- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01574079
Effekt af spejlterapi på motorisk kontrol og gang i nedre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde
4. september 2014 opdateret af: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
Spejlterapi kan være en effektiv intervention til at øge motorisk kontrol og gangpræstation hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af et spejlbillede af den uinvolverede ekstremitet overlejret på den involverede ekstremitet under træning kan lette forbedret motorisk kontrol hos patienter efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underekstremitet Brunnstrom fase 2,
- underekstremitetsmodificeret askeværdi < 3,
- har evnen til at følge 3-trins kommando på engelsk,
- har kun ensidig involvering.
Ekskluderingskriterier:
- underekstremitet Brunnstrom fase 1,
- underekstremitet modificeret ashworth 3 eller højere,
- historie med tidligere slagtilfælde,
- Passiv Range of Motion-begrænsning af hofte- og/eller knæfleksion < 90,
- har visuelle mangler, som forhindrer deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Kontrolgruppen vil modtage traditionelle fysioterapeutiske interventioner rettet mod neuromuskulær rehabilitering.
|
Traditionel fysioterapi omfatter, men er ikke begrænset til, terapeutisk træning, funktionel mobilitetstræning, præ-gang- og gangaktiviteter, elektroterapeutiske modaliteter og uddannelse.
|
|
Eksperimentel: Fysioterapi plus spejlterapi
Spejlterapien vil omfatte 15 minutters øvelser for underekstremiteterne med fokus på ankeldorsalfleksion, knæfleksion og hoftefleksion.
|
Behandlingsgruppen vil modtage traditionel fysioterapeutisk intervention som beskrevet i kontrolgruppen med tillæg af spejlterapi.
Deltageren vil forsøge at udføre fleksionsøvelserne med begge underekstremiteter.
Patienten vil blive blindet til den berørte underekstremitet med et spejl og vil se på billedet af den upåvirkede underekstremitet, der er overlejret på den berørte underekstremitet, mens han eller hun udfører aktiviteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighedsmål - Locomotor Score
Tidsramme: målt ved indlæggelse og udskrivning fra genoptræning anslået liggetid 14 dage
|
Functional Independence Measure (FIM) vurderer niveauet af handicap og måler fremskridt hen imod uafhængighed med rehabiliterende intervention.
Værktøjet består af 18 genstande.
Kun den lokomotoriske score blev brugt til at vurdere gangevnen i denne undersøgelse.
Den bevægelsesmæssige score varierer fra 1 - 7 med en højere score, der indikerer et højere niveau af funktionel uafhængighed.
|
målt ved indlæggelse og udskrivning fra genoptræning anslået liggetid 14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: Målt ved indlæggelse og udskrivelse med estimeret liggetid 14 dage
|
Timed Up and Go (TUG) bruges til at vurdere balance og gang og til at estimere faldrisici hos patienter med underskud.
Deltageren rejser sig fra siddende stilling i en stol, går 3 meter, vender sig om, vender tilbage til stolen og sætter sig.
Testen måles i sekunder, hvor et lavere tal indikerer et højere niveau af uafhængighed og den mindste risiko for fald.
|
Målt ved indlæggelse og udskrivelse med estimeret liggetid 14 dage
|
|
Slagtilfælde Rehabilitering Vurdering af bevægelse
Tidsramme: målt ved indlæggelse og udskrivning med anslået liggetid 14 dage
|
Stroke Rehabilitation Assessment of Movement (STREAM) er designet til at måle mobilitet og motorisk evne efter slagtilfælde.
Der er tre underskalaer med 10 punkter, der hver vurderer den øvre ekstremitet, underekstremitet og grundlæggende mobilitet.
Kun underekstremiteter og grundlæggende mobilitetselementer blev brugt i denne undersøgelse.
Underekstremitetsscorerne varierede fra 0 - 18 med højere score, der indikerer et højere niveau af motorisk kontrol.
De grundlæggende mobilitetsscorer varierede fra 0 - 30 med høje tal, der indikerer et højere niveau af funktionel mobilitet.
|
målt ved indlæggelse og udskrivning med anslået liggetid 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Studieleder: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Studieleder: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2012
Først opslået (Skøn)
10. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-0244
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien