Effekt av speilterapi på motorisk kontroll og gange i nedre ekstremiteter hos pasienter med hjerneslag
4. september 2014 oppdatert av: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
Speilterapi kan være en effektiv intervensjon for å øke motorisk kontroll og gangytelse hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å bruke et speilbilde av den uinvolverte ekstremiteten lagt over den involverte ekstremiteten under trening kan lette forbedret motorisk kontroll hos pasienter etter hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- underekstremitet Brunnstrom stadium 2,
- nedre ekstremitet modifisert askeverdi < 3,
- har muligheten til å følge 3-trinns kommando på engelsk,
- har kun ensidig engasjement.
Ekskluderingskriterier:
- underekstremitet Brunnstrom stadium 1,
- nedre ekstremitetsmodifisert ashworth 3 eller høyere,
- historie med tidligere hjerneslag,
- Passiv Range of Motion begrensning av hofte- og/eller knefleksjon < 90,
- har visuelle mangler som hindrer deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
Kontrollgruppen vil motta tradisjonelle fysioterapiintervensjoner rettet mot nevromuskulær rehabilitering.
|
Tradisjonell fysioterapi inkluderer, men er ikke begrenset til, terapeutisk trening, funksjonell mobilitetstrening, pre-gang- og gangaktiviteter, elektroterapeutiske modaliteter og utdanning.
|
|
Eksperimentell: Fysioterapi pluss speilterapi
Speilterapien vil innebære 15 minutter med øvelser for underekstremitetene med fokus på ankel dorsalfleksjon, knefleksjon og hoftefleksjon.
|
Behandlingsgruppen vil få tradisjonell fysioterapiintervensjon som beskrevet i kontrollgruppen med tillegg av speilterapi.
Deltakeren vil forsøke å utføre fleksjonsøvelsene med begge underekstremiteter.
Pasienten vil bli blindet for den berørte underekstremiteten med et speil, og vil se på bildet av den upåvirkede underekstremiteten lagt over den berørte underekstremiteten mens han eller hun utfører aktivitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure - Locomotor Score
Tidsramme: målt ved innleggelse og utskrivning fra rehabilitering estimert liggetid 14 dager
|
Functional Independence Measure (FIM) vurderer nivået av funksjonshemming og måler fremgang mot uavhengighet med rehabiliterende intervensjon.
Verktøyet består av 18 elementer.
Bare den lokomotoriske poengsummen ble brukt til å vurdere gangevnen i denne studien.
Lokomotorisk poengsum varierer fra 1 - 7 med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av funksjonell uavhengighet.
|
målt ved innleggelse og utskrivning fra rehabilitering estimert liggetid 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Målt ved innleggelse og utskrivning med estimert liggetid 14 dager
|
Timed Up and Go (TUG) brukes til å vurdere balanse og gang, og for å estimere fallrisiko hos pasienter med underskudd.
Deltakeren reiser seg fra sittende stilling i en stol, går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
Testen måles i sekunder, med et lavere tall som indikerer høyere grad av uavhengighet og minst risiko for fall.
|
Målt ved innleggelse og utskrivning med estimert liggetid 14 dager
|
|
Slagrehabilitering Vurdering av bevegelse
Tidsramme: målt ved innleggelse og utskrivning med estimert liggetid 14 dager
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) er utviklet for å måle mobilitet og motorisk evne etter hjerneslag.
Det er tre underskalaer med 10 elementer som hver vurderer øvre ekstremitet, underekstremitet og grunnleggende mobilitet.
Bare underekstremiteter og grunnleggende mobilitetselementer ble brukt i denne studien.
Underekstremitetsskårene varierte fra 0 - 18 med høyere skårer som indikerer et høyere nivå av motorisk kontroll.
De grunnleggende mobilitetsskårene varierte fra 0 - 30 med høye tall som indikerer et høyere nivå av funksjonell mobilitet.
|
målt ved innleggelse og utskrivning med estimert liggetid 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Studieleder: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Studieleder: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-0244
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .