Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie powtarzalnego programu ćwiczeń wspomagających w ustalonym udarze mózgu

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Billie A. Schultz, Mayo Clinic

Randomizowana, kontrolowana ocena programu powtarzalnych ćwiczeń wspomagających dla dorosłych z rozpoznanym udarem mózgu i upośledzeniem kończyny górnej

Celem tego badania jest ocena, czy nowe podejście terapeutyczne (powtarzalne ćwiczenia ułatwiające (RFE)) jest skuteczniejsze niż konwencjonalna rehabilitacja w ułatwianiu powrotu funkcji kończyny górnej po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pojedynczy udar niedokrwienny lub krwotoczny półkuli trwający dłużej niż 6 miesięcy
  • Zdolność do selektywnego demonstrowania aktywnego wyprostu co najmniej 10 stopni w stawie śródręczno-paliczkowym i międzypaliczkowym oraz 20 stopni w nadgarstku
  • Potrafi efektywnie uczestniczyć w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przykurcz/ból kończyny górnej, który przeszkadza w technice badania
  • Istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne kończyn górnych
  • Niestabilny stan zdrowia
  • BMI > 35
  • Aktywne leczenie schorzenia w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania (toksyna botulinowa, terapia, uwalnianie ścięgien itp.)
  • Deficyty językowe lub poznawcze/percepcyjne lub problemy z planowaniem, które ograniczają uczestnictwo
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powtarzające się ćwiczenie ułatwiające
Program terapii zajęciowej - Protokół powtarzalnej, wspomagającej terapii ruchowej, w tym 40 minut RFE i 20 minut aktywności specyficznej dla zadania. 3 sesje zabiegowe tygodniowo przez łącznie 4 tygodnie.
Inny: Terapia zajęciowa - powtarzalne ćwiczenia ułatwiające
Program terapii zajęciowej - Protokół powtarzalnej, wspomagającej terapii ruchowej, w tym 40 minut RFE i 20 minut aktywności specyficznej dla zadania. 3 sesje zabiegowe tygodniowo przez łącznie 4 tygodnie.
Brak interwencji: Program terapii konwencjonalnej
Terapia typowa z wyłączeniem robotyki, RFE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala ramienia Fugla-Meyera
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
9-dołkowy test kołków
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Chwyć siłę
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Aktywny zakres ruchu zgięcia barku, wyprostu nadgarstka i wyprostu palca wskazującego
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-005596

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj