- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01574079
Efecto de la terapia con espejos en el control motor de las extremidades inferiores y la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
4 de septiembre de 2014 actualizado por: Lisa J Barnes, University of Mississippi Medical Center
La terapia del espejo puede ser una intervención eficaz para aumentar el control motor y el rendimiento de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de una imagen reflejada de la extremidad no afectada superpuesta a la extremidad afectada durante el ejercicio puede facilitar un mejor control motor en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- extremidad inferior Brunnstrom etapa 2,
- Ashworth modificado de las extremidades inferiores < 3,
- tiene la capacidad de seguir comandos de 3 pasos en inglés,
- sólo tiene afectación unilateral.
Criterio de exclusión:
- extremidad inferior Brunnstrom etapa 1,
- extremidad inferior modificada ashworth 3 o superior,
- antecedentes de accidente cerebrovascular previo,
- Limitación pasiva del rango de movimiento de la flexión de la cadera o la rodilla < 90,
- Tiene deficiencias visuales que impiden la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Fisioterapia Tradicional
El grupo control recibirá intervenciones de fisioterapia tradicional dirigidas a la rehabilitación neuromuscular.
|
La fisioterapia tradicional incluye, entre otros, ejercicio terapéutico, entrenamiento de movilidad funcional, actividades previas a la marcha y de la marcha, modalidades electroterapéuticas y educación.
|
Experimental: Fisioterapia más Terapia de Espejo
La terapia de espejo implicará 15 minutos de ejercicios para las extremidades inferiores que se centran en la flexión dorsal del tobillo, la flexión de la rodilla y la flexión de la cadera.
|
El grupo de tratamiento recibirá una intervención de fisioterapia tradicional como se describe en el grupo de control con la adición de terapia de espejo.
El participante intentará realizar los ejercicios de flexión con ambas extremidades inferiores.
El paciente estará cegado a la extremidad inferior afectada con un espejo y mirará la imagen de la extremidad inferior no afectada superpuesta a la extremidad inferior afectada mientras realiza las actividades.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de Independencia Funcional - Puntaje Locomotor
Periodo de tiempo: medido al ingreso y al alta de rehabilitación duración estimada de la estadía 14 días
|
La Medida de Independencia Funcional (FIM) evalúa el nivel de discapacidad y mide el progreso hacia la independencia con intervención de rehabilitación.
La herramienta consta de 18 elementos.
Solo se utilizó la puntuación locomotora para evaluar la capacidad de marcha en este estudio.
La puntuación locomotora oscila entre 1 y 7, y una puntuación más alta indica un nivel más alto de independencia funcional.
|
medido al ingreso y al alta de rehabilitación duración estimada de la estadía 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Medido al ingreso y al alta con una duración estimada de la estancia de 14 días
|
El Timed Up and Go (TUG) se utiliza para evaluar el equilibrio y la marcha, y para estimar los riesgos de caídas en pacientes con déficits.
El participante se levanta de una posición sentada en una silla, camina 3 metros, se da la vuelta, regresa a la silla y se sienta.
La prueba se mide en segundos, con un número más bajo que indica un mayor nivel de independencia y el menor riesgo de caídas.
|
Medido al ingreso y al alta con una duración estimada de la estancia de 14 días
|
Rehabilitación del accidente cerebrovascular Evaluación del movimiento
Periodo de tiempo: medido al ingreso y al alta con una duración estimada de la estancia de 14 días
|
La Evaluación del Movimiento para la Rehabilitación de Accidentes Cerebrovasculares (STREAM) está diseñada para medir la movilidad y la capacidad motora después de un accidente cerebrovascular.
Hay tres subescalas con 10 ítems, cada una de las cuales evalúa la extremidad superior, la extremidad inferior y la movilidad básica.
En este estudio, solo se utilizaron los ítems de extremidades inferiores y movilidad básica.
Las puntuaciones de las extremidades inferiores oscilaron entre 0 y 18, y las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de control motor.
Los puntajes básicos de movilidad oscilaron entre 0 y 30, y los números altos indicaron un mayor nivel de movilidad funcional.
|
medido al ingreso y al alta con una duración estimada de la estancia de 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa J Barnes, PT DPT, University of Mississippi Medical Center
- Director de estudio: Keri H McCullough, DPT, University of Mississippi Medical Center - University Rehabilitation
- Director de estudio: Kim C Wilcox, PT MsPT PhD, University of Mississippi Medical Center - Director of Neurologic Residency Program
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0244
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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