Utilisation d'un programme d'exercices répétitifs facilitant l'AVC établi
21 mars 2017 mis à jour par: Billie A. Schultz, Mayo Clinic
Une évaluation contrôlée randomisée d'un programme d'exercices de facilitation répétitifs pour les adultes ayant un AVC établi et une déficience des membres supérieurs
Le but de cette étude est d'évaluer si une nouvelle approche thérapeutique (exercices de facilitation répétitifs (RFE)) est plus efficace que la réadaptation conventionnelle pour faciliter la récupération de la fonction des membres supérieurs après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Avoir un seul accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique d'une durée de plus de 6 mois
- La capacité de démontrer sélectivement une extension active d'au moins 10 degrés au niveau de l'articulation métacarpo-phalangienne et des articulations interphalangiennes et de 20 degrés au poignet
- Capable de participer efficacement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Contracture/douleur des membres supérieurs qui interfèrent avec la technique d'étude
- Troubles neurologiques ou orthopédiques préexistants des membres supérieurs
- Condition médicale instable
- IMC > 35
- Traitement actif de la condition pendant les 3 mois précédant l'inscription à l'étude (toxine botulique, thérapie, libération des tendons, etc.)
- Déficits linguistiques ou cognitifs/perceptifs ou problèmes d'horaire qui limiteraient la participation
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de facilitation répétitif
Programme d'ergothérapie - Protocole de thérapie par l'exercice répétitif facilitateur comprenant 40 min d'ERF et 20 minutes d'activité spécifique à une tâche.
3 séances de traitement hebdomadaires pour un total de 4 semaines.
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Programme d'ergothérapie - Protocole de thérapie par l'exercice répétitif facilitateur comprenant 40 min d'ERF et 20 minutes d'activité spécifique à une tâche.
3 séances de traitement hebdomadaires pour un total de 4 semaines.
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Aucune intervention: Programme de thérapie conventionnelle
Thérapie typique hors robotique, RFE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de bras de Fugl-Meyer
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Journal d'activité motrice
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Test de cheville à 9 trous
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Test de boîte et de bloc
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Force de préhension
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Amplitude active des mouvements de flexion de l'épaule, d'extension du poignet et d'extension de l'index
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Satisfaction globale des patients
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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ligne de base, immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2012
Première publication (Estimation)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-005596
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .