Uso del programa de ejercicios facilitadores repetitivos en accidentes cerebrovasculares establecidos
21 de marzo de 2017 actualizado por: Billie A. Schultz, Mayo Clinic
Una evaluación controlada aleatoria de un programa de ejercicios facilitadores repetitivos para adultos con un accidente cerebrovascular establecido y un deterioro de las extremidades superiores
El propósito de este estudio es evaluar si un enfoque de terapia novedoso (ejercicio facilitador repetitivo (RFE)) es más efectivo que la rehabilitación convencional para facilitar la recuperación de la función de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Tener un solo accidente cerebrovascular hemisférico isquémico o hemorrágico de más de 6 meses de duración
- La capacidad de demostrar selectivamente una extensión activa de al menos 10 grados en la articulación metacarpofalángica y las articulaciones interfalángicas y 20 grados en la muñeca.
- Capaz de participar efectivamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Contractura/dolor de la extremidad superior que interfiere con la técnica de estudio
- Trastornos neurológicos u ortopédicos preexistentes de las extremidades superiores
- Condición médica inestable
- IMC > 35
- Tratamiento activo de la afección durante los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio (toxina botulínica, terapia, liberación de tendones, etc.)
- Déficits lingüísticos o cognitivos/perceptivos o problemas de programación que limitarían la participación
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio Facilitador Repetitivo
Programa de terapia ocupacional: protocolo de terapia de ejercicio facilitador repetitivo que incluye 40 minutos de RFE y 20 minutos de actividad específica de la tarea.
3 sesiones de tratamiento semanales por un total de 4 semanas.
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Programa de terapia ocupacional: protocolo de terapia de ejercicio facilitador repetitivo que incluye 40 minutos de RFE y 20 minutos de actividad específica de la tarea.
3 sesiones de tratamiento semanales por un total de 4 semanas.
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Sin intervención: Programa de Terapia Convencional
Terapia típica excluyendo robótica, RFE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje del brazo de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Rango de movimiento activo de flexión del hombro, extensión de la muñeca y extensión del dedo índice
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
|
basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-005596
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