Effect van spiegeltherapie op de motorische controle van de onderste ledematen en het lopen bij patiënten met een beroerte
4 september 2014 bijgewerkt door: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
Spiegeltherapie kan een effectieve interventie zijn bij het verbeteren van motorische controle en loopprestaties bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van een gespiegeld beeld van de niet-aangedane extremiteit bovenop de aangedane extremiteit tijdens inspanning kan verbeterde motorische controle bij patiënten na een beroerte vergemakkelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderste extremiteit Brunnstrom stadium 2,
- onderste extremiteit gemodificeerde ashworth < 3,
- heeft de mogelijkheid om 3-staps commando in het Engels te volgen,
- heeft slechts eenzijdige betrokkenheid.
Uitsluitingscriteria:
- onderste extremiteit Brunnstrom stadium 1,
- onderste extremiteit gemodificeerde ashworth 3 of hoger,
- geschiedenis van een eerdere beroerte,
- Passieve bewegingsbeperking van heup- en/of knieflexie < 90,
- heeft visuele beperkingen die deelname verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
De controlegroep krijgt traditionele fysiotherapeutische interventies gericht op neuromusculaire revalidatie.
|
Traditionele fysiotherapie omvat, maar is niet beperkt tot, therapeutische oefeningen, functionele mobiliteitstraining, pre-gang- en loopactiviteiten, elektrotherapeutische modaliteiten en onderwijs.
|
|
Experimenteel: Fysiotherapie plus Spiegeltherapie
De spiegeltherapie omvat 15 minuten oefeningen voor de onderste ledematen, gericht op dorsaalflexie van de enkel, knieflexie en heupflexie.
|
De behandelingsgroep krijgt traditionele fysiotherapeutische interventie zoals beschreven in de controlegroep met toevoeging van spiegeltherapie.
De deelnemer probeert de flexie-oefeningen met beide onderste ledematen uit te voeren.
De patiënt wordt met een spiegel verblind voor de aangedane onderste extremiteit en kijkt tijdens het uitvoeren van de activiteiten naar het beeld van de niet-aangedane onderste extremiteit bovenop de aangedane onderste extremiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf - Locomotorische score
Tijdsspanne: gemeten bij opname en ontslag uit de ontwenningskliniek geschatte opnameduur 14 dagen
|
De Functional Independence Measure (FIM) beoordeelt de mate van handicap en meet de voortgang naar onafhankelijkheid met revalidatie-interventie.
De tool bestaat uit 18 items.
Alleen de locomotorische score werd gebruikt om het loopvermogen in deze studie te beoordelen.
De locomotorische score varieert van 1 tot 7, waarbij een hogere score een hoger niveau van functionele onafhankelijkheid aangeeft.
|
gemeten bij opname en ontslag uit de ontwenningskliniek geschatte opnameduur 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimed en gaan
Tijdsspanne: Gemeten bij opname en ontslag met geschatte verblijfsduur 14 dagen
|
De Timed Up and Go (TUG) wordt gebruikt om balans en looppatroon te beoordelen en om valrisico's in te schatten bij patiënten met een beperking.
De deelnemer staat op vanuit een zittende positie in een stoel, loopt 3 meter, draait zich om, keert terug naar de stoel en gaat zitten.
De test wordt gemeten in seconden, waarbij een lager getal een hogere mate van onafhankelijkheid en het minste risico op vallen aangeeft.
|
Gemeten bij opname en ontslag met geschatte verblijfsduur 14 dagen
|
|
Beroerte revalidatie Beoordeling van beweging
Tijdsspanne: gemeten bij opname en ontslag met geschatte verblijfsduur 14 dagen
|
De Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) is ontworpen om de mobiliteit en motoriek na een beroerte te meten.
Er zijn drie subschalen met elk 10 items die de bovenste extremiteit, onderste extremiteit en basismobiliteit beoordelen.
Alleen de onderdelen onderste extremiteit en basismobiliteit werden in dit onderzoek gebruikt.
De scores voor de onderste ledematen varieerden van 0 - 18, waarbij hogere scores een hoger niveau van motorische controle aangaven.
De basismobiliteitsscores varieerden van 0 - 30, waarbij hoge cijfers een hoger niveau van functionele mobiliteit aangaven.
|
gemeten bij opname en ontslag met geschatte verblijfsduur 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Studie directeur: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Studie directeur: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0244
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .