Využití programu opakujících se facilitativních cvičení při zavedených mrtvicích
21. března 2017 aktualizováno: Billie A. Schultz, Mayo Clinic
Randomizované řízené vyhodnocení programu opakujících se facilitativních cvičení pro dospělé s prokázanou mrtvicí a postižením horních končetin
Účelem této studie je posoudit, zda je nový terapeutický přístup (opakované facilitativní cvičení (RFE)) účinnější než konvenční rehabilitace při usnadnění obnovy funkce horních končetin po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Jednorázová ischemická nebo hemoragická hemisférická mozková příhoda trvající déle než 6 měsíců
- Schopnost selektivně prokázat aktivní extenzi alespoň 10 stupňů v metakarpofalangeálním kloubu a interfalangeálních kloubech a 20 stupňů v zápěstí
- Schopný efektivně se zapojit do studie
Kritéria vyloučení:
- Kontraktura/bolest horních končetin, které narušují techniku studie
- Preexistující neurologické nebo ortopedické poruchy horních končetin
- Nestabilní zdravotní stav
- BMI > 35
- Aktivní léčba stavu během 3 měsíců před zařazením do studie (botulotoxin, terapie, uvolnění šlach atd.)
- Jazykové nebo kognitivní/percepční deficity nebo problémy s plánováním, které by omezovaly účast
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opakované facilitativní cvičení
Program ergoterapie - Protokol opakující se facilitativní cvičební terapie zahrnující 40 minut RFE a 20 minut aktivity specifické pro daný úkol.
3 léčebná sezení týdně po dobu celkem 4 týdnů.
|
Program ergoterapie - Protokol opakující se facilitativní cvičební terapie zahrnující 40 minut RFE a 20 minut aktivity specifické pro daný úkol.
3 léčebná sezení týdně po dobu celkem 4 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Program konvenční terapie
Typická terapie s výjimkou robotiky, RFE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre Fugl-Meyer Arm
Časové okno: výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Protokol motorické činnosti
Časové okno: výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Box and Block test
Časové okno: výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Uchopte sílu
Časové okno: výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Aktivní rozsah pohybu flexe ramene, extenze zápěstí a extenze ukazováčku
Časové okno: výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
|
Celková spokojenost pacientů
Časové okno: výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
výchozí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-005596
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .