Verwendung eines repetitiven facilitativen Übungsprogramms bei etabliertem Schlaganfall
21. März 2017 aktualisiert von: Billie A. Schultz, Mayo Clinic
Eine randomisierte kontrollierte Bewertung eines sich wiederholenden unterstützenden Übungsprogramms für Erwachsene mit einem etablierten Schlaganfall und einer Beeinträchtigung der oberen Extremität
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein neuartiger Therapieansatz (Repetitive Facilitative Exercise (RFE)) effektiver als herkömmliche Rehabilitation ist, um die Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Einen einzelnen ischämischen oder hämorrhagischen hemisphärischen Schlaganfall von mehr als 6 Monaten Dauer haben
- Die Fähigkeit, eine aktive Extension von mindestens 10 Grad am Metacarpo-Phalangeal-Gelenk und den Interphalangealgelenken und 20 Grad am Handgelenk selektiv zu demonstrieren
- Fähigkeit zur effektiven Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Kontraktur/Schmerzen der oberen Extremität, die die Studientechnik beeinträchtigen
- Vorbestehende neurologische oder orthopädische Erkrankungen der oberen Extremitäten
- Instabiler Gesundheitszustand
- BMI > 35
- Aktive Behandlung der Erkrankung während 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie (Botulinumtoxin, Therapie, Sehnenfreisetzung etc.)
- Sprach- oder kognitive/Wahrnehmungsdefizite oder Terminprobleme, die die Teilnahme einschränken würden
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wiederholende unterstützende Übung
Ergotherapieprogramm – Repetitives facilitatives Bewegungstherapieprotokoll mit 40 Minuten RFE und 20 Minuten aufgabenspezifischer Aktivität.
3 Behandlungssitzungen wöchentlich für insgesamt 4 Wochen.
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Ergotherapieprogramm – Repetitives facilitatives Bewegungstherapieprotokoll mit 40 Minuten RFE und 20 Minuten aufgabenspezifischer Aktivität.
3 Behandlungssitzungen wöchentlich für insgesamt 4 Wochen.
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Kein Eingriff: Konventionelles Therapieprogramm
Typische Therapie ohne Robotik, RFE
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Arm-Score
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Motorisches Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Kraft fassen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Aktiv Bewegungsumfang von Schulterbeugung, Handgelenkstreckung und Zeigefingerstreckung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-005596
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