- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01574079
Effet de la thérapie miroir sur le contrôle moteur et la marche des membres inférieurs chez les patients victimes d'un AVC
4 septembre 2014 mis à jour par: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
La thérapie par le miroir peut être une intervention efficace pour augmenter le contrôle moteur et la performance de la marche chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation d'une image miroir de l'extrémité non impliquée superposée à l'extrémité impliquée pendant l'exercice peut faciliter l'amélioration du contrôle moteur chez les patients après un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- membre inférieur Brunnstrom stade 2,
- membre inférieur modifié ashworth < 3,
- a la capacité de suivre la commande en 3 étapes en anglais,
- n'a qu'une implication unilatérale.
Critère d'exclusion:
- membre inférieur Brunnstrom stade 1,
- membre inférieur modifié ashworth 3 ou supérieur,
- antécédent d'AVC,
- Limitation passive de l'amplitude des mouvements de la flexion de la hanche et/ou du genou < 90,
- a des déficits visuels qui l'empêchent de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
Le groupe témoin recevra des interventions de physiothérapie traditionnelles axées sur la réadaptation neuromusculaire.
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La physiothérapie traditionnelle comprend, mais sans s'y limiter, l'exercice thérapeutique, l'entraînement à la mobilité fonctionnelle, les activités de pré-marche et de marche, les modalités électrothérapeutiques et l'éducation.
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Expérimental: Physiothérapie et thérapie miroir
La thérapie miroir comprendra 15 minutes d'exercices pour les membres inférieurs axés sur la dorsiflexion de la cheville, la flexion du genou et la flexion de la hanche.
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Le groupe de traitement recevra une intervention de physiothérapie traditionnelle telle que décrite dans le groupe témoin avec l'ajout d'une thérapie miroir.
Le participant tentera d'effectuer les exercices de flexion avec les deux membres inférieurs.
Le patient sera aveuglé au membre inférieur affecté avec un miroir et regardera l'image du membre inférieur non affecté superposée au membre inférieur affecté pendant qu'il ou elle effectue les activités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle - Score locomoteur
Délai: mesuré à l'admission et à la sortie de la cure de désintoxication durée estimée du séjour 14 jours
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La mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) évalue le niveau d'incapacité et mesure les progrès vers l'indépendance avec une intervention de réadaptation.
L'outil se compose de 18 éléments.
Seul le score locomoteur a été utilisé pour évaluer la capacité de marche dans cette étude.
Le score locomoteur varie de 1 à 7, un score plus élevé indiquant un niveau d'indépendance fonctionnelle plus élevé.
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mesuré à l'admission et à la sortie de la cure de désintoxication durée estimée du séjour 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et Go
Délai: Mesuré à l'admission et à la sortie avec une durée de séjour estimée à 14 jours
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Le Timed Up and Go (TUG) est utilisé pour évaluer l'équilibre et la marche, et pour estimer les risques de chute chez les patients présentant des déficits.
Le participant se lève d'une position assise sur une chaise, marche 3 mètres, se retourne, retourne à la chaise et s'assied.
Le test est mesuré en secondes, un nombre inférieur indiquant un niveau d'indépendance plus élevé et le moindre risque de chute.
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Mesuré à l'admission et à la sortie avec une durée de séjour estimée à 14 jours
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Réadaptation après un AVC Évaluation du mouvement
Délai: mesuré à l'admission et à la sortie avec une durée de séjour estimée à 14 jours
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Le Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) est conçu pour mesurer la mobilité et la capacité motrice après un AVC.
Il existe trois sous-échelles de 10 items chacune évaluant le membre supérieur, le membre inférieur et la mobilité de base.
Seuls les items des membres inférieurs et de la mobilité de base ont été utilisés dans cette étude.
Les scores des membres inférieurs variaient de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant un niveau de contrôle moteur plus élevé.
Les scores de mobilité de base variaient de 0 à 30, les nombres élevés indiquant un niveau plus élevé de mobilité fonctionnelle.
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mesuré à l'admission et à la sortie avec une durée de séjour estimée à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Directeur d'études: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Directeur d'études: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2012
Première publication (Estimation)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0244
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .