Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av repetitivt underlättande träningsprogram vid etablerad stroke

21 mars 2017 uppdaterad av: Billie A. Schultz, Mayo Clinic

En randomiserad kontrollerad utvärdering av ett repetitivt underlättande träningsprogram för vuxna med en etablerad stroke och nedsättning av övre extremiteter

Syftet med denna studie är att bedöma om en ny terapimetod (repetitiv underlättande träning (RFE)) är effektivare än konventionell rehabilitering för att underlätta återhämtningen av övre extremitetsfunktion efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Att ha en enda ischemisk eller hemorragisk hemisfärisk stroke med mer än 6 månaders varaktighet
  • Förmågan att selektivt visa aktiv förlängning av minst 10 grader vid metacarpo-falangealleden och interfalangeallederna och 20 grader vid handleden
  • Kan effektivt delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kontraktur/smärta i övre extremiteter som stör studietekniken
  • Redan existerande neurologiska eller ortopediska störningar i övre extremiteten
  • Instabilt medicinskt tillstånd
  • BMI > 35
  • Aktiv behandling av tillståndet under 3 månader före inskrivning i studien (botulinumtoxin, terapi, senor, etc.)
  • Språk- eller kognitiva/perceptuella brister eller schemaläggningsproblem som skulle begränsa deltagandet
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Upprepad underlättande övning
Arbetsterapiprogram - Repetitivt underlättande träningsterapiprotokoll inklusive 40 min RFE och 20 minuters uppgiftsspecifik aktivitet. 3 behandlingstillfällen i veckan under totalt 4 veckor.
Övrig: Arbetsterapi- Repetitiv underlättande träning
Arbetsterapiprogram - Repetitivt underlättande träningsterapiprotokoll inklusive 40 min RFE och 20 minuters uppgiftsspecifik aktivitet. 3 behandlingstillfällen i veckan under totalt 4 veckor.
Inget ingripande: Program för konventionell terapi
Typisk terapi exklusive robotik, RFE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fugl-Meyer Arm poäng
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Motoraktivitetslogg
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
9-håls pinntest
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Box och Block test
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Fatta styrkan
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Aktivt rörelseomfång för axelböjning, handledsförlängning och pekfingerförlängning
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
Övergripande patientnöjdhet
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2012

Första postat (Uppskatta)

10 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-005596

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbetsterapi- Repetitiv underlättande träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera