语三步指令,
  • 只有单方面的参与。

排除标准:

  • 下肢 Brunnstrom 阶段 1,
  • 下肢改良型 ashworth 3 或更高,
  • 既往中风史,
  • 髋关节和/或膝关节屈曲的被动运动范围限制 < 90,
  • 有妨碍参与的视觉缺陷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统物理疗法
对照组将接受针对神经肌肉康复的传统物理治疗干预。
传统的物理疗法包括但不限于治疗性锻炼、功能性活动训练、步态前和步态活动、电疗方式和教育。
实验性的:物理疗法加镜子疗法
镜像疗法需要 15 分钟的下肢锻炼,重点是踝关节背屈、膝关节屈曲和髋关节屈曲。
治疗组将接受传统的物理治疗干预,如对照组所述,并增加镜像治疗。 参与者将尝试用双下肢进行屈曲练习。 患者将用镜子看不到受影响的下肢,并在他或她进行活动时注视叠加在受影响下肢上的未受影响下肢的图像。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能独立性测量 - 运动评分
大体时间:在康复中心入院和出院时测量 估计住院时间 14 天
功能独立性测量 (FIM) 评估残疾程度,并衡量通过康复干预实现独立的进展情况。 该工具由 18 个项目组成。 本研究仅使用运动评分来评估步态能力。 运动分数范围为 1-7,分数越高表示功能独立性越高。
在康复中心入院和出院时测量 估计住院时间 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动
大体时间:在入院和出院时测量,估计住院时间为 14 天
Timed Up and Go (TUG) 用于评估平衡和步态,并估计有缺陷的患者跌倒的风险。 参与者从椅子上的坐姿站起来,步行 3 米,转身,回到椅子上,然后坐下。 测试以秒为单位进行测量,数字越小表示独立性越高,跌倒的风险最小。
在入院和出院时测量,估计住院时间为 14 天
运动的中风康复评估
大体时间:在入院和出院时测量,估计住院时间为 14 天
中风康复运动评估 (STREAM) 旨在测量中风后的活动能力和运动能力。 共有三个分量表,每个分量表有 10 个项目,分别评估上肢、下肢和基本活动能力。 本研究仅使用下肢和基本活动项目。 下肢得分范围为 0-18,得分越高表明运动控制水平越高。 基本流动性分数范围为 0 - 30,高数字表示较高水平的功能流动性。
在入院和出院时测量,估计住院时间为 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa J Barnes, PT DPT、University of Mississippi Medical Center
  • 研究主任:Keri H McCullough, DPT、University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
  • 研究主任:Kim C Wilcox, PT MsPT PhD、University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月9日

首次发布 (估计)

2012年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月4日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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