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Uso del programma di esercizi facilitativi ripetitivi nell'ictus stabilito

21 marzo 2017 aggiornato da: Billie A. Schultz, Mayo Clinic

Una valutazione controllata randomizzata di un programma di esercizi facilitativi ripetitivi per adulti con ictus accertato e compromissione degli arti superiori

Lo scopo di questo studio è valutare se un nuovo approccio terapeutico (esercizio facilitativo ripetitivo (RFE)) sia più efficace della riabilitazione convenzionale nel facilitare il recupero della funzione dell'arto superiore dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Avere un singolo ictus emisferico ischemico o emorragico di durata superiore a 6 mesi
  • La capacità di dimostrare selettivamente un'estensione attiva di almeno 10 gradi a livello dell'articolazione metacarpo-falangea e delle articolazioni interfalangee e di 20 gradi al polso
  • In grado di partecipare efficacemente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Contrattura/dolore dell'arto superiore che interferisce con la tecnica di studio
  • Disturbi neurologici o ortopedici preesistenti degli arti superiori
  • Condizione medica instabile
  • IMC > 35
  • Trattamento attivo della condizione nei 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio (tossina botulinica, terapia, rilascio del tendine, ecc.)
  • Deficit linguistici o cognitivi/percettivi o problemi di programmazione che limiterebbero la partecipazione
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio facilitativo ripetitivo
Programma di terapia occupazionale - Protocollo di terapia di esercizio facilitativo ripetitivo che include 40 minuti di RFE e 20 minuti di attività specifica per attività. 3 sedute di trattamento settimanali per un totale di 4 settimane.
Altro: Terapia occupazionale - Esercizio facilitativo ripetitivo
Programma di terapia occupazionale - Protocollo di terapia di esercizio facilitativo ripetitivo che include 40 minuti di RFE e 20 minuti di attività specifica per attività. 3 sedute di trattamento settimanali per un totale di 4 settimane.
Nessun intervento: Programma di terapia convenzionale
Terapia tipica esclusa la robotica, RFE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del braccio Fugl-Meyer
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
Forza di presa
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
Gamma attiva di movimento della flessione della spalla, dell'estensione del polso e dell'estensione del dito indice
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
Soddisfazione complessiva del paziente
Lasso di tempo: basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento
basale, immediato post-intervento e 3 mesi post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-005596

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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