- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01574599
확립된 뇌졸중에서 반복적인 촉진 운동 프로그램의 사용
2017년 3월 21일 업데이트: Billie A. Schultz, Mayo Clinic
뇌졸중 및 상지 장애가 있는 성인을 위한 반복적 촉진 운동 프로그램의 무작위 통제 평가
본 연구의 목적은 새로운 치료법(반복 촉진 운동(repetitive facilitative exercise, RFE))이 뇌졸중 후 상지 기능의 회복을 촉진하는 데 기존의 재활보다 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 6개월 이상의 단일 허혈성 또는 출혈성 반구형 뇌졸중
- 중수지절관절과 지절간관절에서 최소 10도, 손목에서 20도 이상의 능동신전을 선택적으로 입증하는 능력
- 연구에 효과적으로 참여할 수 있는 자
제외 기준:
- 연구 기법을 방해하는 상지 구축/통증
- 기존의 상지 신경학적 또는 정형외과적 장애
- 불안정한 건강 상태
- BMI > 35
- 연구 등록 전 3개월 동안 상태의 적극적인 치료(보툴리눔 독소, 요법, 힘줄 이완 등)
- 참여를 제한하는 언어 또는 인지/지각적 결함 또는 일정 문제
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복 촉진 운동
작업 치료 프로그램 - 40분의 RFE와 20분의 작업별 활동을 포함하는 반복적인 촉진 운동 치료 프로토콜.
총 4주간 매주 3회 치료를 받습니다.
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작업 치료 프로그램 - 40분의 RFE와 20분의 작업별 활동을 포함하는 반복적인 촉진 운동 치료 프로토콜.
총 4주간 매주 3회 치료를 받습니다.
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간섭 없음: 기존 치료 프로그램
로봇 공학을 제외한 전형적인 치료법, RFE
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer Arm 점수
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모터 활동 로그
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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9홀 페그 테스트
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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힘을 파악
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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어깨 굴곡, 손목 신전, 검지 신전의 능동 가동 범위
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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전반적인 환자 만족도
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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