- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01574079
Effekt av spegelterapi på motorisk kontroll och gång i nedre extremiteter hos patienter med stroke
4 september 2014 uppdaterad av: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
Spegelterapi kan vara ett effektivt ingrepp för att öka motorisk kontroll och gångprestanda hos patienter med stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att använda en spegelbild av den oinvolverade extremiteten ovanpå den inblandade extremiteten under träning kan underlätta förbättrad motorisk kontroll hos patienter efter stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nedre extremitet Brunnström steg 2,
- nedre extremitetsmodifierad askvärde < 3,
- har förmågan att följa 3-stegskommandon på engelska,
- har endast ensidigt engagemang.
Exklusions kriterier:
- nedre extremitet Brunnström steg 1,
- nedre extremitetsmodifierad ashworth 3 eller högre,
- historia av tidigare stroke,
- Passiv Range of Motion-begränsning av höft- och/eller knäböjning < 90,
- har synfel som hindrar deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell sjukgymnastik
Kontrollgruppen kommer att få traditionella sjukgymnastiska insatser riktade mot neuromuskulär rehabilitering.
|
Traditionell sjukgymnastik inkluderar, men är inte begränsad till, terapeutisk träning, funktionell rörlighetsträning, aktiviteter före gång och gång, elektroterapeutiska modaliteter och utbildning.
|
|
Experimentell: Sjukgymnastik plus spegelterapi
Spegelterapin kommer att innebära 15 minuters övningar för de nedre extremiteterna med fokus på ankeldorsalflexion, knäflexion och höftflexion.
|
Behandlingsgruppen kommer att få traditionell sjukgymnastisk intervention enligt beskrivning i kontrollgruppen med tillägg av spegelterapi.
Deltagaren kommer att försöka utföra böjningsövningarna med båda nedre extremiteterna.
Patienten kommer att förblindas för den drabbade nedre extremiteten med en spegel och kommer att titta på bilden av den opåverkade nedre extremiteten ovanpå den drabbade nedre extremiteten när han eller hon utför aktiviteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt oberoende mått - Locomotor Score
Tidsram: mätt vid intagning och utskrivning från rehab beräknad vistelsetid 14 dagar
|
Funktionellt oberoende mäter (FIM) bedömer graden av funktionshinder och mäter framsteg mot självständighet med rehabiliterande insatser.
Verktyget består av 18 artiklar.
Endast rörelsepoängen användes för att bedöma gångförmågan i denna studie.
Rörelsepoängen varierar från 1 - 7 med en högre poäng som indikerar en högre nivå av funktionellt oberoende.
|
mätt vid intagning och utskrivning från rehab beräknad vistelsetid 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Tidsram: Mätt vid intagning och utskrivning med beräknad vistelsetid 14 dagar
|
Timed Up and Go (TUG) används för att bedöma balans och gång, och för att uppskatta fallrisker hos patienter med underskott.
Deltagaren reser sig från sittande ställning i en stol, går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig.
Testet mäts i sekunder, med en lägre siffra som indikerar en högre grad av oberoende och minsta risk för fall.
|
Mätt vid intagning och utskrivning med beräknad vistelsetid 14 dagar
|
|
Stroke rehabilitering Bedömning av rörelse
Tidsram: mätt vid intagning och utskrivning med beräknad vistelsetid 14 dagar
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) är utformad för att mäta rörlighet och motorisk förmåga efter stroke.
Det finns tre underskalor med 10 punkter vardera som bedömer övre extremitet, nedre extremitet och grundläggande rörlighet.
Endast nedre extremiteter och grundläggande rörlighet användes i denna studie.
De nedre extremitetspoängen varierade från 0 - 18 med högre poäng som indikerar en högre nivå av motorisk kontroll.
De grundläggande mobilitetspoängen varierade från 0 - 30 med höga siffror som indikerar en högre nivå av funktionell rörlighet.
|
mätt vid intagning och utskrivning med beräknad vistelsetid 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Studierektor: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Studierektor: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Första postat (Uppskatta)
10 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-0244
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .