Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan edistävän harjoitusohjelman käyttö vakiintuneessa aivohalvauksessa

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Billie A. Schultz, Mayo Clinic

Satunnaistettu, kontrolloitu arviointi toistuvasta edistävästä harjoitusohjelmasta aikuisille, joilla on todettu aivohalvaus ja yläraajojen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko uusi hoitomenetelmä (toistuva fasilitiivinen harjoittelu (RFE)) tehokkaampi kuin perinteinen kuntoutus helpottamaan yläraajojen toiminnan palautumista aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Yksittäinen iskeeminen tai hemorraginen aivopuoliskon aivohalvaus, joka kestää yli 6 kuukautta
  • Kyky osoittaa valikoivasti vähintään 10 asteen aktiivista venymistä kämpä-falangeaalisen nivelen ja interfalangeaalisen nivelen kohdalla ja 20 asteen ranteessa
  • Kykenee osallistumaan tehokkaasti tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajan kontraktuura/kipu, joka häiritsee tutkimustekniikkaa
  • Aiemmin olemassa olevat yläraajojen neurologiset tai ortopediset häiriöt
  • Epävakaa lääketieteellinen tila
  • BMI > 35
  • Taudin aktiivinen hoito 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista (botuliinitoksiini, hoito, jänteen vapautuminen jne.)
  • Kielitai kognitiiviset/havainnolliset puutteet tai aikatauluongelmat, jotka rajoittaisivat osallistumista
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toistuva edistävä harjoitus
Toimintaterapiaohjelma – Toistuva fasilitiivinen harjoitusterapiaprotokolla, joka sisältää 40 minuuttia RFE:tä ja 20 minuuttia tehtäväkohtaista toimintaa. 3 hoitokertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
Muut: Toimintaterapia - Toistuva edistävä harjoitus
Toimintaterapiaohjelma – Toistuva fasilitiivinen harjoitusterapiaprotokolla, joka sisältää 40 minuuttia RFE:tä ja 20 minuuttia tehtäväkohtaista toimintaa. 3 hoitokertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Perinteinen terapiaohjelma
Tyypillinen hoito, ei robotiikkaa, RFE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer Arm pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Laatikko ja lohko testi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tartu vahvuuteen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aktiivinen liikealue olkapään taivutuksessa, ranteen ojennus ja etusormen ojennus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaiden kokonaistyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Billie Schultz, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-005596

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toimintaterapia - Toistuva edistävä harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa