Использование программы повторяющихся фасилитационных упражнений при развившемся инсульте
21 марта 2017 г. обновлено: Billie A. Schultz, Mayo Clinic
Рандомизированная контролируемая оценка программы повторяющихся фасилитационных упражнений для взрослых с установленным инсультом и поражением верхних конечностей
Целью данного исследования является оценка того, является ли новый терапевтический подход (повторяющиеся облегчающие упражнения (RFE)) более эффективным, чем обычная реабилитация, для облегчения восстановления функции верхних конечностей после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Наличие однократного ишемического или геморрагического полушарного инсульта длительностью более 6 мес.
- Способность выборочно демонстрировать активное разгибание не менее чем на 10 градусов в пястно-фаланговых и межфаланговых суставах и на 20 градусов в лучезапястном суставе.
- Способен эффективно участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Контрактура верхней конечности/боль, мешающая технике исследования
- Ранее существовавшие неврологические или ортопедические расстройства верхних конечностей
- Нестабильное состояние здоровья
- ИМТ > 35
- Активное лечение состояния в течение 3 месяцев до включения в исследование (ботулотоксин, терапия, высвобождение сухожилий и др.)
- Речевой или когнитивный / перцептивный дефицит или проблемы с расписанием, которые ограничивают участие
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повторяющееся фасилитативное упражнение
Программа трудотерапии. Повторяющийся протокол облегчающей лечебной физкультуры, включающий 40 минут RFE и 20 минут выполнения конкретных задач.
3 сеанса лечения в неделю в общей сложности 4 недели.
|
Программа трудотерапии. Повторяющийся протокол облегчающей лечебной физкультуры, включающий 40 минут RFE и 20 минут выполнения конкретных задач.
3 сеанса лечения в неделю в общей сложности 4 недели.
|
|
Без вмешательства: Программа традиционной терапии
Типичная терапия, исключая робототехнику, РЧЭ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера Арм
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Активный диапазон движений при сгибании плеча, разгибании запястья и разгибании указательного пальца
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-005596
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .