Ismétlődő segítő gyakorlatok program használata a kialakult stroke esetén
2017. március 21. frissítette: Billie A. Schultz, Mayo Clinic
Véletlenszerű, ellenőrzött értékelés egy ismétlődő segítő gyakorlati programról megállapított stroke-ban és felső végtag károsodásban szenvedő felnőttek számára
E tanulmány célja annak felmérése, hogy egy új terápiás megközelítés (ismétlődő facilitatív gyakorlat (RFE)) hatékonyabb-e, mint a hagyományos rehabilitáció a felső végtag funkcióinak stroke utáni helyreállításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Egyetlen ischaemiás vagy hemorrhagiás féltekei agyvérzés 6 hónapnál hosszabb ideig tart
- Képes szelektíven kimutatni legalább 10 fokos aktív nyújtást a kézközép- és falangeális ízületeknél és az interphalangealis ízületeknél és 20 fokos szögben a csuklónál
- Képes hatékonyan részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Felső végtagi kontraktúra/fájdalom, amely zavarja a vizsgálati technikát
- A felső végtagok már meglévő neurológiai vagy ortopédiai rendellenességei
- Instabil egészségügyi állapot
- BMI > 35
- Állapot aktív kezelése a vizsgálatba való felvételt megelőző 3 hónapban (botulinum toxin, terápia, ínfelszabadítás stb.)
- Nyelvi vagy kognitív/percepciós hiányosságok vagy ütemezési problémák, amelyek korlátoznák a részvételt
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ismétlődő segítő gyakorlat
Munkaterápiás program – Ismétlődő facilitatív gyakorlatterápiás protokoll, amely 40 perc RFE-t és 20 perc feladatspecifikus tevékenységet tartalmaz.
Hetente 3 kezelés, összesen 4 hétig.
|
Munkaterápiás program – Ismétlődő facilitatív gyakorlatterápiás protokoll, amely 40 perc RFE-t és 20 perc feladatspecifikus tevékenységet tartalmaz.
Hetente 3 kezelés, összesen 4 hétig.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos terápiás program
Tipikus terápia, kivéve a robotikát, RFE
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fugl-Meyer Arm pontszáma
Időkeret: kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Motor aktivitási napló
Időkeret: kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
9-lyukú rögzítési teszt
Időkeret: kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Box és Block teszt
Időkeret: kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Fogd meg az erőt
Időkeret: kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Aktív vállhajlítás, csuklónyújtás és mutatóujjnyújtás mozgástartománya
Időkeret: kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A betegek általános elégedettsége
Időkeret: kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-005596
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .