- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01574079
Peiliterapian vaikutus alaraajojen moottorin hallintaan ja kävelyyn potilailla, joilla on aivohalvaus
torstai 4. syyskuuta 2014 päivittänyt: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
Peilihoito voi olla tehokas toimenpide motorisen hallinnan ja kävelykyvyn parantamisessa aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peilikuvan käyttäminen koskemattomasta raajasta liitettynä siihen osallistuvan raajan päälle harjoituksen aikana voi helpottaa parantunutta motorista hallintaa potilailla aivohalvauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaraajojen Brunnstrom vaihe 2,
- alaraajojen modifioitu ashworth < 3,
- pystyy seuraamaan 3-vaiheista komentoa englanniksi,
- on vain yksipuolinen.
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen Brunnstrom vaihe 1,
- alaraajojen modifioitu ashworth 3 tai korkeampi,
- aiempi aivohalvaushistoria,
- Passiivinen liikealueen rajoitus lonkan ja/tai polven taivutuksessa < 90,
- on visuaalisia puutteita, jotka estävät osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmä saa perinteisiä hermo-lihaskuntoutukseen suunnattuja fysioterapiatoimenpiteitä.
|
Perinteinen fysioterapia sisältää, mutta ei rajoittuen, terapeuttisen harjoituksen, toiminnallisen liikkuvuuden harjoittelun, esikävely- ja kävelytoiminnot, sähköterapeuttiset menetelmät ja koulutus.
|
|
Kokeellinen: Fysioterapia plus peiliterapia
Peiliterapia sisältää 15 minuutin harjoituksia alaraajoille keskittyen nilkan dorsifleksioon, polven taivutukseen ja lonkan koukkuun.
|
Hoitoryhmä saa perinteistä fysioterapiahoitoa kontrolliryhmässä kuvatulla tavalla, johon on lisätty peilihoitoa.
Osallistuja yrittää suorittaa taivutusharjoitukset molemmilla alaraajoilla.
Potilas sokennetaan vahingoittuneelle alaraajalle peilillä, ja hän tarkastelee kuvaa vahingoittumattomasta alaraajasta, joka on asetettu sairaan alaraajan päälle, kun hän suorittaa toimintoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari - Locomoctor Score
Aikaikkuna: mitattuna kuntoutukseen saapumisen ja poistumisen yhteydessä arvioitu oleskelun kesto 14 päivää
|
Toiminnallinen itsenäisyysmitta (FIM) arvioi vammaisuuden tasoa ja mittaa edistymistä kohti itsenäistymistä kuntouttavilla toimenpiteillä.
Työkalu koostuu 18 osasta.
Tässä tutkimuksessa kävelykyvyn arvioimiseen käytettiin vain lokomotorisia pisteitä.
Liikuntapisteet vaihtelevat 1-7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toiminnallista riippumattomuutta.
|
mitattuna kuntoutukseen saapumisen ja poistumisen yhteydessä arvioitu oleskelun kesto 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Mitattu sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, arvioitu oleskelun kesto 14 päivää
|
Timed Up and Go (TUG) -mittaria käytetään tasapainon ja kävelyn arvioimiseen sekä kaatumisriskien arvioimiseen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Osallistuja nousee istuma-asennosta tuolilla, kävelee 3 metriä, kääntyy, palaa tuolille ja istuu.
Testi mitataan sekunneissa, ja pienempi luku osoittaa korkeampaa itsenäisyyttä ja pienintä putoamisriskiä.
|
Mitattu sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, arvioitu oleskelun kesto 14 päivää
|
|
Aivohalvauksen liikkeen kuntoutusarviointi
Aikaikkuna: mitattuna maahantulon ja kotiutuksen yhteydessä arvioitu oleskelun kesto 14 päivää
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) on suunniteltu mittaamaan liikkuvuutta ja motorisia kykyjä aivohalvauksen jälkeen.
On kolme alaasteikkoa, joissa kussakin on 10 kohtaa, jotka arvioivat yläraajoja, alaraajoja ja perusliikkuvuutta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain alaraajojen ja liikkuvuuden perusvälineitä.
Alaraajojen pisteet vaihtelivat välillä 0 - 18, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa motorisen hallinnan tasoa.
Liikkuvuuden peruspisteet vaihtelivat välillä 0 - 30, ja korkeat luvut osoittavat korkeampaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
mitattuna maahantulon ja kotiutuksen yhteydessä arvioitu oleskelun kesto 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Opintojohtaja: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Opintojohtaja: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0244
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .