在确定的中风中使用重复促进锻炼计划
2017年3月21日 更新者：Billie A. Schultz、Mayo Clinic
一项针对已确诊中风和上肢损伤的成年人的重复辅助锻炼计划的随机对照评估
本研究的目的是评估一种新的治疗方法（重复促进运动 (RFE)）是否比传统康复更有效地促进中风后上肢功能的恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 单次缺血性或出血性半球中风超过 6 个月
- 能够选择性地展示掌指关节和指间关节至少 10 度和手腕 20 度的主动伸展
- 能够有效地参与研究
排除标准：
- 干扰学习技术的上肢挛缩/疼痛
- 预先存在的上肢神经系统或骨科疾病
- 不稳定的医疗状况
- 体重指数 > 35
- 参加研究前 3 个月的积极治疗（肉毒杆菌毒素、治疗、肌腱松解等）
- 会限制参与的语言或认知/知觉缺陷或日程安排问题
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重复促进练习
职业治疗计划 - 重复促进性运动治疗方案，包括 40 分钟的 RFE 和 20 分钟的特定任务活动。
每周 3 次治疗，共 4 周。
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职业治疗计划 - 重复促进性运动治疗方案，包括 40 分钟的 RFE 和 20 分钟的特定任务活动。
每周 3 次治疗，共 4 周。
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无干预：常规治疗方案
不包括机器人技术、RFE 的典型治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer Arm 评分
大体时间：基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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电机活动日志
大体时间：基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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9 孔钉测试
大体时间：基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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盒子和块测试
大体时间：基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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把握实力
大体时间：基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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肩部屈曲、腕部伸展和食指伸展的主动运动范围
大体时间：基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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总体患者满意度
大体时间：基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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基线、干预后即刻和干预后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Billie Schultz, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月9日
首次发布 (估计)
2012年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月21日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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