- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01574079
Vliv zrcadlové terapie na kontrolu motoru dolních končetin a chůzi u pacientů s mrtvicí
4. září 2014 aktualizováno: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
Zrcadlová terapie může být účinnou intervencí při zvýšení motorické kontroly a výkonnosti chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití zrcadlového obrazu nepostižené končetiny navrstvené na postiženou končetinu během cvičení může usnadnit zlepšení motorické kontroly u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dolní končetina Brunnstrom fáze 2,
- dolní končetina modifikovaný ashworth < 3,
- má schopnost sledovat příkaz ve 3 krocích v angličtině,
- má pouze jednostrannou účast.
Kritéria vyloučení:
- dolní končetina Brunnstromova fáze 1,
- modifikovaný ashworth 3 nebo vyšší dolní končetiny,
- anamnéza předchozí mrtvice,
- Omezení pasivního rozsahu pohybu kyčelního a/nebo kolenního kloubu < 90,
- má zrakové deficity, které brání účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
Kontrolní skupina dostane tradiční fyzioterapeutické intervence zaměřené na neuromuskulární rehabilitaci.
|
Tradiční fyzikální terapie zahrnuje, ale není omezena na, terapeutické cvičení, trénink funkční mobility, aktivity před chůzí a chůzí, elektroterapeutické modality a vzdělávání.
|
|
Experimentální: Fyzikální terapie plus zrcadlová terapie
Zrcadlová terapie bude zahrnovat 15 minut cvičení dolních končetin se zaměřením na dorzální flexi kotníku, flexi kolen a kyčle.
|
Léčebná skupina dostane tradiční fyzikální terapii, jak je popsáno v kontrolní skupině, s přidáním zrcadlové terapie.
Účastník se pokusí provést flekční cvičení na obou dolních končetinách.
Pacient bude oslepen na postiženou dolní končetinu zrcadlem a bude se při provádění činností dívat na obraz nepostižené dolní končetiny překrývající se na postižené dolní končetině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkční nezávislosti - Lokomotorické skóre
Časové okno: měřeno při přijetí a propuštění z rehabilitace odhadovaná délka pobytu 14 dní
|
Měření funkční nezávislosti (FIM) hodnotí úroveň postižení a měří pokrok směrem k nezávislosti pomocí rehabilitační intervence.
Nástroj se skládá z 18 položek.
K hodnocení schopnosti chůze v této studii bylo použito pouze lokomotorické skóre.
Pohybové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň funkční nezávislosti.
|
měřeno při přijetí a propuštění z rehabilitace odhadovaná délka pobytu 14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Časové okno: Měřeno při příjmu a propuštění s předpokládanou délkou pobytu 14 dní
|
Timed Up and Go (TUG) se používá k posouzení rovnováhy a chůze a k odhadu rizika pádu u pacientů s deficitem.
Účastník se zvedne ze sedu na židli, ujde 3 metry, otočí se, vrátí se na židli a posadí se.
Test se měří v sekundách, přičemž nižší číslo znamená vyšší úroveň nezávislosti a nejmenší riziko pádu.
|
Měřeno při příjmu a propuštění s předpokládanou délkou pobytu 14 dní
|
|
Posouzení pohybu při rehabilitaci po mrtvici
Časové okno: měřeno při příjmu a propuštění s předpokládanou délkou pobytu 14 dní
|
Rehabilitační hodnocení pohybu po mrtvici (STREAM) je určeno k měření pohyblivosti a motorických schopností po mrtvici.
Existují tři subškály s 10 položkami, z nichž každá hodnotí horní končetinu, dolní končetinu a základní pohyblivost.
V této studii byly použity pouze položky dolních končetin a základní mobility.
Skóre dolních končetin se pohybovalo od 0 do 18, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň motorické kontroly.
Základní skóre mobility se pohybovalo od 0 do 30, přičemž vysoká čísla indikovala vyšší úroveň funkční mobility.
|
měřeno při příjmu a propuštění s předpokládanou délkou pobytu 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Ředitel studie: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Ředitel studie: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-0244
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
SanofiDokončeno
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan