- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01574079
Wpływ terapii lustrzanej na kontrolę motoryczną kończyn dolnych i chód u pacjentów z udarem mózgu
4 września 2014 zaktualizowane przez: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
Terapia lustrzana może być skuteczną interwencją w zwiększaniu kontroli motorycznej i wydajności chodu u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystanie lustrzanego obrazu niezajętej kończyny nałożonej na zajętą kończynę podczas ćwiczeń może ułatwić poprawę kontroli motorycznej u pacjentów po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kończyna dolna stopień Brunnstroma 2,
- zmodyfikowana wartość Ashwortha kończyny dolnej < 3,
- posiada umiejętność wykonywania komendy 3-etapowej w języku angielskim,
- ma tylko jednostronne zaangażowanie.
Kryteria wyłączenia:
- kończyna dolna stopień Brunnstroma 1,
- zmodyfikowana kończyna dolna ashworth 3 lub wyższa,
- historia przebytego udaru,
- Ograniczenie biernego zakresu ruchu zgięcia stawu biodrowego i/lub kolanowego < 90,
- ma deficyty wzroku, które uniemożliwiają uczestnictwo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne interwencje fizjoterapeutyczne ukierunkowane na rehabilitację nerwowo-mięśniową.
|
Tradycyjna fizjoterapia obejmuje między innymi ćwiczenia terapeutyczne, trening mobilności funkcjonalnej, czynności poprzedzające chód i chód, metody elektroterapeutyczne i edukację.
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia plus terapia lustrzana
Terapia lustrzana obejmie 15 minut ćwiczeń na kończyny dolne skupiających się na zgięciu grzbietowym stawu skokowego, stawu kolanowego i stawu biodrowego.
|
Grupa leczona otrzyma tradycyjną interwencję fizjoterapeutyczną opisaną w grupie kontrolnej z dodatkiem terapii lustrzanej.
Uczestnik podejmie próbę wykonania ćwiczeń zginających obiema kończynami dolnymi.
Pacjent będzie ślepy na dotkniętą kończynę dolną za pomocą lustra i będzie patrzył na obraz zdrowej kończyny dolnej nałożony na dotkniętą kończynę dolną podczas wykonywania czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara niezależności funkcjonalnej — ocena lokomotoryczna
Ramy czasowe: mierzony przy przyjęciu i wypisie z odwyku przewidywany czas pobytu 14 dni
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) ocenia poziom niepełnosprawności i mierzy postępy w kierunku niezależności dzięki interwencji rehabilitacyjnej.
Narzędzie składa się z 18 elementów.
W tym badaniu do oceny zdolności chodu wykorzystano jedynie punktację lokomotoryczną.
Wynik lokomotoryczny waha się od 1 do 7, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom niezależności funkcjonalnej.
|
mierzony przy przyjęciu i wypisie z odwyku przewidywany czas pobytu 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Mierzone przy przyjęciu i wypisie z przewidywaną długością pobytu 14 dni
|
Timed Up and Go (TUG) służy do oceny równowagi i chodu oraz oszacowania ryzyka upadków u pacjentów z deficytami.
Uczestnik wstaje z pozycji siedzącej na krześle, przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca na krzesło i siada.
Test jest mierzony w sekundach, przy czym niższa liczba wskazuje na wyższy poziom niezależności i najmniejsze ryzyko upadków.
|
Mierzone przy przyjęciu i wypisie z przewidywaną długością pobytu 14 dni
|
|
Ocena ruchu w rehabilitacji po udarze
Ramy czasowe: mierzona przy przyjęciu i wypisie z przewidywaną długością pobytu 14 dni
|
Ocena Ruchu w Rehabilitacji Udarowej (STREAM) ma na celu pomiar mobilności i zdolności motorycznych po udarze.
Istnieją trzy podskale z 10 pozycjami, z których każda ocenia kończynę górną, kończynę dolną i podstawową mobilność.
W tym badaniu wykorzystano tylko kończyny dolne i podstawowe elementy mobilności.
Wyniki kończyn dolnych wahały się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom kontroli motorycznej.
Podstawowe wyniki mobilności mieściły się w zakresie od 0 do 30, przy czym wysokie liczby wskazywały na wyższy poziom mobilności funkcjonalnej.
|
mierzona przy przyjęciu i wypisie z przewidywaną długością pobytu 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Dyrektor Studium: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Dyrektor Studium: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0244
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Tradycyjna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan