- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01574079
A tükörterápia hatása az alsó végtagi motoros szabályozásra és a járásra stroke-os betegeknél
2014. szeptember 4. frissítette: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
A tükörterápia hatékony beavatkozás lehet a stroke-ban szenvedő betegek motoros kontrolljának és járási teljesítményének javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem érintett végtag tükörképének alkalmazása az érintett végtagra rárakva edzés közben elősegítheti a stroke utáni betegek motoros kontrolljának javulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alsó végtag Brunnstrom 2. szakasz,
- alsó végtag módosított ashworth < 3,
- képes követni a 3 lépéses parancsokat angolul,
- csak egyoldalú érintettsége van.
Kizárási kritériumok:
- alsó végtag Brunnstrom 1. stádium,
- alsó végtag módosított ashworth 3 vagy magasabb,
- korábbi stroke anamnézisében,
- A csípő- és/vagy térdhajlítás passzív mozgástartományának korlátozása <90,
- vizuális hiányosságai vannak, amelyek megakadályozzák a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
A kontrollcsoport hagyományos, neuromuszkuláris rehabilitációra irányuló fizikoterápiás beavatkozásokat kap.
|
A hagyományos fizikoterápia magában foglalja, de nem kizárólagosan, a terápiás gyakorlatokat, a funkcionális mobilitás edzését, a járás előtti és járási tevékenységeket, az elektroterápiás módszereket és az oktatást.
|
|
Kísérleti: Fizikoterápia plusz tükörterápia
A tükörterápia 15 perces gyakorlatokat foglal magában az alsó végtagokra, a boka dorsiflexiójára, a térdhajlításra és a csípőhajlításra összpontosítva.
|
A kezelt csoport hagyományos fizikoterápiás beavatkozást kap a kontrollcsoportban leírtak szerint tükörterápia kiegészítésével.
A résztvevő mindkét alsó végtagjával megpróbálja végrehajtani a hajlítási gyakorlatokat.
A pácienst tükörrel megvakítják az érintett alsó végtagon, és a tevékenység végzése közben az érintetlen alsó végtag képét nézi az érintett alsó végtagon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám – mozgásszervi pontszám
Időkeret: a felvételkor és a rehabilitációról való távozáskor mérve a tartózkodás becsült időtartama 14 nap
|
A Funkcionális Függetlenségi Intézkedés (FIM) a fogyatékosság szintjét méri, és rehabilitációs beavatkozással méri a függetlenség felé haladást.
Az eszköz 18 elemből áll.
Ebben a vizsgálatban csak a mozgásszervi pontszámot használtuk a járásképesség értékelésére.
A mozgásszervi pontszám 1 és 7 között mozog, a magasabb pontszám magasabb szintű funkcionális függetlenséget jelez.
|
a felvételkor és a rehabilitációról való távozáskor mérve a tartózkodás becsült időtartama 14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Időkeret: Belépéskor és távozáskor mérve, a tartózkodás becsült időtartama 14 nap
|
A Timed Up and Go (TUG) az egyensúly és a járás értékelésére, valamint az esés kockázatának becslésére szolgál a hiányos betegeknél.
A résztvevő feláll ülő helyzetéből egy széken, 3 métert sétál, megfordul, visszaül a székre és leül.
A teszt mérése másodpercben történik, az alacsonyabb szám a függetlenség magasabb szintjét és a legkisebb esés kockázatát jelzi.
|
Belépéskor és távozáskor mérve, a tartózkodás becsült időtartama 14 nap
|
|
Stroke Rehabilitációs mozgásértékelés
Időkeret: be- és kibocsátáskor mérve, a tartózkodás becsült időtartama 14 nap
|
A Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) a stroke utáni mobilitás és motoros képesség mérésére szolgál.
Három alskála létezik, amelyek mindegyike 10 elemből áll, amelyek a felső végtagot, az alsó végtagot és az alapvető mobilitást értékelik.
Ebben a vizsgálatban csak az alsó végtagokat és az alapvető mobilitási elemeket használtuk.
Az alsó végtagok pontszámai 0 és 18 között változtak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű motoros kontrollt jeleztek.
Az alapvető mobilitási pontszámok 0 és 30 között változtak, a magas számok pedig magasabb szintű funkcionális mobilitást jeleznek.
|
be- és kibocsátáskor mérve, a tartózkodás becsült időtartama 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Tanulmányi igazgató: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-0244
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .