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Wirkung der Spiegeltherapie auf die motorische Kontrolle der unteren Extremitäten und den Gang bei Patienten mit Schlaganfall

4. September 2014 aktualisiert von: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
Die Spiegeltherapie kann eine wirksame Intervention zur Verbesserung der motorischen Kontrolle und der Gangleistung bei Patienten mit Schlaganfall sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung eines gespiegelten Bildes der nicht betroffenen Extremität, das während des Trainings über die betroffene Extremität gelegt wird, kann eine verbesserte motorische Kontrolle bei Patienten nach einem Schlaganfall erleichtern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • untere Extremität Brunnstrom Stadium 2,
  • untere Extremität modifiziertes Ashworth < 3,
  • hat die Fähigkeit, 3-Schritte-Befehl auf Englisch zu befolgen,
  • ist nur einseitig beteiligt.

Ausschlusskriterien:

  • untere Extremität Brunnstrom Stadium 1,
  • untere Extremität modifiziertes Ashworth 3 oder höher,
  • Geschichte des vorherigen Schlaganfalls,
  • Passive Range of Motion Einschränkung der Hüft- und/oder Knieflexion < 90,
  • hat visuelle Defizite, die eine Teilnahme verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Die Kontrollgruppe erhält traditionelle physikalische Therapieinterventionen, die auf die neuromuskuläre Rehabilitation abzielen.
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Traditionelle Physiotherapie umfasst, ist aber nicht beschränkt auf, therapeutische Übungen, funktionelles Mobilitätstraining, Vorlauf- und Gangaktivitäten, elektrotherapeutische Modalitäten und Bildung.
Experimental: Physiotherapie plus Spiegeltherapie
Die Spiegeltherapie umfasst 15-minütige Übungen für die unteren Extremitäten mit den Schwerpunkten Knöchel-Dorsalflexion, Knieflexion und Hüftflexion.
Sonstiges: Physiotherapie plus Spiegeltherapie
Die Behandlungsgruppe erhält eine traditionelle physikalische Therapie wie in der Kontrollgruppe beschrieben mit zusätzlicher Spiegeltherapie. Der Teilnehmer wird versuchen, die Flexionsübungen mit beiden unteren Extremitäten durchzuführen. Der Patient wird mit einem Spiegel für die betroffene untere Extremität geblendet und sieht das Bild der nicht betroffenen unteren Extremität, das der betroffenen unteren Extremität überlagert ist, während er oder sie die Aktivitäten ausführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß - Locomotor Score
Zeitfenster: gemessen bei Aufnahme und Entlassung aus der Reha geschätzte Aufenthaltsdauer 14 Tage
Das Functional Independence Measure (FIM) bewertet den Grad der Behinderung und misst den Fortschritt in Richtung Unabhängigkeit mit Rehabilitationsmaßnahmen. Das Werkzeug besteht aus 18 Artikeln. In dieser Studie wurde nur der Lokomotor-Score verwendet, um die Gangfähigkeit zu beurteilen. Der lokomotorische Score reicht von 1 bis 7, wobei ein höherer Score ein höheres Maß an funktioneller Unabhängigkeit anzeigt.
gemessen bei Aufnahme und Entlassung aus der Reha geschätzte Aufenthaltsdauer 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: Gemessen bei Aufnahme und Entlassung mit geschätzter Aufenthaltsdauer 14 Tage
Das Timed Up and Go (TUG) wird verwendet, um Gleichgewicht und Gang zu beurteilen und das Sturzrisiko bei Patienten mit Defiziten einzuschätzen. Der Teilnehmer erhebt sich von einer sitzenden Position auf einem Stuhl, geht 3 Meter, dreht sich um, kehrt zum Stuhl zurück und setzt sich hin. Der Test wird in Sekunden gemessen, wobei eine niedrigere Zahl ein höheres Maß an Unabhängigkeit und das geringste Sturzrisiko anzeigt.
Gemessen bei Aufnahme und Entlassung mit geschätzter Aufenthaltsdauer 14 Tage
Schlaganfall-Rehabilitations-Beurteilung der Bewegung
Zeitfenster: gemessen bei Aufnahme und Entlassung bei geschätzter Verweildauer 14 Tage
Das Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) wurde entwickelt, um Mobilität und motorische Fähigkeiten nach einem Schlaganfall zu messen. Es gibt drei Subskalen mit jeweils 10 Items, die die obere Extremität, die untere Extremität und die grundlegende Mobilität bewerten. In dieser Studie wurden nur die Elemente der unteren Extremität und der grundlegenden Mobilität verwendet. Die Werte für die unteren Extremitäten reichten von 0 bis 18, wobei höhere Werte ein höheres Maß an motorischer Kontrolle anzeigten. Die grundlegenden Mobilitätswerte reichten von 0 bis 30, wobei hohe Zahlen ein höheres Maß an funktioneller Mobilität anzeigen.
gemessen bei Aufnahme und Entlassung bei geschätzter Verweildauer 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
  • Studienleiter: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
  • Studienleiter: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-0244

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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