Gebruik van repetitief faciliterend oefenprogramma bij een gevestigde beroerte
21 maart 2017 bijgewerkt door: Billie A. Schultz, Mayo Clinic
Een gerandomiseerde, gecontroleerde evaluatie van een repetitief faciliterend oefenprogramma voor volwassenen met een vastgestelde beroerte en een beperking van de bovenste ledematen
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een nieuwe therapiebenadering (repetitieve faciliterende oefening (RFE)) effectiever is dan conventionele revalidatie bij het bevorderen van het herstel van de functie van de bovenste extremiteit na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Een enkele ischemische of hemisferische hemisferische beroerte hebben die langer dan 6 maanden duurt
- Het vermogen om selectief actieve extensie aan te tonen van ten minste 10 graden bij het metacarpofalangeale gewricht en de interfalangeale gewrichten en 20 graden bij de pols
- In staat om effectief deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Contractuur/pijn van de bovenste extremiteit die de studietechniek verstoort
- Reeds bestaande neurologische of orthopedische aandoeningen van de bovenste ledematen
- Onstabiele medische toestand
- BMI > 35
- Actieve behandeling van de aandoening gedurende 3 maanden voorafgaand aan inschrijving in de studie (botulinumtoxine, therapie, peesloslating, enz.)
- Taal- of cognitieve/perceptuele tekorten of planningsproblemen die deelname zouden beperken
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Repetitieve faciliterende oefening
Ergotherapieprogramma - Repetitief faciliterend oefentherapieprotocol inclusief 40 minuten RFE en 20 minuten taakspecifieke activiteit.
3 behandelsessies per week gedurende in totaal 4 weken.
|
Ergotherapieprogramma - Repetitief faciliterend oefentherapieprotocol inclusief 40 minuten RFE en 20 minuten taakspecifieke activiteit.
3 behandelsessies per week gedurende in totaal 4 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Conventioneel therapieprogramma
Typische therapie exclusief robotica, RFE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Arm-score
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Motorisch activiteitenlogboek
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
|
9-gaats pentest
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
|
Pak kracht
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
|
Actief bewegingsbereik van schouderflexie, polsextensie en wijsvingerextensie
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
|
Algehele patiënttevredenheid
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-005596
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .