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Effetto della terapia dello specchio sul controllo motorio e sull'andatura degli arti inferiori nei pazienti con ictus

4 settembre 2014 aggiornato da: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
La terapia dello specchio può essere un intervento efficace per aumentare il controllo motorio e le prestazioni dell'andatura nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di un'immagine speculare dell'estremità non coinvolta sovrapposta all'estremità coinvolta durante l'esercizio può facilitare il miglioramento del controllo motorio nei pazienti dopo l'ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • estremità inferiore Brunnstrom fase 2,
  • ashworth modificato dell'estremità inferiore < 3,
  • ha la capacità di seguire il comando in 3 passaggi in inglese,
  • ha solo un coinvolgimento unilaterale.

Criteri di esclusione:

  • estremità inferiore Brunnstrom fase 1,
  • ashworth modificato dell'estremità inferiore 3 o superiore,
  • storia di precedente ictus,
  • Limitazione passiva del range di movimento della flessione dell'anca e/o del ginocchio <90,
  • ha deficit visivi che impediscono la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
Il gruppo di controllo riceverà interventi di terapia fisica tradizionale diretti alla riabilitazione neuromuscolare.
Altro: Terapia fisica tradizionale
La terapia fisica tradizionale include, ma non è limitata a, esercizio terapeutico, allenamento della mobilità funzionale, attività pre-andatura e deambulazione, modalità elettroterapeutiche ed educazione.
Sperimentale: Terapia fisica più terapia dello specchio
La terapia dello specchio comporterà 15 minuti di esercizi per gli arti inferiori incentrati sulla dorsiflessione della caviglia, flessione del ginocchio e flessione dell'anca.
Altro: Terapia fisica più terapia dello specchio
Il gruppo di trattamento riceverà l'intervento di terapia fisica tradizionale come descritto nel gruppo di controllo con l'aggiunta della terapia dello specchio. Il partecipante tenterà di eseguire gli esercizi di flessione con entrambe le estremità inferiori. Il paziente sarà accecato dall'estremità inferiore interessata con uno specchio e guarderà l'immagine dell'estremità inferiore non interessata sovrapposta all'estremità inferiore interessata mentre esegue le attività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'indipendenza funzionale - Punteggio locomotore
Lasso di tempo: misurato all'ingresso e alla dimissione dalla riabilitazione durata stimata del soggiorno 14 giorni
La Functional Independence Measure (FIM) valuta il livello di disabilità e misura i progressi verso l'indipendenza con l'intervento riabilitativo. Lo strumento è composto da 18 elementi. In questo studio è stato utilizzato solo il punteggio locomotore per valutare la capacità di deambulazione. Il punteggio locomotore varia da 1 a 7 con un punteggio più alto che indica un livello più alto di indipendenza funzionale.
misurato all'ingresso e alla dimissione dalla riabilitazione durata stimata del soggiorno 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Misurato all'ingresso e alla dimissione con durata stimata del soggiorno di 14 giorni
Il Timed Up and Go (TUG) viene utilizzato per valutare l'equilibrio e l'andatura e per stimare i rischi di caduta nei pazienti con deficit. Il partecipante si alza da una posizione seduta su una sedia, cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede. Il test viene misurato in secondi, con un numero più basso che indica un livello più alto di indipendenza e il minor rischio di cadute.
Misurato all'ingresso e alla dimissione con durata stimata del soggiorno di 14 giorni
Ictus Riabilitazione Valutazione del Movimento
Lasso di tempo: misurato all'ingresso e alla dimissione con durata stimata del soggiorno di 14 giorni
Lo Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) è progettato per misurare la mobilità e l'abilità motoria dopo l'ictus. Ci sono tre sottoscale con 10 item ciascuna che valutano l'arto superiore, l'arto inferiore e la mobilità di base. In questo studio sono stati utilizzati solo gli arti inferiori e gli elementi di mobilità di base. I punteggi degli arti inferiori variavano da 0 a 18 con punteggi più alti che indicavano un livello più elevato di controllo motorio. I punteggi di mobilità di base variavano da 0 a 30 con numeri alti che indicavano un livello più elevato di mobilità funzionale.
misurato all'ingresso e alla dimissione con durata stimata del soggiorno di 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
  • Direttore dello studio: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-0244

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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