- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01574079
Влияние зеркальной терапии на моторику нижних конечностей и походку у пациентов с инсультом
4 сентября 2014 г. обновлено: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
Зеркальная терапия может быть эффективным средством улучшения двигательного контроля и улучшения походки у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование зеркального изображения невовлеченной конечности, наложенного на пораженную конечность во время упражнений, может способствовать улучшению двигательного контроля у пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нижняя конечность по Бруннстрему 2 стадия,
- модифицированная нижняя конечность по шкале Эшворта < 3,
- имеет возможность выполнять трехэтапную команду на английском языке,
- имеет только одностороннее участие.
Критерий исключения:
- нижняя конечность по Бруннстрему 1 стадия,
- модифицированная нижняя конечность по шкале Эшворта 3 или выше,
- история предшествующего инсульта,
- Пассивное ограничение диапазона движений при сгибании тазобедренного и/или коленного суставов < 90,
- имеет нарушения зрения, которые мешают участию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Контрольная группа получит традиционные физиотерапевтические вмешательства, направленные на нервно-мышечную реабилитацию.
|
Традиционная физиотерапия включает в себя, помимо прочего, лечебную физкультуру, тренировку функциональной подвижности, упражнения до и во время ходьбы, электротерапевтические методы и обучение.
|
|
Экспериментальный: Физиотерапия плюс зеркальная терапия
Зеркальная терапия включает в себя 15-минутные упражнения для нижних конечностей с упором на тыльное сгибание голеностопного сустава, сгибание колена и сгибание бедра.
|
Лечебная группа получит традиционное физиотерапевтическое вмешательство, как описано в контрольной группе, с добавлением зеркальной терапии.
Участник попытается выполнить упражнения на сгибание обеими нижними конечностями.
Пациент будет слеп к пораженной нижней конечности с помощью зеркала и будет смотреть на изображение здоровой нижней конечности, наложенное на пораженную нижнюю конечность, когда он или она выполняет действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная мера независимости - оценка двигательной активности
Временное ограничение: измеряется при поступлении и выписке из реабилитационного центра предполагаемая продолжительность пребывания 14 дней
|
Функциональная мера независимости (FIM) оценивает уровень инвалидности и измеряет прогресс на пути к независимости с помощью реабилитационного вмешательства.
Инструмент состоит из 18 предметов.
В этом исследовании для оценки походки использовалась только оценка двигательной активности.
Оценка двигательной активности колеблется от 1 до 7, при этом более высокая оценка указывает на более высокий уровень функциональной независимости.
|
измеряется при поступлении и выписке из реабилитационного центра предполагаемая продолжительность пребывания 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Измерено при поступлении и выписке с предполагаемой продолжительностью пребывания в больнице 14 дней.
|
Timed Up and Go (TUG) используется для оценки баланса и походки, а также для оценки риска падения у пациентов с дефицитом.
Участник встает из положения сидя на стуле, проходит 3 метра, поворачивается, возвращается на стул и садится.
Тест измеряется в секундах, при этом меньшее число указывает на более высокий уровень независимости и наименьший риск падений.
|
Измерено при поступлении и выписке с предполагаемой продолжительностью пребывания в больнице 14 дней.
|
|
Реабилитация после инсульта Оценка движения
Временное ограничение: измеряется при поступлении и выписке с предполагаемой продолжительностью пребывания 14 дней
|
Реабилитационная оценка движения после инсульта (STREAM) предназначена для измерения подвижности и двигательных способностей после инсульта.
Есть три подшкалы по 10 пунктов в каждой, оценивающие верхнюю конечность, нижнюю конечность и базовую подвижность.
В этом исследовании использовались только предметы для нижних конечностей и базовой подвижности.
Оценки нижних конечностей варьировались от 0 до 18, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень двигательного контроля.
Базовые показатели мобильности варьировались от 0 до 30, при этом высокие цифры указывали на более высокий уровень функциональной мобильности.
|
измеряется при поступлении и выписке с предполагаемой продолжительностью пребывания 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Директор по исследованиям: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-0244
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .